Crioterapia e Medicamentos Intracanal para Dor Pós-Operatória em Periodontite Apical
13 de setembro de 2026 atualizado por: Celalettin Topbaş
Efeito da Crioterapia Intracanal e da Metformina na Dor Pós-Operatória em Dentes com Periodontite Apical Sintomática: Um Ensaio Clínico Randomizado
Este ensaio clínico aleatorizado teve como objetivo avaliar os efeitos da crioterapia intracanal e de dois medicamentos intracanal - hidróxido de cálcio e metformina - na dor pós-operatória espontânea e à percussão após tratamento endodôntico em dentes com periodontite apical sintomática.
Neste ensaio clínico duplamente cego, aleatorizado, com fatorial 2×2, foram incluídos 80 pacientes com periodontite apical sintomática em pré-molares inferiores e distribuídos aleatoriamente por quatro grupos: hidróxido de cálcio, metformina, crioterapia mais hidróxido de cálcio e crioterapia mais metformina.
Todos os dentes foram submetidos a tratamento endodôntico padronizado em sessão única, e nos grupos de crioterapia, a irrigação final foi realizada com soro fisiológico estéril a 4 °C.
A dor espontânea foi avaliada no pré-operatório e diariamente durante 7 dias pós-operatórios, enquanto a dor à percussão foi avaliada no pré-operatório e no pós-operatório.
A intensidade da dor foi registada utilizando uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm.
Os dados foram analisados utilizando modelos de efeitos mistos para medidas repetidas e análise de covariância (ANCOVA) (α = 0,05).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Colocação de hidróxido de cálcio como medicamento intracanal
- Medicamento: Colocação de metformina como medicamento intracanal
- Medicamento: Aplicação de hidróxido de cálcio como medicamento intracanal em conjunto com crioterapia intracanal
- Medicamento: Aplicação de metformina no canal juntamente com crioterapia intracanal
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Saglik Bilimleri University
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Sistemicamente saudável
- Dentes pré-molares mandibulares diagnosticados com necrose pulpar e indicados para tratamento endodôntico.
- Índice periapical entre 0 e 2.
- Idade entre 18 e 70 anos.
- Capaz de compreender e completar avaliações de escala visual analógica (EVA).
- Forneceu consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Qualquer doença sistémica ou gravidez.
- Uso de analgésicos nas 24 horas anteriores ao tratamento.
- Bruxismo severo.
- Presença de abcesso apical agudo ou edema.
- Profundidade de bolsa periodontal superior a 5 mm ou mobilidade dentária superior ao grau 1.
- Dentes considerados irrecuperáveis.
- Presença de tecido pulpar vital ou ápices imaturos
- Evidência radiográfica de reabsorção radicular, fratura radicular, perfuração ou calcificação do canal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Metformina
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Aplicação de metformina como medicação intracanal após modelagem do canal radicular
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Comparador Ativo: Hidróxido de cálcio
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O hidróxido de cálcio foi aplicado no canal após o modelamento do canal radicular
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Comparador Ativo: Crioterapia Intracanal e Hidróxido de Cálcio
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A crioterapia intracanal com soro fisiológico estéril a 4 °C foi aplicada após o modelamento do canal radicular e antes da colocação do hidróxido de cálcio.
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Comparador Ativo: Crioterapia Intracanal e Metformina
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A crioterapia intracanal com solução salina estéril a 4 °C foi aplicada após a modelagem do canal radicular e antes da colocação da metformina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Spontaneous postoperative pain on days 1 to 7
Prazo: Days 1 through 7 post-treatment
|
Spontaneous postoperative pain assessed daily from day 1 to day 7 using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Days 1 through 7 post-treatment
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Day-7 percussion pain
Prazo: Day 7 post-treatment
|
Percussion pain assessed on day 7 immediately before the second treatment visit using a Visual Analog Scale (VAS).
Preoperative percussion VAS score is used as a covariate in the statistical analysis.
|
Day 7 post-treatment
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ali O ILHAN, DDS, Saglik Bilimleri University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BSL5R6DP90
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos pacientes não serão partilhados para proteger a confidencialidade e privacidade dos pacientes, e são acessíveis apenas a investigadores com consentimento ético aprovado.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Data and supporting information will be available following publication of the study results.
No predetermined end date is planned.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Deidentified individual participant data and supporting information may be made available to researchers who submit a reasonable request to the corresponding author.
Requests will be considered in accordance with applicable ethical and institutional requirements.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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