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Cryothérapie et médicaments intracanalaires pour la douleur postopératoire dans la périodontite apicale

13 septembre 2026 mis à jour par: Celalettin Topbaş

Effet de la cryothérapie intracanalaire et de la metformine sur la douleur postopératoire dans les dents atteintes de parodontite apicale symptomatique : un essai clinique randomisé

Cette étude clinique randomisée visait à évaluer les effets de la cryothérapie intracanalaire et de deux médicaments intracanalaires - l'hydroxyde de calcium et la metformine - sur la douleur spontanée et la douleur à la percussion postopératoires suite au traitement de canal dans des dents atteintes de périodontite apicale symptomatique. Dans cette étude clinique en double aveugle, randomisée, à plan factoriel 2×2, 80 patients atteints de périodontite apicale symptomatique dans des prémolaires mandibulaires ont été recrutés et répartis aléatoirement en quatre groupes : hydroxyde de calcium, metformine, cryothérapie plus hydroxyde de calcium, et cryothérapie plus metformine. Toutes les dents ont subi un traitement de canal standardisé en une seule séance, et dans les groupes cryothérapie, l'irrigation finale a été réalisée avec une solution saline stérile à 4 °C. La douleur spontanée a été évaluée en préopératoire et quotidiennement pendant 7 jours postopératoires, tandis que la douleur à la percussion a été évaluée en préopératoire et en postopératoire. L'intensité de la douleur a été enregistrée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 100 mm. Les données ont été analysées à l'aide de modèles à effets mixtes pour mesures répétées et d'une analyse de covariance (ANCOVA) (α = 0,05).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • En bonne santé générale
  • Dents prémolaires mandibulaires diagnostiquées avec une nécrose pulpaire et nécessitant un traitement endodontique.
  • Score d'indice périapical compris entre 0 et 2.
  • Âgé entre 18 et 70 ans.
  • Capable de comprendre et de remplir les évaluations sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
  • A fourni un consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • Toute maladie systémique ou grossesse.
  • Utilisation d'analgésiques dans les 24 heures précédant le traitement.
  • Bruxisme sévère.
  • Présence d'un abcès apical aigu ou d'un gonflement.
  • Profondeur des poches parodontales supérieure à 5 mm ou mobilité dentaire dépassant le grade 1.
  • Dents jugées irrécupérables.
  • Présence de tissu pulpaire vital ou d'apex immatures
  • Preuve radiographique de résorption radiculaire, de fracture radiculaire, de perforation ou de calcification du canal.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Metformine
Médicament: Placement de la metformine en tant que médicament intracanalaire
Application de la metformine comme médicament intracanalaire après la mise en forme du canal radiculaire
Comparateur actif: Hydroxyde de calcium
Médicament: Placement d'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire
L'hydroxyde de calcium a été appliqué dans le canal après la mise en forme du canal radiculaire
Comparateur actif: Cryothérapie intracanalaire et hydroxyde de calcium
Médicament: Application de l'hydroxyde de calcium comme médicament intracanalaire associée à la cryothérapie intracanalaire
La cryothérapie intracanalaire avec une solution saline stérile à 4 °C a été appliquée après le façonnage du canal radiculaire et avant la mise en place de l'hydroxyde de calcium.
Comparateur actif: Cryothérapie intracanalaire et Metformine
Médicament: Application de metformine dans le canal avec cryothérapie intracanalaire
La cryothérapie intracanalaire avec une solution saline stérile à 4 °C a été appliquée après la mise en forme du canal radiculaire et avant la mise en place de la metformine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Délai: Days 1 through 7 post-treatment
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS). Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
Days 1 through 7 post-treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Day-7 percussion pain
Délai: Day 7 post-treatment
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS). Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
Day 7 post-treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celalettin Topbaş

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BSL5R6DP90

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des patients ne seront pas partagées pour protéger la confidentialité et la vie privée des patients, et ne sont accessibles qu'aux chercheurs disposant d'un consentement éthique approuvé.

Délai de partage IPD

Data and supporting information will be available following publication of the study results. No predetermined end date is planned.

Critères d'accès au partage IPD

Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author. Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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