Kryoterapi og intracanale medicineringer til postoperativ smerte ved apikal parodontitis
21. februar 2026 opdateret af: Celalettin Topbaş
Effekten af intracanal kryoterapi og metformin på postoperativ smerte i tænder med symptomatisk apikal periodontitis: Et randomiseret klinisk forsøg
Denne randomiserede kliniske forsøg havde til formål at evaluere virkningerne af intracanal kryoterapi og to intracanal medicineringer - calciumhydroxid og metformin - på postoperativ spontan og perkussionssmerte efter rodbehandling i tænder med symptomatisk apikal parodontitis.
I dette dobbeltblindede, randomiserede, 2×2 faktoriale kliniske forsøg blev 80 patienter med symptomatisk apikal parodontitis i mandibulære præmolærer inkluderet og tilfældigt fordelt til fire grupper: calciumhydroxid, metformin, kryoterapi plus calciumhydroxid og kryoterapi plus metformin.
Alle tænder gennemgik standardiseret rodbehandling i ét besøg, og i kryoterapigrupperne blev endelig irrigation udført med steril saltvand ved 4 °C.
Spontan smerte blev vurderet præoperativt og dagligt i 7 postoperative dage, mens perkussionssmerte blev vurderet præoperativt og postoperativt.
Smerteintensiteten blev registreret ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS).
Data blev analyseret ved hjælp af blandede effektmodeller for gentagne målinger og kovariansanalyse (ANCOVA) (α = 0,05).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
80
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk sund
- Mandibulære præmolære tænder diagnosticeret med pulpanekrose og indikeret til rodbehandling.
- Periapikal indeksscore mellem 0 og 2.
- Alder mellem 18 og 70 år.
- I stand til at forstå og udfylde visuel analog skala (VAS) vurderinger.
- Har givet skriftligt informeret samtykke.
Eksklusionskriterier:
- Enhver systemisk sygdom eller graviditet.
- Brug af smertestillende medicin inden for 24 timer før behandling.
- Alvorlig brugsgnidsel (bruxisme).
- Tilstedeværelse af akut apikal absces eller hævelse.
- Periodontal lommedybder større end 5 mm eller tandmobilitet over grad 1.
- Tænder anset for ikke-rekonstruerbare.
- Tilstedeværelse af vital pulpevæv eller umodne apices.
- Radiografisk evidens for rodresorption, rodfraktur, perforering eller kanalforstening.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Metformin
|
Anvendelse af metformin som intracanalmedicin efter rodkanalformning
|
|
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
|
Calciumhydroxid blev anvendt i kanalen efter rodkanalformning
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal kryoterapi og calciumhydroxid
|
Intrakanal kryoterapi med 4 °C steril saltvand blev anvendt efter rodkanalformning og før placering af calciumhydroxid.
|
|
Aktiv komparator: Intrakanal Kryoterapi og Metformin
|
Intrakanal kryoterapi med 4 °C steril saltvand blev anvendt efter rodkanalformning og før metforminplacering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ spontan smerte
Tidsramme: Preoperativt og dag 1 til 7
|
Vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS) En score på 0 repræsenterer ingen smerter, mens en score på 100 repræsenterer den maksimale smerte. Patienterne blev instrueret i at dokumentere smerteintensiteten inden indtagelse af eventuel smertestillende medicin |
Preoperativt og dag 1 til 7
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Percussionssmerte
Tidsramme: Præoperativt og postoperativ dag 7
|
Vurderet ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS) En score på 0 repræsenterer ingen smerter, mens en score på 100 repræsenterer den maksimale smerte Registreret før og efter operationen |
Præoperativt og postoperativ dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Ali O ILHAN, dds, Saglik Bilimleri University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tan Y, Chen J, Jiang Y, Chen X, Li J, Chen B, Gao J. The anti-periodontitis action of metformin via targeting the NLRP3 inflammasome. Arch Oral Biol 2020;114:104692. doi:10.1016/j.archoralbio.2020.104692
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BSL5R6DP90
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Individuelle patientdata vil ikke deles for at beskytte patienters fortrolighed og privatliv, og er kun tilgængelige for forskere med godkendt etisk samtykke.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikal paradentose, kronisk ikke-suppurativ
-
Bahria UniversityIslamabad Medical and Dental CollegeAktiv, ikke rekrutterendeAlveolær knogletab Associated Chronic PeriodontitisPakistan