Kryoterapia ja juurikanavan lääkkeet leikkausjälkeiseen kipuun huippuhampaiden tulehduksessa
sunnuntai 13. syyskuuta 2026 päivittänyt: Celalettin Topbaş
Intrakanalisen kryoterapian ja metformiinin vaikutus leikkausjälkeiseen kipuun hampaissa, joilla on oireileva apikaalinen parodontiitti: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus pyrki arvioimaan kanavan sisäisen kryoterapian ja kahden kanavan sisäisen lääkkeen – kalsiumhydroksidin ja metformiinin – vaikutuksia spontaaniin ja perkussioon liittyvään postoperatiiviseen kipuun hammassyöpähoitoa saaneilla hampailla, joilla on oireileva apikaalinen periodontiitti.
Tässä kaksoissokko, satunnaistetussa, 2×2 faktoriaalisessa kliinisen tutkimuksessa 80 potilasta, joilla oli oireileva apikaalinen periodontiitti alaleuan etuhampaissa, valittiin mukaan ja jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään: kalsiumhydroksidi, metformiini, kryoterapia plus kalsiumhydroksidi ja kryoterapia plus metformiini.
Kaikille hampaille suoritettiin standardoitu hammassyöpähoito yhdellä käynnillä, ja kryoterapiaryhmissä lopullinen huuhtelu suoritettiin käyttäen sterilisoitua suolaliuosta 4 °C lämpötilassa.
Spontaania kipua arvioitiin ennen leikkausta ja päivittäin seitsemänä postoperatiivisena päivänä, kun taas perkussioon liittyvää kipua arvioitiin ennen leikkausta ja sen jälkeen.
Kivun voimakkuutta mitattiin käyttäen 100 mm visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Tiedot analysoitiin käyttäen toistettujen mittausten sekavaikutusmalleja ja kovarianssianalyysiä (ANCOVA) (α = 0.05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Lääke: Kalsiumhydroksidin sijoittaminen intrakanaalisena lääkeaineena
- Lääke: Metformiinin sijoittaminen kanavan lääkkeenä
- Lääke: Kalsiumhydroksidin käyttö juurikanavan lääkkeenä yhdessä juurikanavan kryoterapian kanssa
- Lääke: Metformiinin soveltaminen kanavaan yhdessä intrakanaalisen kryoterapian kanssa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- systemaattisesti terve
- Alaleuan etuhampaat, joilla on diagnosoitu hammaspuun nekroosi ja jotka vaativat juurihoitoa.
- Periapikaalinen indeksipisteet välillä 0 ja 2.
- Ikä välillä 18 ja 70 vuotta.
- Kykenevä ymmärtämään ja täyttämään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) arviointeja.
- Antanut kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa systemaattinen sairaus tai raskaus.
- Analgeesien käyttö 24 tunnin sisällä ennen hoitoa.
- Vakava bruksismi.
- Äkillisen apikaalisen abskessin tai turvotuksen läsnäolo.
- Parodontaalitaskujen syvyys yli 5 mm tai hampaiden liikkuvuus yli asteen 1.
- Hampaat, joita ei pidetä korjattavissa.
- Vitalisen hammaspuukudoksen tai kehittymättömien apikaalien läsnäolo
- Röntgentodisteet juuriresorptiosta, juurimurtumasta, perforaatiosta tai kanavan kalkifikaatiosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Metformiini
|
Metformiinin soveltaminen juurikanavan muotoilun jälkeisenä intrakanaalisena lääkkeenä
|
|
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi
|
Kalsiumhydroksidia levitettiin kanavaan hammasjuurikanavan muotoilun jälkeen
|
|
Active Comparator: Intrakanalinen kryoterapia ja kalsiumhydroksidi
|
Intrakanalinen kryoterapia 4 °C:lla steriloidulla suolaliuoksella suoritettiin juurikanavan muotoilun jälkeen ja ennen kalsiumhydroksidin asettamista.
|
|
Active Comparator: Intrakanalinen kryoterapia ja metformiini
|
Intrakanalinen kryoterapia 4 °C steriilillä suolaliuoksella suoritettiin juurikanavan muotoilun jälkeen ja ennen metformiinin asettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Aikaikkuna: Days 1 through 7 post-treatment
|
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Days 1 through 7 post-treatment
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Day-7 percussion pain
Aikaikkuna: Day 7 post-treatment
|
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Day 7 post-treatment
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BSL5R6DP90
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen potilaan tietoja ei jaeta potilaan luottamuksellisuuden ja yksityisyyden suojaamiseksi, ja niihin pääsevät käsiksi vain tutkijat, joilla on hyväksytty eettinen suostumus.
IPD-jaon aikakehys
Data and supporting information will be available following publication of the study results.
No predetermined end date is planned.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author.
Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .