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Étude de Phase I WayFinder Ride

24 février 2026 mis à jour par: AbleLink Smart Living Technologies

Étude de la facilité d'utilisation de l'appareil de l'étude de phase I WayFinder Ride

La phase I se conclura par une étude pilote conçue pour évaluer la facilité d'utilisation et l'accessibilité du prototype du système WayFinder Ride, permettant aux personnes avec un TDI de demander une course Uber ou Lyft. Les participants évalueront les deux systèmes sur des critères de facilité d'utilisation et d'accessibilité. Le nombre et les types d'erreurs, ainsi que l'assistance nécessaire lors de l'utilisation du prototype, seront suivis pour comparer l'utilisation de chacune des applications. L'hypothèse est que les participants avec un TDI auront significativement moins d'erreurs et nécessiteront moins d'aide lors de l'utilisation de l'interface cognitivement accessible WayFinder Ride que des interfaces Uber ou Lyft. De plus, il est supposé que WayFinder Ride obtiendra des scores d'évaluation significativement plus élevés en matière de facilité d'utilisation et d'accessibilité. Soixante-six personnes avec un TDI participeront à cette étude de phase I.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le prototype du système WayFinder Ride sera évalué pour déterminer son utilisabilité, son accessibilité et sa preuve de concept. Soixante-six personnes avec une déficience intellectuelle et du développement (DID) participeront à cette étude de phase I. Nos estimations de la taille de l'échantillon sont basées sur le test des différences du nombre moyen total d'erreurs survenant entre les groupes sur les applications WayFinder Ride, Uber et Lyft. Un total de 66 participants, 22 dans chaque groupe, seront inscrits dans cette étude randomisée à trois bras pour tenir compte d'un taux d'attrition possible de 20 %. L'étude aura une puissance de 80 % pour détecter une taille d'effet modérée à grande de f=0,41 (caractérisée par un rapport de l'écart type des moyennes des groupes sur l'écart type commun) en utilisant une analyse de covariance unidirectionnelle (ANCOVA) à un niveau de signification bilatéral de 0,05, en supposant que les covariables ajustées ont un R-carré de 0,2. Les participants auront 18 ans ou plus et auront une DID documentée. Les données démographiques seront collectées, y compris les scores de QI total et les scores du Système d'évaluation du comportement adaptatif - 3e édition (ABAS-3) pour chaque participant, afin de confirmer qu'ils répondent aux critères diagnostiques de déficits dans les domaines conceptuel, pratique et social du fonctionnement adaptatif. Cela permettra aux chercheurs de suivre les niveaux de fonctionnement adaptatif des participants pour comprendre l'impact potentiel sur l'utilisabilité et la précision. Les investigateurs utiliseront un score combiné QI et ABAS-3 comme covariable dans l'analyse. L'Université Temple recrutera des participants grâce à son vaste réseau de relations avec des organisations communautaires qui soutiennent les personnes avec une DID (voir les lettres de soutien). Les responsables des organisations fourniront des informations sur l'étude aux participants qui répondent aux critères d'inclusion. Ceux qui expriment leur intérêt seront mis en contact avec l'équipe du projet pour confirmer qu'ils répondent aux critères d'inclusion et répondre aux questions sur l'étude. Les participants seront programmés pour une rencontre en personne à un endroit pratique et accessible si cela est approprié au moment de la collecte des données.

