Kryoterapi och intracanala medicineringar för postoperativ smärta vid apikal parodontit
13 september 2026 uppdaterad av: Celalettin Topbaş
Effekten av intracanal kryoterapi och metformin på postoperativ smärta i tänder med symtomatisk apikal parodontit: En randomiserad klinisk studie
Denna randomiserade kliniska prövning syftade till att utvärdera effekterna av intrakanal kryoterapi och två intrakanalmedel – kalciumhydroxid och metformin – på postoperativ spontan och perkussionssmärta efter rotbehandling i tänder med symtomatisk apikal periodontit.
I denna dubbelblindade, randomiserade, 2×2-faktor kliniska prövning inkluderades 80 patienter med symtomatisk apikal periodontit i mandibulära premolarer och randomiserades till fyra grupper: kalciumhydroxid, metformin, kryoterapi plus kalciumhydroxid och kryoterapi plus metformin.
Alla tänder genomgick standardiserad rotbehandling i ett besök, och i kryoterapigrupperna utfördes slutlig irrigation med steril salinlösning vid 4 °C.
Spontan smärta bedömdes preoperativt och dagligen i 7 postoperativa dagar, medan perkussionssmärta utvärderades preoperativt och postoperativt.
Smärtintensiteten registrerades med en 100 mm visuell analog skala (VAS).
Data analyserades med mixed-effects-modeller för upprepade mätningar och kovariansanalys (ANCOVA) (α = 0,05).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Läkemedel: Placering av kalciumhydroxid som intracanalmedikament
- Läkemedel: Placering av metformin som ett intracanalmedel
- Läkemedel: Användning av kalciumhydroxid som intracanal medicament tillsammans med intracanal kryoterapi
- Läkemedel: Applicering av metformin i kanalen tillsammans med intrakanal kryoterapi
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt frisk
- Mandibulära premolartänder diagnostiserade med pulpanekros och indikerade för rotbehandling.
- Periapikalindex mellan 0 och 2.
- Ålder mellan 18 och 70 år.
- Kan förstå och fylla i visuell analog skala (VAS) bedömningar.
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke.
Exklusionskriterier:
- Någon systemisk sjukdom eller graviditet.
- Användning av smärtstillande inom 24 timmar före behandling.
- Svår bruxism.
- Förekomst av akut apikal abscess eller svullnad.
- Parodontal fickdjup större än 5 mm eller tandlöslighet över grad 1.
- Tänder som bedöms vara icke restaurerbara.
- Förekomst av vital pulpa eller omogna apices
- Radiografiskt tecken på rotresorption, rotfraktur, perforation eller kanalkalcifiering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metformin
|
Användning av metformin som intracanalmedel efter rotkanalformning
|
|
Aktiv komparator: Kalcium hydroxid
|
Kalciumhydroxid applicerades i kanalen efter rotkanalformning
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal Kryoterapi och Kalciumhydroxid
|
Intracanal kryoterapi med 4 °C steril koksaltlösning applicerades efter rotkanalformning och före kalciumhydroxidplacering.
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal Kryoterapi och Metformin
|
Intracanal kryoterapi med 4 °C sterilt saltlösning applicerades efter rotkanalformning och före metforminplacering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Tidsram: Days 1 through 7 post-treatment
|
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Days 1 through 7 post-treatment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Day-7 percussion pain
Tidsram: Day 7 post-treatment
|
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Day 7 post-treatment
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2026
Första postat (Faktisk)
27 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BSL5R6DP90
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella patientdata kommer inte att delas för att skydda patienternas konfidentialitet och integritet, och är endast tillgängliga för forskare med godkänt etiskt medgivande.
Tidsram för IPD-delning
Data and supporting information will be available following publication of the study results.
No predetermined end date is planned.
Kriterier för IPD Sharing Access
Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author.
Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .