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Estudio de Fase I de WayFinder Ride

24 de febrero de 2026 actualizado por: AbleLink Smart Living Technologies

Estudio de Usabilidad del Dispositivo del Estudio de Fase I WayFinder Ride

La Fase I culminará con un estudio piloto diseñado para evaluar la usabilidad y accesibilidad del sistema prototipo WayFinder Ride para permitir que personas con IDD soliciten un viaje de Uber o Lyft. Los participantes calificarán ambos sistemas en factores de usabilidad y accesibilidad. Se registrarán el número y tipos de errores y la asistencia necesaria al usar el prototipo para comparar el uso de cada una de las aplicaciones. Se plantea la hipótesis de que los participantes con IDD tendrán significativamente menos errores y necesitarán menos ayuda al usar la interfaz cognitivamente accesible de WayFinder Ride que las interfaces de Uber o Lyft. Además, se plantea la hipótesis de que WayFinder Ride obtendrá puntuaciones significativamente más altas en usabilidad y accesibilidad. Sesenta y seis personas con IDD participarán en este estudio de Fase I.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El sistema prototipo WayFinder Ride se evaluará para determinar su usabilidad, accesibilidad y prueba de concepto. Sesenta y seis personas con IDD participarán en este estudio de Fase I. Nuestras estimaciones del tamaño muestral se basan en probar las diferencias del número medio total de errores que ocurren entre los grupos en las aplicaciones WayFinder Ride, Uber y Lyft. Se inscribirá un total de 66 participantes, 22 en cada grupo, en este estudio aleatorizado de tres brazos para tener en cuenta una posible tasa de deserción del 20%. El estudio tendrá un poder del 80% para detectar un tamaño del efecto moderado a grande de f=0,41 (caracterizado por una relación de la desviación estándar de las medias de grupo sobre la desviación estándar común) utilizando un análisis unidireccional de covarianza (ANCOVA) con un nivel de significación bilateral de 0,05, asumiendo que las covariables ajustadas tienen un R-cuadrado de 0,2. Los participantes tendrán 18 años o más y una IDD documentada. Se recopilarán datos demográficos que incluirán puntuaciones de CI de escala completa y puntuaciones del Sistema de Evaluación del Comportamiento Adaptativo - 3ª edición (ABAS-3)22 para cada participante para confirmar que cumplen con los criterios diagnósticos de tener déficits en las áreas conceptuales, prácticas y sociales del funcionamiento adaptativo. Esto permitirá a los investigadores rastrear los niveles de funcionamiento adaptativo de los participantes para comprender el impacto potencial en la usabilidad y precisión. Los investigadores utilizarán una puntuación combinada de CI y ABAS-3 como covariable en el análisis. La Universidad de Temple reclutará participantes a través de sus extensas redes de relaciones con organizaciones comunitarias que apoyan a personas con IDD (ver cartas de apoyo). Los líderes de las organizaciones proporcionarán información del estudio a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Aquellos que expresen interés se conectarán con el equipo del proyecto para confirmar que cumplen con los criterios de inclusión y responder preguntas sobre el estudio. Los participantes serán programados para una reunión presencial en un lugar conveniente y accesible si es apropiado en el momento de la recopilación de datos.

Después de obtener el consentimiento informado y/o asentimiento, los participantes con IDD serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) prototipo WayFinder Ride, 2) aplicación Uber, o 3) aplicación Lyft. A cada participante se le asignará un ID de estudio en orden de entrada. Esta lista de ID del 1 al 66 habrá sido pre-aleatorizada antes de comenzar el reclutamiento, de modo que un número igual de participantes termine en cada grupo. Los participantes completarán una simulación de programación de un viaje en su aplicación de viajes compartidos asignada. Los miembros del equipo de investigación observarán a los participantes completando la sesión de prueba y registrarán el número de errores y la cantidad de apoyo necesario según el protocolo. No se realizarán solicitudes de viaje reales durante las sesiones de prueba. Los participantes utilizarán una encuesta ATLAS cognitivamente accesible que se desarrollará para este proyecto y recibirán apoyo según sea necesario para completar las escalas de calificación para aumentar la validez de las respuestas. Las escalas de calificación estarán en lenguaje sencillo y tendrán apoyos visuales y auditivos para aumentar la usabilidad. Los participantes completarán entrevistas breves sobre la usabilidad de la aplicación con los investigadores después de completar las pruebas y formularios de calificación. Durante las entrevistas cualitativas, los investigadores utilizarán las respuestas en las escalas de calificación para hacer preguntas específicas sobre calificaciones bajas y altas con el propósito de obtener información cualitativa más detallada sobre aspectos de la interfaz que afectan la usabilidad y accesibilidad. Los participantes con IDD recibirán una tarjeta de regalo de $30 por participar en el estudio. El sistema prototipo WayFinder Ride se evaluará para determinar su usabilidad, accesibilidad y prueba de concepto. Sesenta y seis personas con IDD participarán en este estudio de Fase I. Nuestras estimaciones del tamaño muestral se basan en probar las diferencias del número medio total de errores que ocurren entre los grupos en las aplicaciones WayFinder Ride, Uber y Lyft. Se inscribirá un total de 66 participantes, 22 en cada grupo, en este estudio aleatorizado de tres brazos para tener en cuenta una posible tasa de deserción del 20%. El estudio tendrá un poder del 80% para detectar un tamaño del efecto moderado a grande de f=0,41 (caracterizado por una relación de la desviación estándar de las medias de grupo sobre la desviación estándar común) utilizando un análisis unidireccional de covarianza (ANCOVA) con un nivel de significación bilateral de 0,05, asumiendo que las covariables ajustadas tienen un R-cuadrado de 0,2. Los participantes tendrán 18 años o más y una IDD documentada. Se recopilarán datos demográficos que incluirán puntuaciones de CI de escala completa y puntuaciones del Sistema de Evaluación del Comportamiento Adaptativo - 3ª edición (ABAS-3)22 para cada participante para confirmar que cumplen con los criterios diagnósticos de tener déficits en las áreas conceptuales, prácticas y sociales del funcionamiento adaptativo. Esto permitirá a los investigadores rastrear los niveles de funcionamiento adaptativo de los participantes para comprender el impacto potencial en la usabilidad y precisión. Los investigadores utilizarán una puntuación combinada de CI y ABAS-3 como covariable en el análisis. Además, se reclutará a 20 padres/cuidadores y proveedores de servicios que tengan contacto semanal constante con un individuo con IDD de al menos 18 años para proporcionar comentarios sobre la usabilidad y accesibilidad del prototipo a través de una escala de calificación y entrevistas cualitativas. La Universidad de Temple reclutará participantes a través de sus extensas redes de relaciones con organizaciones comunitarias que apoyan a personas con IDD (ver cartas de apoyo). Los líderes de las organizaciones proporcionarán información del estudio a los participantes que cumplan con los criterios de inclusión. Aquellos que expresen interés se conectarán con el equipo del proyecto para confirmar que cumplen con los criterios de inclusión y responder preguntas sobre el estudio. Los participantes serán programados para una reunión presencial en un lugar conveniente y accesible si es apropiado en el momento de la recopilación de datos. Después de obtener el consentimiento informado y/o asentimiento, los participantes con IDD serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: 1) prototipo WayFinder Ride, 2) aplicación Uber, o 3) aplicación Lyft. A cada participante se le asignará un ID de estudio en orden de entrada. Esta lista de ID del 1 al 66 habrá sido pre-aleatorizada antes de comenzar el reclutamiento, de modo que un número igual de participantes termine en cada grupo. Los participantes completarán una simulación de programación de un viaje en su aplicación de viajes compartidos asignada. Los miembros del equipo de investigación observarán a los participantes completando la sesión de prueba y registrarán el número de errores y la cantidad de apoyo necesario según el protocolo. No se realizarán solicitudes de viaje reales durante las sesiones de prueba. Los participantes padres/cuidadores (n=20) completarán una solicitud de viaje simulada en el prototipo WayFinder Ride y luego proporcionarán comentarios a través de una escala de calificación y entrevistas cualitativas. Todos los participantes completarán la escala de calificación sobre la usabilidad y accesibilidad de su aplicación asignada inmediatamente después de la sesión. Los participantes utilizarán una encuesta ATLAS cognitivamente accesible14,15 que se desarrollará para este proyecto y recibirán apoyo según sea necesario para completar las escalas de calificación para aumentar la validez de las respuestas. Las escalas de calificación estarán en lenguaje sencillo y tendrán apoyos visuales y auditivos para aumentar la usabilidad. Los participantes completarán entrevistas breves sobre la usabilidad de la aplicación con los investigadores después de completar las pruebas y formularios de calificación. Durante las entrevistas cualitativas, los investigadores utilizarán las respuestas en las escalas de calificación para hacer preguntas específicas sobre calificaciones bajas y altas con el propósito de obtener información cualitativa más detallada sobre aspectos de la interfaz que afectan la usabilidad y accesibilidad. Los participantes con IDD recibirán una tarjeta de regalo de $30 por participar en el estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
        • REACH Collective, Temple University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • discapacidad intelectual y del desarrollo documentada
  • edad de 18 años o más

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prototipo de solicitud de viaje cognitivamente accesible
Uso del prototipo WayFinder Ride
Prototipo de aplicación de viaje compartido cognitivamente accesible
Experimental: Aplicación principal de viajes compartidos Lyft
Uso de la aplicación Lyft
Uso de la aplicación Lyft Mainstream para solicitar un viaje
Experimental: Aplicación principal de viajes compartidos Uber
Uso de la aplicación Uber
Uso de la aplicación principal de Uber para solicitar un viaje

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de error en solicitudes de viaje compartido
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas
La usabilidad del dispositivo medida por la capacidad de los individuos para utilizar la aplicación seleccionada para solicitar un viaje en coche compartido a un destino específico y desde un punto de origen específico. La capacidad de usar el dispositivo de forma independiente se medirá evaluando el porcentaje de errores cometidos al intentar organizar un viaje en coche compartido.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 2 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Otro identificador: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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