Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kryoterapi og intracanale medicineringer til postoperativ smerte ved apikal parodontitis

13. september 2026 opdateret af: Celalettin Topbaş

Effekten af intracanal kryoterapi og metformin på postoperativ smerte i tænder med symptomatisk apikal periodontitis: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne randomiserede kliniske forsøg havde til formål at evaluere virkningerne af intracanal kryoterapi og to intracanal medicineringer - calciumhydroxid og metformin - på postoperativ spontan og perkussionssmerte efter rodbehandling i tænder med symptomatisk apikal parodontitis. I dette dobbeltblindede, randomiserede, 2×2 faktoriale kliniske forsøg blev 80 patienter med symptomatisk apikal parodontitis i mandibulære præmolærer inkluderet og tilfældigt fordelt til fire grupper: calciumhydroxid, metformin, kryoterapi plus calciumhydroxid og kryoterapi plus metformin. Alle tænder gennemgik standardiseret rodbehandling i ét besøg, og i kryoterapigrupperne blev endelig irrigation udført med steril saltvand ved 4 °C. Spontan smerte blev vurderet præoperativt og dagligt i 7 postoperative dage, mens perkussionssmerte blev vurderet præoperativt og postoperativt. Smerteintensiteten blev registreret ved hjælp af en 100 mm visuel analog skala (VAS). Data blev analyseret ved hjælp af blandede effektmodeller for gentagne målinger og kovariansanalyse (ANCOVA) (α = 0,05).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk sund
  • Mandibulære præmolære tænder diagnosticeret med pulpanekrose og indikeret til rodbehandling.
  • Periapikal indeksscore mellem 0 og 2.
  • Alder mellem 18 og 70 år.
  • I stand til at forstå og udfylde visuel analog skala (VAS) vurderinger.
  • Har givet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Enhver systemisk sygdom eller graviditet.
  • Brug af smertestillende medicin inden for 24 timer før behandling.
  • Alvorlig brugsgnidsel (bruxisme).
  • Tilstedeværelse af akut apikal absces eller hævelse.
  • Periodontal lommedybder større end 5 mm eller tandmobilitet over grad 1.
  • Tænder anset for ikke-rekonstruerbare.
  • Tilstedeværelse af vital pulpevæv eller umodne apices.
  • Radiografisk evidens for rodresorption, rodfraktur, perforering eller kanalforstening.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Metformin
Medicin: Placering af metformin som intracanal medicament
Anvendelse af metformin som intracanalmedicin efter rodkanalformning
Aktiv komparator: Calciumhydroxid
Medicin: Placering af calciumhydroxid som intracanal medicin
Calciumhydroxid blev anvendt i kanalen efter rodkanalformning
Aktiv komparator: Intrakanal kryoterapi og calciumhydroxid
Medicin: Anvendelse af calciumhydroxid som intracanal medicament sammen med intracanal kryoterapi
Intrakanal kryoterapi med 4 °C steril saltvand blev anvendt efter rodkanalformning og før placering af calciumhydroxid.
Aktiv komparator: Intrakanal Kryoterapi og Metformin
Medicin: Anvendelse af metformin i kanalen sammen med intracanal cryoterapi
Intrakanal kryoterapi med 4 °C steril saltvand blev anvendt efter rodkanalformning og før metforminplacering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Tidsramme: Days 1 through 7 post-treatment
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS). Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
Days 1 through 7 post-treatment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Day-7 percussion pain
Tidsramme: Day 7 post-treatment
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS). Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
Day 7 post-treatment

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celalettin Topbaş

Efterforskere

  • Studiestol: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2026

Sidst verificeret

1. september 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BSL5R6DP90

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle patientdata vil ikke deles for at beskytte patienters fortrolighed og privatliv, og er kun tilgængelige for forskere med godkendt etisk samtykke.

IPD-delingstidsramme

Data and supporting information will be available following publication of the study results. No predetermined end date is planned.

IPD-delingsadgangskriterier

Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author. Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner