Kryotherapie und intrakanaläre Medikamente für postoperative Schmerzen bei apikaler Parodontitis
13. September 2026 aktualisiert von: Celalettin Topbaş
Effekt von intrakanaler Kryotherapie und Metformin auf postoperative Schmerzen bei Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis: Eine randomisierte klinische Studie
Diese randomisierte klinische Studie zielte darauf ab, die Auswirkungen von intrakanaler Kryotherapie und zwei intrakanalen Medikamenten – Kalziumhydroxid und Metformin – auf postoperative spontane und Perkussionsschmerzen nach einer Wurzelkanalbehandlung bei Zähnen mit symptomatischer apikaler Parodontitis zu bewerten.
In dieser doppelblinden, randomisierten, 2×2-faktoriellen klinischen Studie wurden 80 Patienten mit symptomatischer apikaler Parodontitis in Unterkieferprämolaren aufgenommen und zufällig vier Gruppen zugeordnet: Kalziumhydroxid, Metformin, Kryotherapie plus Kalziumhydroxid und Kryotherapie plus Metformin.
Alle Zähne unterzogen sich einer standardisierten Einzeltermin-Wurzelkanalbehandlung, und in den Kryotherapie-Gruppen wurde die abschließende Spülung mit steriler Kochsalzlösung bei 4 °C durchgeführt.
Spontanschmerzen wurden präoperativ und täglich für 7 postoperative Tage bewertet, während Perkussionsschmerzen präoperativ und postoperativ ausgewertet wurden.
Die Schmerzintensität wurde anhand einer 100-mm visuellen Analogskala (VAS) aufgezeichnet.
Die Daten wurden mit gemischten Effektmodellen für wiederholte Messungen und Kovarianzanalyse (ANCOVA) analysiert (α = 0,05).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Arzneimittel: Platzierung von Kalziumhydroxid als intrakanaler Medikamententräger
- Arzneimittel: Platzierung von Metformin als intrakanaläres Medikament
- Arzneimittel: Anwendung von Calciumhydroxid als intrakanaler Verbandsmittel zusammen mit intrakanaler Kryotherapie
- Arzneimittel: Anwendung von Metformin in den Kanal zusammen mit intrakanaler Kryotherapie
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Saglik Bilimleri University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesund
- Unterkieferprämolaren mit diagnostizierter Pulpanekrose und Indikation für eine Wurzelkanalbehandlung.
- Periapikaler Index-Score zwischen 0 und 2.
- Alter zwischen 18 und 70 Jahren.
- In der Lage, visuelle Analogskala (VAS)-Bewertungen zu verstehen und auszufüllen.
- Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt.
Ausschlusskriterien:
- Jede systemische Erkrankung oder Schwangerschaft.
- Einnahme von Schmerzmitteln innerhalb von 24 Stunden vor der Behandlung.
- Schwerer Bruxismus.
- Vorliegen eines akuten apikalen Abszesses oder einer Schwellung.
- Parodontale Taschentiefen größer als 5 mm oder Zahnlockerung über Grad 1 hinaus.
- Zähne, die als nicht restaurierbar eingestuft werden.
- Vorliegen von vitalem Pulpagewebe oder unreifen Apex.
- Röntgenologischer Nachweis von Wurzelresorption, Wurzelfraktur, Perforation oder Kanalverkalkung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Metformin
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Anwendung von Metformin als intrakanaler Wirkstoff nach der Wurzelkanalaufbereitung
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Aktiver Komparator: Kalziumhydroxid
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Calciumhydroxid wurde nach der Wurzelkanalaufbereitung in den Kanal appliziert
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Aktiver Komparator: Intrakanale Kryotherapie und Calciumhydroxid
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Intrakanale Kryotherapie mit 4 °C steriler Kochsalzlösung wurde nach der Wurzelkanalaufbereitung und vor der Kalziumhydroxidplatzierung angewendet.
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Aktiver Komparator: Intrakanale Kryotherapie und Metformin
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Intrakanale Kryotherapie mit 4 °C steriler Kochsalzlösung wurde nach der Wurzelkanalaufbereitung und vor der Metformin-Platzierung angewendet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Zeitfenster: Days 1 through 7 post-treatment
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Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
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Days 1 through 7 post-treatment
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Day-7 percussion pain
Zeitfenster: Day 7 post-treatment
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Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
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Day 7 post-treatment
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BSL5R6DP90
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Einzelne Patientendaten werden nicht geteilt, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Patienten zu schützen, und sind nur Forschern mit genehmigter ethischer Einwilligung zugänglich.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Data and supporting information will be available following publication of the study results.
No predetermined end date is planned.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author.
Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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