Après avoir obtenu le consentement éclairé et/ou l'assentiment, les participants avec une DID seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : 1) prototype WayFinder Ride, 2) application Uber, ou 3) application Lyft. Chaque participant se verra attribuer un identifiant d'étude dans l'ordre d'entrée. Cette liste d'identifiants 1-66 aura été pré-randomisée avant le début du recrutement, de sorte qu'un nombre égal de participants se retrouve dans chaque groupe. Les participants effectueront une simulation de planification d'un trajet sur leur application de covoiturage assignée. Les membres de l'équipe de recherche observeront les participants complétant la session de test et suivront le nombre d'erreurs et le niveau de soutien nécessaire conformément au protocole. Aucune demande de trajet réelle ne sera passée pendant les sessions de test. Les participants utiliseront un sondage ATLAS cognitivement accessible qui sera développé pour ce projet et recevront un soutien si nécessaire pour compléter les échelles d'évaluation afin d'augmenter la validité des réponses. Les échelles d'évaluation seront en langage simple et auront des supports visuels et auditifs pour augmenter l'utilisabilité. Les participants effectueront de courtes entrevues sur l'utilisabilité de l'application avec les chercheurs après avoir complété les tests et les formulaires d'évaluation. Pendant les entrevues qualitatives, les chercheurs utiliseront les réponses sur les échelles d'évaluation pour poser des questions ciblées sur les évaluations faibles et élevées dans le but d'obtenir des informations qualitatives plus détaillées sur les aspects de l'interface affectant l'utilisabilité et l'accessibilité. Les participants avec une DID recevront une carte-cadeau de 30 $ pour leur participation à l'étude. Le prototype du système WayFinder Ride sera évalué pour déterminer son utilisabilité, son accessibilité et sa preuve de concept. Soixante-six personnes avec une DID participeront à cette étude de phase I. Nos estimations de la taille de l'échantillon sont basées sur le test des différences du nombre moyen total d'erreurs survenant entre les groupes sur les applications WayFinder Ride, Uber et Lyft. Un total de 66 participants, 22 dans chaque groupe, seront inscrits dans cette étude randomisée à trois bras pour tenir compte d'un taux d'attrition possible de 20 %. L'étude aura une puissance de 80 % pour détecter une taille d'effet modérée à grande de f=0,41 (caractérisée par un rapport de l'écart type des moyennes des groupes sur l'écart type commun) en utilisant une analyse de covariance unidirectionnelle (ANCOVA) à un niveau de signification bilatéral de 0,05, en supposant que les covariables ajustées ont un R-carré de 0,2. Les participants auront 18 ans ou plus et auront une DID documentée. Les données démographiques seront collectées, y compris les scores de QI total et les scores du Système d'évaluation du comportement adaptatif - 3e édition (ABAS-3) pour chaque participant, afin de confirmer qu'ils répondent aux critères diagnostiques de déficits dans les domaines conceptuel, pratique et social du fonctionnement adaptatif. Cela permettra aux chercheurs de suivre les niveaux de fonctionnement adaptatif des participants pour comprendre l'impact potentiel sur l'utilisabilité et la précision. Les investigateurs utiliseront un score combiné QI et ABAS-3 comme covariable dans l'analyse. De plus, 20 parents/aidants et prestataires de services qui ont un contact hebdomadaire régulier avec une personne ayant une DID âgée d'au moins 18 ans seront recrutés pour fournir des retours sur l'utilisabilité et l'accessibilité du prototype via une échelle d'évaluation et des entrevues qualitatives. L'Université Temple recrutera des participants grâce à son vaste réseau de relations avec des organisations communautaires qui soutiennent les personnes avec une DID (voir les lettres de soutien). Les responsables des organisations fourniront des informations sur l'étude aux participants qui répondent aux critères d'inclusion. Ceux qui expriment leur intérêt seront mis en contact avec l'équipe du projet pour confirmer qu'ils répondent aux critères d'inclusion et répondre aux questions sur l'étude. Les participants seront programmés pour une rencontre en personne à un endroit pratique et accessible si cela est approprié au moment de la collecte des données. Après avoir obtenu le consentement éclairé et/ou l'assentiment, les participants avec une DID seront assignés au hasard à l'un des trois groupes : 1) prototype WayFinder Ride, 2) application Uber, ou 3) application Lyft. Chaque participant se verra attribuer un identifiant d'étude dans l'ordre d'entrée. Cette liste d'identifiants 1-66 aura été pré-randomisée avant le début du recrutement, de sorte qu'un nombre égal de participants se retrouve dans chaque groupe. Les participants effectueront une simulation de planification d'un trajet sur leur application de covoiturage assignée. Les membres de l'équipe de recherche observeront les participants complétant la session de test et suivront le nombre d'erreurs et le niveau de soutien nécessaire conformément au protocole. Aucune demande de trajet réelle ne sera passée pendant les sessions de test. Les participants parents/aidants (n=20) effectueront une simulation de demande de trajet sur le prototype WayFinder Ride, puis fourniront des retours via une échelle d'évaluation et des entrevues qualitatives. Tous les participants compléteront l'échelle d'évaluation sur l'utilisabilité et l'accessibilité de leur application assignée immédiatement après la session. Les participants utiliseront un sondage ATLAS cognitivement accessible qui sera développé pour ce projet et recevront un soutien si nécessaire pour compléter les échelles d'évaluation afin d'augmenter la validité des réponses. Les échelles d'évaluation seront en langage simple et auront des supports visuels et auditifs pour augmenter l'utilisabilité. Les participants effectueront de courtes entrevues sur l'utilisabilité de l'application avec les chercheurs après avoir complété les tests et les formulaires d'évaluation. Pendant les entrevues qualitatives, les chercheurs utiliseront les réponses sur les échelles d'évaluation pour poser des questions ciblées sur les évaluations faibles et élevées dans le but d'obtenir des informations qualitatives plus détaillées sur les aspects de l'interface affectant l'utilisabilité et l'accessibilité. Les participants avec une DID recevront une carte-cadeau de 30 $ pour leur participation à l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19122
        • REACH Collective, Temple University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • handicap intellectuel et développemental documenté
  • âge de 18 ans et plus

Critères d'exclusion :

  • aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Prototype de demande de trajet cognitivement accessible
Utilisation du prototype WayFinder Ride
Prototype d'application de covoiturage cognitivement accessible
Expérimental: Application de covoiturage grand public Lyft
Utilisation de l'application Lyft
Utilisation de l'application Lyft Mainstream pour demander un trajet
Expérimental: Application de covoiturage Uber grand public
Utilisation de l'application Uber
Utilisation de l'application Uber Mainstream pour demander une course

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage d'erreur de demande de covoiturage
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines
Facilité d'utilisation de l'appareil mesurée par la capacité des individus à utiliser l'application sélectionnée pour demander un trajet de covoiturage vers une destination spécifique et à partir d'un point d'origine spécifique. La capacité à utiliser l'appareil de manière indépendante sera mesurée en évaluant le pourcentage d'erreurs commises lors de la tentative d'organisation d'un trajet de covoiturage.
De l'inclusion à la fin du traitement à 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Autre identifiant: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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