Kryoterapi og intracanale medikamenter for postoperativ smerte ved apikal periodontitt
13. september 2026 oppdatert av: Celalettin Topbaş
Effekten av intracanal kryoterapi og metformin på postoperativ smerte i tenner med symptomatisk apikal periodontitt: En randomisert klinisk studie
Denne randomiserte kliniske studien hadde som mål å evaluere effektene av intrakanal kryoterapi og to intrakanal medikamenter - kalsiumhydroksid og metformin - på postoperativ spontan og perkusjonssmerte etter rotbehandling i tenner med symptomatisk apikal periodontitt.
I denne dobbelt-blindede, randomiserte, 2×2 faktoriell kliniske studien ble 80 pasienter med symptomatisk apikal periodontitt i mandibulære premolarer inkludert og tilfeldig tildelt fire grupper: kalsiumhydroksid, metformin, kryoterapi pluss kalsiumhydroksid, og kryoterapi pluss metformin.
Alle tennene gjennomgikk standardisert enkeltbesøks rotbehandling, og i kryoterapigruppene ble siste irrigasjon utført med steril saltvann ved 4 °C.
Spontan smerte ble vurdert preoperativt og daglig i 7 postoperative dager, mens perkusjonssmerte ble evaluert preoperativt og postoperativt.
Smerteintensitet ble registrert ved bruk av en 100 mm visuell analog skala (VAS).
Data ble analysert ved bruk av blandede effektmodeller for gjentatte mål og kovariansanalyse (ANCOVA) (α = 0,05).
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
- Legemiddel: Plassering av kalsiumhydroksid som intracanalmedikament
- Legemiddel: Plassering av metformin som intracanalmedikament
- Legemiddel: Bruk av kalsiumhydroksid som intracanalmedikament sammen med intracanal kryoterapi
- Legemiddel: Anvendelse av metformin i kanalen sammen med intracanal kryoterapi
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk frisk
- Underkjevepremolarer diagnostisert med pulpanekrose og indikert for rotkanalbehandling.
- Periapikal indeksscore mellom 0 og 2.
- Alder mellom 18 og 70 år.
- I stand til å forstå og fullføre visuell analog skala (VAS) vurderinger.
- Har gitt skriftlig informert samtykke.
Eksklusjonskriterier:
- Enhver systemisk sykdom eller graviditet.
- Bruk av smertestillende medisiner innen 24 timer før behandling.
- Alvorlig bruksisme (tennegnisking).
- Tilstedeværelse av akutt apikal abscess eller hevelse.
- Periodontal lommedybde større enn 5 mm eller tannbevegelighet utover grad 1.
- Tenn som anses som ikke restaurerbare.
- Tilstedeværelse av vital pulpevev eller umodne apikaler.
- Radiografisk bevis på rotresorpsjon, rotfraktur, perforasjon eller kanalkalsifisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metformin
|
Bruk av metformin som intracanal medikament etter rotkanalforming
|
|
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid
|
Kalsiumhydroksid ble påført i kanalen etter rotkanalforming
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal kryoterapi og kalsiumhydroksid
|
Intrakanal kryoterapi med 4 °C steril salin ble anvendt etter rotkanalforming og før kalsiumhydroksidplassering.
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal kryoterapi og metformin
|
Intrakanal kryoterapi med 4 °C steril salin ble anvendt etter rotkanalforming og før metforminplassering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Tidsramme: Days 1 through 7 post-treatment
|
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Days 1 through 7 post-treatment
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Day-7 percussion pain
Tidsramme: Day 7 post-treatment
|
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Day 7 post-treatment
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
27. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BSL5R6DP90
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle pasientdata vil ikke deles for å beskytte pasientenes konfidensialitet og personvern, og er kun tilgjengelige for forskere med godkjent etisk samtykke.
IPD-delingstidsramme
Data and supporting information will be available following publication of the study results.
No predetermined end date is planned.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author.
Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .