- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07437651
WayFinder 라이드 1상 연구
WayFinder Ride 1상 연구 기기 사용성 연구
연구 개요
상태
상세 설명
WayFinder Ride 프로토타입 시스템은 사용성, 접근성 및 개념 증명을 평가하기 위해 검증될 것입니다. 이 1상 연구에는 IDD(지적 및 발달 장애)를 가진 66명이 참여할 것입니다. 표본 크기 추정은 WayFinder Ride, Uber 및 Lyft 애플리케이션에서 그룹 간 발생하는 평균 총 오류 수의 차이를 테스트하는 데 기반합니다. 총 66명의 참가자(각 그룹당 22명)가 가능한 20%의 탈락률을 고려하여 이 무작위 3군 연구에 등록될 것입니다. 이 연구는 조정된 공변량이 R-제곱 0.2를 가정할 때 양측 0.05 유의 수준에서 일원 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 f=0.41(그룹 평균의 표준 편차를 공통 표준 편차로 나눈 비율로 특징지어짐)의 중간에서 큰 효과 크기를 검출하는 데 80%의 검정력을 가질 것입니다. 참가자는 만 18세 이상이어야 하며 문서화된 IDD를 가지고 있어야 합니다. 인구통계학적 정보는 각 참가자의 전체 지능지수(IQ) 점수 및 적응 행동 평가 시스템 제3판(ABAS-3) 점수를 포함하여 수집되며, 이는 그들이 적응 기능의 개념적, 실용적 및 사회적 영역에서 결함을 가진다는 진단 기준을 충족하는지 확인하기 위함입니다. 이를 통해 연구자들은 참가자의 적응 기능 수준을 추적하여 사용성과 정확성에 대한 잠재적 영향을 이해할 수 있습니다. 연구자들은 분석에서 IQ와 ABAS-3 점수를 결합한 점수를 공변량으로 사용할 것입니다. 템플 대학교는 IDD 개인을 지원하는 지역사회 기반 조직과의 광범위한 관계 네트워크를 통해 참가자를 모집할 것입니다(지원 서류 참조). 조직의 리더들은 포함 기준을 충족하는 참가자들에게 연구 정보를 제공할 것입니다. 관심을 표명한 사람들은 포함 기준을 충족하는지 확인하고 연구에 관한 질문에 답하기 위해 프로젝트 팀과 연결될 것입니다. 참가자는 데이터 수집 시기에 적절하다면 편리하고 접근 가능한 장소에서 대면 회의를 예약하게 될 것입니다.
정보에 입각한 동의 및/또는 동의를 얻은 후, IDD를 가진 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정될 것입니다: 1) WayFinder Ride 프로토타입, 2) Uber 애플리케이션, 또는 3) Lyft 애플리케이션. 각 참가자는 등록 순서대로 연구 ID가 할당될 것입니다. ID 1-66의 목록은 모집 시작 전에 미리 무작위화되어 각 그룹에 동일한 수의 참가자가 배정되도록 할 것입니다. 참가자는 할당된 택시 공유 애플리케이션에서 여정 예약을 시뮬레이션으로 완료할 것입니다. 연구 팀 구성원들은 참가자가 테스트 세션을 완료하는 것을 관찰하고 프로토콜에 따라 오류 수와 필요한 지원의 양을 추적할 것입니다. 테스트 세션 중에는 실제 탑승 요청이 이루어지지 않을 것입니다. 참가자는 이 프로젝트를 위해 개발될 인지적으로 접근 가능한 ATLAS 설문지를 사용하며, 응답의 타당성을 높이기 위해 평가 척도를 완료하는 데 필요한 지원을 받을 것입니다. 평가 척도는 평이한 언어로 작성되며 시각 및 청각 지원을 포함하여 사용성을 높일 것입니다. 참가자는 테스트 및 평가 양식을 완료한 후 연구자들과 앱의 사용성에 관한 짧은 인터뷰를 완료할 것입니다. 질적 인터뷰 중에 연구자들은 평가 척도의 답변을 사용하여 낮은 점수와 높은 점수에 대한 표적 질문을 하여 사용성과 접근성에 영향을 미치는 인터페이스 측면에 대한 더 상세한 질적 정보를 얻을 것입니다. IDD를 가진 참가자는 연구 참여에 대해 $30 기프트 카드를 받을 것입니다. WayFinder Ride 프로토타입 시스템은 사용성, 접근성 및 개념 증명을 평가하기 위해 검증될 것입니다. 이 1상 연구에는 IDD(지적 및 발달 장애)를 가진 66명이 참여할 것입니다. 표본 크기 추정은 WayFinder Ride, Uber 및 Lyft 애플리케이션에서 그룹 간 발생하는 평균 총 오류 수의 차이를 테스트하는 데 기반합니다. 총 66명의 참가자(각 그룹당 22명)가 가능한 20%의 탈락률을 고려하여 이 무작위 3군 연구에 등록될 것입니다. 이 연구는 조정된 공변량이 R-제곱 0.2를 가정할 때 양측 0.05 유의 수준에서 일원 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 f=0.41(그룹 평균의 표준 편차를 공통 표준 편차로 나눈 비율로 특징지어짐)의 중간에서 큰 효과 크기를 검출하는 데 80%의 검정력을 가질 것입니다. 참가자는 만 18세 이상이어야 하며 문서화된 IDD를 가지고 있어야 합니다. 인구통계학적 정보는 각 참가자의 전체 지능지수(IQ) 점수 및 적응 행동 평가 시스템 제3판(ABAS-3) 점수를 포함하여 수집되며, 이는 그들이 적응 기능의 개념적, 실용적 및 사회적 영역에서 결함을 가진다는 진단 기준을 충족하는지 확인하기 위함입니다. 이를 통해 연구자들은 참가자의 적응 기능 수준을 추적하여 사용성과 정확성에 대한 잠재적 영향을 이해할 수 있습니다. 연구자들은 분석에서 IQ와 ABAS-3 점수를 결합한 점수를 공변량으로 사용할 것입니다. 또한, 만 18세 이상의 IDD 개인과 지속적으로 주간 접촉을 유지하는 20명의 부모/돌봄 제공자 및 서비스 제공자가 평가 척도와 질적 인터뷰를 통해 프로토타입의 사용성과 접근성에 대한 피드백을 제공하도록 모집될 것입니다. 템플 대학교는 IDD 개인을 지원하는 지역사회 기반 조직과의 광범위한 관계 네트워크를 통해 참가자를 모집할 것입니다(지원 서류 참조). 조직의 리더들은 포함 기준을 충족하는 참가자들에게 연구 정보를 제공할 것입니다. 관심을 표명한 사람들은 포함 기준을 충족하는지 확인하고 연구에 관한 질문에 답하기 위해 프로젝트 팀과 연결될 것입니다. 참가자는 데이터 수집 시기에 적절하다면 편리하고 접근 가능한 장소에서 대면 회의를 예약하게 될 것입니다. 정보에 입각한 동의 및/또는 동의를 얻은 후, IDD를 가진 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정될 것입니다: 1) WayFinder Ride 프로토타입, 2) Uber 애플리케이션, 또는 3) Lyft 애플리케이션. 각 참가자는 등록 순서대로 연구 ID가 할당될 것입니다. ID 1-66의 목록은 모집 시작 전에 미리 무작위화되어 각 그룹에 동일한 수의 참가자가 배정되도록 할 것입니다. 참가자는 할당된 택시 공유 애플리케이션에서 여정 예약을 시뮬레이션으로 완료할 것입니다. 연구 팀 구성원들은 참가자가 테스트 세션을 완료하는 것을 관찰하고 프로토콜에 따라 오류 수와 필요한 지원의 양을 추적할 것입니다. 테스트 세션 중에는 실제 탑승 요청이 이루어지지 않을 것입니다. 부모/돌봄 제공자 참가자(n=20)는 WayFinder Ride 프로토타입에서 시뮬레이션된 탑승 요청을 완료한 후 평가 척도와 질적 인터뷰를 통해 피드백을 제공할 것입니다. 모든 참가자는 세션 직후 할당된 애플리케이션의 사용성과 접근성에 대한 평가 척도를 완료할 것입니다. 참가자는 이 프로젝트를 위해 개발될 인지적으로 접근 가능한 ATLAS 설문지를 사용하며, 응답의 타당성을 높이기 위해 평가 척도를 완료하는 데 필요한 지원을 받을 것입니다. 평가 척도는 평이한 언어로 작성되며 시각 및 청각 지원을 포함하여 사용성을 높일 것입니다. 참가자는 테스트 및 평가 양식을 완료한 후 연구자들과 앱의 사용성에 관한 짧은 인터뷰를 완료할 것입니다. 질적 인터뷰 중에 연구자들은 평가 척도의 답변을 사용하여 낮은 점수와 높은 점수에 대한 표적 질문을 하여 사용성과 접근성에 영향을 미치는 인터페이스 측면에 대한 더 상세한 질적 정보를 얻을 것입니다. IDD를 가진 참가자는 연구 참여에 대해 $30 기프트 카드를 받을 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- REACH Collective, Temple University
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 문서화된 지적 및 발달 장애
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인지 접근성 기반 차량 호출 프로토타입
WayFinder Ride 프로토타입 사용
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인지적으로 접근 가능한 차량 공유 프로토타입 앱
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실험적: 메인스트림 리프트 라이드셰어 앱
Lyft 앱 사용
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라이프트 메인스트림 앱을 이용한 승차 요청
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실험적: 메인스트림 우버 승차 공유 앱
Uber 앱 사용
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Uber 메인스트림 앱을 이용한 차량 호출
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라이드셰어 요청 오류 비율
기간: 등록부터 2주간의 치료 종료까지
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특정 출발지와 목적지에 대해 선택한 앱을 사용하여 라이드셰어 서비스를 요청할 수 있는 능력으로 측정된 기기 사용 편의성.
기기를 독립적으로 사용할 수 있는 능력은 라이드셰어 서비스 이용을 시도하는 동안 발생한 오류 비율을 평가하여 측정됩니다.
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등록부터 2주간의 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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