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WayFinder Ride Phase I-Studie

24. Februar 2026 aktualisiert von: AbleLink Smart Living Technologies

WayFinder Ride Phase I Studie Gerätegebrauchstauglichkeitsstudie

Phase I wird mit einer Pilotstudie abgeschlossen, die darauf ausgelegt ist, die Benutzerfreundlichkeit und Zugänglichkeit des WayFinder Ride-Prototypsystems zu bewerten, um Menschen mit IDD zu ermöglichen, eine Uber- oder Lyft-Fahrt anzufordern. Teilnehmer werden beide Systeme hinsichtlich Benutzerfreundlichkeit und Zugänglichkeit bewerten. Die Anzahl und Art der Fehler sowie die benötigte Unterstützung bei der Verwendung des Prototyps werden erfasst, um die Nutzung der einzelnen Anwendungen zu vergleichen. Es wird angenommen, dass Teilnehmer mit IDD bei der Verwendung der kognitiv zugänglichen WayFinder Ride-Oberfläche deutlich weniger Fehler machen und weniger Hilfe benötigen als bei den Uber- oder Lyft-Oberflächen. Zusätzlich wird angenommen, dass WayFinder Ride deutlich höhere Bewertungen bei Benutzerfreundlichkeit und Zugänglichkeit erhalten wird. Sechsundsechzig Menschen mit IDD werden an dieser Phase-I-Studie teilnehmen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das WayFinder Ride-Prototyp-System wird evaluiert, um die Benutzerfreundlichkeit, Barrierefreiheit und Machbarkeit zu bestimmen. Sechsundsechzig Personen mit IDD werden an dieser Phase-I-Studie teilnehmen. Unsere Schätzungen zur Stichprobengröße basieren auf dem Test der Unterschiede in der mittleren Gesamtfehlerzahl, die in den Gruppen bei den WayFinder Ride-, Uber- und Lyft-Anwendungen auftreten. Insgesamt 66 Teilnehmer, 22 pro Gruppe, werden in diese randomisierte Drei-Arm-Studie eingeschlossen, um eine mögliche Ausfallrate von 20% zu berücksichtigen. Die Studie wird eine Teststärke von 80% haben, um eine moderate bis große Effektgröße von f=0,41 (charakterisiert durch das Verhältnis der Standardabweichung der Gruppenmittelwerte zur gemeinsamen Standardabweichung) unter Verwendung einer einfachen Kovarianzanalyse (ANCOVA) auf einem zweiseitigen 0,05-Signifikanzniveau zu detektieren, wobei angenommen wird, dass die adjustierten Kovariaten ein R-Quadrat von 0,2 haben. Teilnehmer werden 18 Jahre oder älter sein und eine dokumentierte IDD haben. Demografische Daten werden erhoben, einschließlich der Gesamt-IQ-Werte und der Adaptive Behavior Assessment System - 3. Auflage (ABAS-3)-22-Werte für jeden Teilnehmer, um zu bestätigen, dass sie die diagnostischen Kriterien für Defizite in den konzeptionellen, praktischen und sozialen Bereichen der adaptiven Funktionsfähigkeit erfüllen. Dies ermöglicht es den Forschern, die Niveaus der adaptiven Funktionsfähigkeit der Teilnehmer zu verfolgen, um die potenzielle Auswirkung auf Benutzerfreundlichkeit und Genauigkeit zu verstehen. Die Untersucher werden einen kombinierten IQ- und ABAS-3-Wert als Kovariate in der Analyse verwenden. Die Temple University wird Teilnehmer über ihre umfangreichen Netzwerke von Beziehungen zu gemeindebasierten Organisationen rekrutieren, die Menschen mit IDD unterstützen (siehe Unterstützungsschreiben). Leiter der Organisationen werden Studieninformationen an Teilnehmer weitergeben, die die Einschlusskriterien erfüllen. Interessenten werden mit dem Projektteam verbunden, um zu bestätigen, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen und Fragen zur Studie zu beantworten. Teilnehmer werden für ein persönliches Treffen an einem geeigneten, barrierefreien Ort geplant, wenn zum Zeitpunkt der Datenerhebung angemessen.

Nach Einholung der informierten Einwilligung und/oder Zustimmung werden Teilnehmer mit IDD zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) WayFinder Ride-Prototyp, 2) Uber-Anwendung oder 3) Lyft-Anwendung. Jeder Teilnehmer erhält eine Studien-ID in der Reihenfolge des Eintritts. Diese Liste der IDs 1-66 wird vor Beginn der Rekrutierung vorrandomisiert, sodass eine gleiche Anzahl von Teilnehmern in jeder Gruppe landet. Teilnehmer werden eine Simulation der Planung einer Fahrt in ihrer zugewiesenen Ridesharing-Anwendung durchführen. Mitglieder des Forschungsteams beobachten die Teilnehmer während der Testsitzung und erfassen die Anzahl der Fehler und den benötigten Unterstützungsaufwand gemäß Protokoll. Während der Testsitzungen werden keine tatsächlichen Fahrtanfragen gestellt. Teilnehmer werden einen kognitiv zugänglichen ATLAS-Fragebogen verwenden, der für dieses Projekt entwickelt wird, und erhalten bei Bedarf Unterstützung, um die Bewertungsskalen zu vervollständigen, um die Validität der Antworten zu erhöhen. Bewertungsskalen werden in einfacher Sprache verfasst und verfügen über visuelle und auditive Unterstützungen, um die Benutzerfreundlichkeit zu erhöhen. Teilnehmer werden kurze Interviews über die Benutzerfreundlichkeit der App mit den Forschern nach Abschluss der Tests und Bewertungsformulare führen. Während der qualitativen Interviews werden die Forscher die Antworten auf den Bewertungsskalen nutzen, um gezielte Fragen zu niedrigen und hohen Bewertungen zu stellen, mit dem Ziel, detailliertere qualitative Informationen zu Aspekten der Benutzeroberfläche zu erhalten, die Benutzerfreundlichkeit und Barrierefreiheit beeinflussen. Teilnehmer mit IDD erhalten eine Geschenkkarte im Wert von 30 US-Dollar für die Teilnahme an der Studie. Das WayFinder Ride-Prototyp-System wird evaluiert, um die Benutzerfreundlichkeit, Barrierefreiheit und Machbarkeit zu bestimmen. Sechsundsechzig Personen mit IDD werden an dieser Phase-I-Studie teilnehmen. Unsere Schätzungen zur Stichprobengröße basieren auf dem Test der Unterschiede in der mittleren Gesamtfehlerzahl, die in den Gruppen bei den WayFinder Ride-, Uber- und Lyft-Anwendungen auftreten. Insgesamt 66 Teilnehmer, 22 pro Gruppe, werden in diese randomisierte Drei-Arm-Studie eingeschlossen, um eine mögliche Ausfallrate von 20% zu berücksichtigen. Die Studie wird eine Teststärke von 80% haben, um eine moderate bis große Effektgröße von f=0,41 (charakterisiert durch das Verhältnis der Standardabweichung der Gruppenmittelwerte zur gemeinsamen Standardabweichung) unter Verwendung einer einfachen Kovarianzanalyse (ANCOVA) auf einem zweiseitigen 0,05-Signifikanzniveau zu detektieren, wobei angenommen wird, dass die adjustierten Kovariaten ein R-Quadrat von 0,2 haben. Teilnehmer werden 18 Jahre oder älter sein und eine dokumentierte IDD haben. Demografische Daten werden erhoben, einschließlich der Gesamt-IQ-Werte und der Adaptive Behavior Assessment System - 3. Auflage (ABAS-3)-22-Werte für jeden Teilnehmer, um zu bestätigen, dass sie die diagnostischen Kriterien für Defizite in den konzeptionellen, praktischen und sozialen Bereichen der adaptiven Funktionsfähigkeit erfüllen. Dies ermöglicht es den Forschern, die Niveaus der adaptiven Funktionsfähigkeit der Teilnehmer zu verfolgen, um die potenzielle Auswirkung auf Benutzerfreundlichkeit und Genauigkeit zu verstehen. Die Untersucher werden einen kombinierten IQ- und ABAS-3-Wert als Kovariate in der Analyse verwenden. Zusätzlich werden 20 Eltern/Betreuer und Dienstleister, die wöchentlich regelmäßigen Kontakt mit einer Person mit IDD haben, die mindestens 18 Jahre alt ist, rekrutiert, um Feedback zur Benutzerfreundlichkeit und Barrierefreiheit des Prototyps über eine Bewertungsskala und qualitative Interviews zu geben. Die Temple University wird Teilnehmer über ihre umfangreichen Netzwerke von Beziehungen zu gemeindebasierten Organisationen rekrutieren, die Menschen mit IDD unterstützen (siehe Unterstützungsschreiben). Leiter der Organisationen werden Studieninformationen an Teilnehmer weitergeben, die die Einschlusskriterien erfüllen. Interessenten werden mit dem Projektteam verbunden, um zu bestätigen, dass sie die Einschlusskriterien erfüllen und Fragen zur Studie zu beantworten. Teilnehmer werden für ein persönliches Treffen an einem geeigneten, barrierefreien Ort geplant, wenn zum Zeitpunkt der Datenerhebung angemessen. Nach Einholung der informierten Einwilligung und/oder Zustimmung werden Teilnehmer mit IDD zufällig einer von drei Gruppen zugeteilt: 1) WayFinder Ride-Prototyp, 2) Uber-Anwendung oder 3) Lyft-Anwendung. