Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование WayFinder Ride Фаза I

24 февраля 2026 г. обновлено: AbleLink Smart Living Technologies

Исследование удобства использования устройства в исследовании первой фазы WayFinder Ride

Фаза I завершится пилотным исследованием, предназначенным для оценки удобства использования и доступности прототипной системы WayFinder Ride, позволяющей людям с ИНР заказать поездку через Uber или Lyft. Участники оценят обе системы по критериям удобства использования и доступности. Количество и типы ошибок, а также необходимая помощь при использовании прототипа будут отслеживаться для сравнения использования каждого из приложений. Предполагается, что участники с ИНР будут допускать значительно меньше ошибок и нуждаться в меньшей помощи при использовании когнитивно доступного интерфейса WayFinder Ride по сравнению с интерфейсами Uber или Lyft. Кроме того, предполагается, что WayFinder Ride получит значительно более высокие оценки по удобству использования и доступности. В этом исследовании Фазы I примут участие шестьдесят шесть человек с ИНР.

Обзор исследования

Подробное описание

Прототип системы WayFinder Ride будет оценен для определения удобства использования, доступности и доказательства концепции. В этом исследовании Фазы I примут участие шестьдесят шесть человек с IDD. Наши оценки размера выборки основаны на проверке различий среднего общего количества ошибок, возникающих в группах в приложениях WayFinder Ride, Uber и Lyft. Всего 66 участников, по 22 в каждой группе, будут включены в это рандомизированное трехгрупповое исследование, чтобы учесть возможный уровень отсева в 20%. Исследование будет иметь мощность 80% для обнаружения умеренного до большого размера эффекта f=0,41 (характеризуемого отношением стандартного отклонения средних по группам к общему стандартному отклонению) с использованием однофакторного анализа ковариации (ANCOVA) при двустороннем уровне значимости 0,05, предполагая, что скорректированные ковариаты имеют R-квадрат 0,2. Участники будут в возрасте 18 лет и старше и иметь документально подтвержденное IDD. Будут собраны демографические данные, включая полные показатели IQ и баллы по Системе оценки адаптивного поведения - 3-е издание (ABAS-3)22 для каждого участника, чтобы подтвердить, что они соответствуют диагностическим критериям наличия дефицитов в концептуальной, практической и социальной областях адаптивного функционирования. Это позволит исследователям отслеживать уровни адаптивного функционирования участников, чтобы понять потенциальное влияние на удобство использования и точность. Исследователи будут использовать комбинированный балл IQ и ABAS-3 в качестве ковариаты в анализе. Университет Темпл будет набирать участников через свои обширные сети отношений с общественными организациями, поддерживающими людей с IDD (см. письма поддержки). Руководители организаций предоставят информацию об исследовании участникам, соответствующим критериям включения. Те, кто проявит интерес, будут связаны с проектной группой для подтверждения соответствия критериям включения и ответов на вопросы об исследовании. Участники будут запланированы на личную встречу в удобном, доступном месте, если это будет уместно во время сбора данных.

После получения информированного согласия и/или согласия участники с IDD будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) прототип WayFinder Ride, 2) приложение Uber, или 3) приложение Lyft. Каждому участнику будет присвоен идентификатор исследования в порядке поступления. Этот список идентификаторов 1-66 будет предварительно рандомизирован до начала набора, чтобы равное количество участников оказалось в каждой группе. Участники выполнят симуляцию планирования поездки в назначенном им приложении для совместных поездок. Члены исследовательской группы будут наблюдать за участниками, выполняющими тестовую сессию, и отслеживать количество ошибок и объем необходимой поддержки в соответствии с протоколом. Во время тестовых сессий не будет совершаться фактических запросов на поездку. Участники будут использовать когнитивно доступный опрос ATLAS, который будет разработан для этого проекта, и получат поддержку по мере необходимости для заполнения оценочных шкал, чтобы повысить достоверность ответов. Оценочные шкалы будут на простом языке и иметь визуальную и слуховую поддержку для повышения удобства использования. Участники проведут короткие интервью с исследователями об удобстве использования приложения после завершения тестирования и заполнения оценочных форм. Во время качественных интервью исследователи будут использовать ответы по оценочным шкалам, чтобы задавать целевые вопросы о низких и высоких оценках с целью получения более подробной качественной информации об аспектах интерфейса, влияющих на удобство использования и доступность. Участники с IDD получат подарочную карту на 30 долларов за участие в исследовании. Прототип системы WayFinder Ride будет оценен для определения удобства использования, доступности и доказательства концепции. В этом исследовании Фазы I примут участие шестьдесят шесть человек с IDD. Наши оценки размера выборки основаны на проверке различий среднего общего количества ошибок, возникающих в группах в приложениях WayFinder Ride, Uber и Lyft. Всего 66 участников, по 22 в каждой группе, будут включены в это рандомизированное трехгрупповое исследование, чтобы учесть возможный уровень отсева в 20%. Исследование будет иметь мощность 80% для обнаружения умеренного до большого размера эффекта f=0,41 (характеризуемого отношением стандартного отклонения средних по группам к общему стандартному отклонению) с использованием однофакторного анализа ковариации (ANCOVA) при двустороннем уровне значимости 0,05, предполагая, что скорректированные ковариаты имеют R-квадрат 0,2. Участники будут в возрасте 18 лет и старше и иметь документально подтвержденное IDD. Будут собраны демографические данные, включая полные показатели IQ и баллы по Системе оценки адаптивного поведения - 3-е издание (ABAS-3)22 для каждого участника, чтобы подтвердить, что они соответствуют диагностическим критериям наличия дефицитов в концептуальной, практической и социальной областях адаптивного функционирования. Это позволит исследователям отслеживать уровни адаптивного функционирования участников, чтобы понять потенциальное влияние на удобство использования и точность. Исследователи будут использовать комбинированный балл IQ и ABAS-3 в качестве ковариаты в анализе. Кроме того, будут набраны 20 родителей/опекунов и поставщиков услуг, которые имеют постоянный еженедельный контакт с человеком с IDD в возрасте не менее 18 лет, чтобы предоставить обратную связь об удобстве использования и доступности прототипа через оценочную шкалу и качественные интервью. Университет Темпл будет набирать участников через свои обширные сети отношений с общественными организациями, поддерживающими людей с IDD (см. письма поддержки). Руководители организаций предоставят информацию об исследовании участникам, соответствующим критериям включения. Те, кто проявит интерес, будут связаны с проектной группой для подтверждения соответствия критериям включения и ответов на вопросы об исследовании. Участники будут запланированы на личную встречу в удобном, доступном месте, если это будет уместно во время сбора данных. После получения информированного согласия и/или согласия участники с IDD будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) прототип WayFinder Ride, 2) приложение Uber, или 3) приложение Lyft. Каждому участнику будет присвоен идентификатор исследования в порядке поступления. Этот список идентификаторов 1-66 будет предварительно рандомизирован до начала набора, чтобы равное количество участников оказалось в каждой группе. Участники выполнят симуляцию планирования поездки в назначенном им приложении для совместных поездок. Члены исследовательской группы будут наблюдать за участниками, выполняющими тестовую сессию, и отслеживать количество ошибок и объем необходимой поддержки в соответствии с протоколом. Во время тестовых сессий не будет совершаться фактических запросов на поездку. Участники-родители/опекуны (n=20) выполнят симуляцию запроса поездки на прототипе WayFinder Ride, а затем предоставят обратную связь через оценочную шкалу и качественные интервью. Все участники заполнят оценочную шкалу об удобстве использования и доступности назначенного им приложения сразу после сессии. Участники будут использовать когнитивно доступный опрос ATLAS14,15, который будет разработан для этого проекта, и получат поддержку по мере необходимости для заполнения оценочных шкал, чтобы повысить достоверность ответов. Оценочные шкалы будут на простом языке и иметь визуальную и слуховую поддержку для повышения удобства использования. Участники проведут короткие интервью с исследователями об удобстве использования приложения после завершения тестирования и заполнения оценочных форм. Во время качественных интервью исследователи будут использовать ответы по оценочным шкалам, чтобы задавать целевые вопросы о низких и высоких оценках с целью получения более подробной качественной информации об аспектах интерфейса, влияющих на удобство использования и доступность. Участники с IDD получат подарочную карту на 30 долларов за участие в исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • документированная интеллектуальная и развивающая инвалидность
  • возраст 18 лет и старше

Критерии исключения:

  • нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прототип когнитивно доступной системы запроса поездок
Использование прототипа WayFinder Ride
Прототип приложения для совместных поездок с когнитивной доступностью
Экспериментальный: Основное приложение для поездок Lyft
Использование приложения Lyft
Использование приложения Lyft Mainstream для вызова поездки
Экспериментальный: Основное приложение для поездок Uber
Использование приложения Uber
Использование приложения Uber Mainstream для вызова поездки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент ошибок запросов на совместные поездки
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели
Удобство использования устройства, измеряемое способностью людей использовать выбранное приложение для вызова поездки каршеринга в определенный пункт назначения и из определенного пункта отправления. Способность использовать устройство независимо будет измеряться путем оценки процента ошибок, допущенных при попытке организовать поездку каршеринга.
От включения в исследование до окончания лечения через 2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Другой идентификатор: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться