Криотерапия и интраканальные лекарственные средства для послеоперационной боли при апикальном периодонтите
13 сентября 2026 г. обновлено: Celalettin Topbaş
Влияние интраканальной криотерапии и метформина на послеоперационную боль в зубах с симптоматическим апикальным периодонтитом: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование было направлено на оценку влияния внутриканальной криотерапии и двух внутриканальных препаратов – гидроксида кальция и метформина – на спонтанную и перкуссионную боль в послеоперационном периоде после лечения корневых каналов зубов с симптоматическим апикальным периодонтитом.
В этом двойном слепом рандомизированном клиническом исследовании с факторным планом 2×2 было включено 80 пациентов с симптоматическим апикальным периодонтитом в нижних премолярах, которые были случайным образом распределены на четыре группы: гидроксид кальция, метформин, криотерапия плюс гидроксид кальция и криотерапия плюс метформин.
Все зубы подверглись стандартизированному эндодонтическому лечению в одно посещение, а в группах криотерапии окончательное промывание проводилось стерильным физиологическим раствором при температуре 4 °C.
Спонтанная боль оценивалась до операции и ежедневно в течение 7 послеоперационных дней, в то время как перкуссионная боль оценивалась до и после операции.
Интенсивность боли регистрировалась с использованием 100-миллиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Данные анализировались с использованием смешанных моделей для повторных измерений и ковариационного анализа (ANCOVA) (α = 0,05).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Лекарство: Установка гидроксида кальция в качестве внутриканального лекарственного средства
- Лекарство: Размещение метформина в качестве внутриканального лекарственного средства
- Лекарство: Применение гидроксида кальция в качестве внутриканального лекарственного средства вместе с внутриканальной криотерапией
- Лекарство: Применение метформина в канал вместе с интраканальной криотерапией
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Saglik Bilimleri University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые.
- Мандибулярные премоляры с диагнозом пульпарный некроз и показаниями к лечению корневых каналов.
- Периапикальный индекс от 0 до 2.
- Возраст от 18 до 70 лет.
- Способность понимать и заполнять шкалы визуальной аналоговой оценки (ВАШ).
- Предоставление письменного информированного согласия.
Критерии исключения:
- Любые системные заболевания или беременность.
- Приём анальгетиков в течение 24 часов до лечения.
- Выраженный бруксизм.
- Наличие острого апикального абсцесса или отёка.
- Глубина пародонтальных карманов более 5 мм или подвижность зуба выше 1 степени.
- Зубы, признанные нереставрируемыми.
- Наличие витальной пульпарной ткани или несформированных апексов.
- Рентгенологические признаки резорбции корня, перелома корня, перфорации или кальцификации канала.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Метформин
|
Применение метформина в качестве внутриканального лекарственного средства после формирования корневого канала
|
|
Активный компаратор: Гидроксид кальция
|
Гидроксид кальция был введен в канал после формирования корневого канала
|
|
Активный компаратор: Интраканальная криотерапия и гидроксид кальция
|
Интраканальная криотерапия стерильным физиологическим раствором температурой 4 °C проводилась после формирования корневого канала и перед внесением гидроксида кальция.
|
|
Активный компаратор: Интраканальная криотерапия и метформин
|
Внутриканальная криотерапия стерильным физиологическим раствором 4 °C проводилась после формирования корневого канала и перед размещением метформина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Временное ограничение: Days 1 through 7 post-treatment
|
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Days 1 through 7 post-treatment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Day-7 percussion pain
Временное ограничение: Day 7 post-treatment
|
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Day 7 post-treatment
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BSL5R6DP90
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные пациентов не будут переданы для защиты конфиденциальности и приватности пациентов и доступны только исследователям с одобренным этическим согласием.
Сроки обмена IPD
Data and supporting information will be available following publication of the study results.
No predetermined end date is planned.
Критерии совместного доступа к IPD
Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author.
Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .