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Crioterapia y Medicamentos Intracanal para el Dolor Postoperatorio en la Periodontitis Apical

13 de septiembre de 2026 actualizado por: Celalettin Topbaş

Efecto de la crioterapia intracanal y la metformina sobre el dolor postoperatorio en dientes con periodontitis apical sintomática: un ensayo clínico aleatorizado

Este ensayo clínico aleatorizado tuvo como objetivo evaluar los efectos de la crioterapia intracanal y dos medicamentos intracanal -hidróxido de calcio y metformina- sobre el dolor postoperatorio espontáneo y a la percusión tras el tratamiento de conducto en dientes con periodontitis apical sintomática. En este ensayo clínico factorial doble ciego, aleatorizado y 2×2, se incluyeron 80 pacientes con periodontitis apical sintomática en premolares mandibulares, asignados aleatoriamente a cuatro grupos: hidróxido de calcio, metformina, crioterapia más hidróxido de calcio y crioterapia más metformina. Todos los dientes recibieron un tratamiento de conducto estandarizado en una sola sesión, y en los grupos de crioterapia, el irrigado final se realizó con solución salina estéril a 4 °C. El dolor espontáneo se evaluó preoperatoriamente y diariamente durante 7 días postoperatorios, mientras que el dolor a la percusión se evaluó preoperatoriamente y postoperatoriamente. La intensidad del dolor se registró utilizando una escala visual analógica (EVA) de 100 mm. Los datos se analizaron mediante modelos de efectos mixtos para medidas repetidas y análisis de covarianza (ANCOVA) (α = 0.05).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sistémicamente sano
  • Dientes premolares mandibulares diagnosticados con necrosis pulpar e indicados para tratamiento de conducto radicular.
  • Índice periapical entre 0 y 2.
  • Edad entre 18 y 70 años.
  • Capaz de comprender y completar las evaluaciones de la escala visual analógica (EVA).
  • Consentimiento informado por escrito proporcionado.

Criterios de exclusión:

  • Cualquier enfermedad sistémica o embarazo.
  • Uso de analgésicos dentro de las 24 horas previas al tratamiento.
  • Bruxismo severo.
  • Presencia de absceso apical agudo o hinchazón.
  • Profundidad de bolsa periodontal mayor de 5 mm o movilidad dental superior al grado 1.
  • Dientes considerados irrestaurables.
  • Presencia de tejido pulpar vital o ápices inmaduros
  • Evidencia radiográfica de reabsorción radicular, fractura radicular, perforación o calcificación del conducto.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Metformina
Aplicación de metformina como medicamento intracanal tras la conformación del conducto radicular
Comparador activo: Hidróxido de calcio
Se aplicó hidróxido de calcio en el conducto tras la conformación del conducto radicular
Comparador activo: Crioterapia Intracanal e Hidróxido de Calcio
Se aplicó crioterapia intracanal con solución salina estéril a 4 °C después del conformado del conducto radicular y antes de la colocación del hidróxido de calcio.
Comparador activo: Crioterapia Intracanal y Metformina
Se aplicó crioterapia intracanal con solución salina estéril a 4 °C después del conformado del conducto radicular y antes de la colocación de metformina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Periodo de tiempo: Days 1 through 7 post-treatment
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS). Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
Days 1 through 7 post-treatment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Day-7 percussion pain
Periodo de tiempo: Day 7 post-treatment
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS). Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
Day 7 post-treatment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de septiembre de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los pacientes no se compartirán para proteger la confidencialidad y privacidad de los pacientes, y solo son accesibles para investigadores con consentimiento ético aprobado.

Marco de tiempo para compartir IPD

Data and supporting information will be available following publication of the study results. No predetermined end date is planned.

Criterios de acceso compartido de IPD

Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author. Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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