WayFinder Ride Fas I-studie

WayFinder Ride-prototypsystemet kommer att utvärderas för att fastställa användbarhet, tillgänglighet och proof of concept. Sextiosex personer med IDD kommer att delta i denna fas I-studie. Våra urvalsstorleksberäkningar baseras på att testa skillnaderna i medelantalet fel som uppstår mellan grupperna på WayFinder Ride-, Uber- och Lyft-applikationerna. Totalt 66 deltagare, 22 i varje grupp, kommer att rekryteras till denna randomiserade trearmade studie för att ta hänsyn till en möjlig 20 % drop-out-frekvens. Studien kommer att ha 80 % styrka att upptäcka en måttlig till stor effektstorlek på f=0,41 (karakteriserad av ett förhållande mellan standardavvikelsen för gruppmedelvärdena och den gemensamma standardavvikelsen) genom en envägs kovariansanalys (ANCOVA) på en tvåsidig 0,05 signifikansnivå, under antagandet att de justerade kovariaterna har ett R-kvadratvärde på 0,2. Deltagarna kommer att vara 18 år eller äldre och ha dokumenterad IDD. Demografiska data kommer att samlas in, inklusive fullskaliga IQ-poäng och Adaptive Behavior Assessment System - 3:e upplagan (ABAS-3)22-poäng för varje deltagare för att bekräfta att de uppfyller de diagnostiska kriterierna för att ha brister i de konceptuella, praktiska och sociala områdena av adaptiv funktion. Detta kommer att möjliggöra för forskarna att följa deltagarnas nivåer av adaptiv funktion för att förstå den potentiella påverkan på användbarhet och noggrannhet. Uppdragsgivarna kommer att använda ett kombinerat IQ- och ABAS-3-resultat som en kovariat i analysen. Temple University kommer att rekrytera deltagare genom sina omfattande nätverk av relationer med samhällsbaserade organisationer som stödjer individer med IDD (se stödbrev). Ledare på organisationerna kommer att tillhandahålla studieinformation till deltagare som uppfyller inklusionskriterierna. De som uttrycker intresse kommer att kopplas till projektteamet för att bekräfta att de uppfyller inklusionskriterierna och svara på frågor om studien. Deltagarna kommer att schemaläggas för ett personligt möte på en bekväm, tillgänglig plats om lämpligt vid datainsamlingstillfället.

Efter att ha erhållit informerat samtycke och/eller samtycke kommer deltagare med IDD att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: 1) WayFinder Ride-prototyp, 2) Uber-applikation eller 3) Lyft-applikation. Varje deltagare kommer att tilldelas ett studie-ID i ordningsföljd. Denna lista över ID:n 1-66 kommer att ha förrandomiserats innan rekryteringen påbörjas, så att ett lika antal deltagare hamnar i varje grupp. Deltagarna kommer att genomföra en simulering av att boka en resa på sin tilldelade rideshare-applikation. Forskningsgruppmedlemmar kommer att observera deltagarna genomföra testsessionen och följa antalet fel och mängden stöd som behövs enligt protokollet. Inga faktiska åkförfrågningar kommer att göras under testsessionerna. Deltagarna kommer att använda en kognitivt tillgänglig ATLAS-undersökning som kommer att utvecklas för detta projekt och kommer att få stöd vid behov för att slutföra bedömningsskalorna för att öka giltigheten av svaren. Bedömningsskalorna kommer att vara på enkelt språk och ha visuella och auditiva stöd för att öka användbarheten. Deltagarna kommer att genomföra korta intervjuer om appens användbarhet med forskarna efter att ha slutfört testningen och bedömningsformulären. Under kvalitativa intervjuer kommer forskarna att använda svaren på bedömningsskalorna för att ställa riktade frågor om låga och höga betyg i syfte att få mer detaljerad kvalitativ information om aspekter av gränssnittet som påverkar användbarhet och tillgänglighet. Deltagare med IDD kommer att få ett presentkort på $30 för deltagande i studien. WayFinder Ride-prototypsystemet kommer att utvärderas för att fastställa användbarhet, tillgänglighet och proof of concept. Sextiosex personer med IDD kommer att delta i denna fas I-studie. Våra urvalsstorleksberäkningar baseras på att testa skillnaderna i medelantalet fel som uppstår mellan grupperna på WayFinder Ride-, Uber- och Lyft-applikationerna. Totalt 66 deltagare, 22 i varje grupp, kommer att rekryteras till denna randomiserade trearmade studie för att ta hänsyn till en möjlig 20 % drop-out-frekvens. Studien kommer att ha 80 % styrka att upptäcka en måttlig till stor effektstorlek på f=0,41 (karakteriserad av ett förhållande mellan standardavvikelsen för gruppmedelvärdena och den gemensamma standardavvikelsen) genom en envägs kovariansanalys (ANCOVA) på en tvåsidig 0,05 signifikansnivå, under antagandet att de justerade kovariaterna har ett R-kvadratvärde på 0,2. Deltagarna kommer att vara 18 år eller äldre och ha dokumenterad IDD. Demografiska data kommer att samlas in, inklusive fullskaliga IQ-poäng och Adaptive Behavior Assessment System - 3:e upplagan (ABAS-3)22-poäng för varje deltagare för att bekräfta att de uppfyller de diagnostiska kriterierna för att ha brister i de konceptuella, praktiska och sociala områdena av adaptiv funktion. Detta kommer att möjliggöra för forskarna att följa deltagarnas nivåer av adaptiv funktion för att förstå den potentiella påverkan på användbarhet och noggrannhet. Uppdragsgivarna kommer att använda ett kombinerat IQ- och ABAS-3-resultat som en kovariat i analysen. Dessutom kommer 20 föräldrar/vårdgivare och serviceleverantörer som har regelbunden veckokontakt med en individ med IDD som är minst 18 år att rekryteras för att ge feedback om prototypens användbarhet och tillgänglighet genom en bedömningsskala och kvalitativa intervjuer. Temple University kommer att rekrytera deltagare genom sina omfattande nätverk av relationer med samhällsbaserade organisationer som stödjer individer med IDD (se stödbrev). Ledare på organisationerna kommer att tillhandahålla studieinformation till deltagare som uppfyller inklusionskriterierna. De som uttrycker intresse kommer att kopplas till projektteamet för att bekräfta att de uppfyller inklusionskriterierna och svara på frågor om studien. Deltagarna kommer att schemaläggas för ett personligt möte på en bekväm, tillgänglig plats om lämpligt vid datainsamlingstillfället. Efter att ha erhållit informerat samtycke och/eller samtycke kommer deltagare med IDD att slumpmässigt tilldelas en av tre grupper: 1) WayFinder Ride-prototyp, 2) Uber-applikation eller 3) Lyft-applikation. Varje deltagare kommer att tilldelas ett studie-ID i ordningsföljd. Denna lista över ID:n 1-66 kommer att ha förrandomiserats innan rekryteringen påbörjas, så att ett lika antal deltagare hamnar i varje grupp. Deltagarna kommer att genomföra en simulering av att boka en resa på sin tilldelade rideshare-applikation. Forskningsgruppmedlemmar kommer att observera deltagarna genomföra testsessionen och följa antalet fel och mängden stöd som behövs enligt protokollet. Inga faktiska åkförfrågningar kommer att göras under testsessionerna. Föräldrar/vårdgivardeltagare (n=20) kommer att genomföra en simulerad åkförfrågan på WayFinder Ride-prototypen och sedan ge feedback genom en bedömningsskala och kvalitativa intervjuer. Alla deltagare kommer att slutföra bedömningsskalan om användbarheten och tillgängligheten för sin tilldelade applikation omedelbart efter sessionen. Deltagarna kommer att använda en kognitivt tillgänglig ATLAS-undersökning14,15 som kommer att utvecklas för detta projekt och kommer att få stöd vid behov för att slutföra bedömningsskalorna för att öka giltigheten av svaren. Bedömningsskalorna kommer att vara på enkelt språk och ha visuella och auditiva stöd för att öka användbarheten. Deltagarna kommer att genomföra korta intervjuer om appens användbarhet med forskarna efter att ha slutfört testningen och bedömningsformulären. Under kvalitativa intervjuer kommer forskarna att använda svaren på bedömningsskalorna för att ställa riktade frågor om låga och höga betyg i syfte att få mer detaljerad kvalitativ information om aspekter av gränssnittet som påverkar användbarhet och tillgänglighet. Deltagare med IDD kommer att få ett presentkort på $30 för deltagande i studien.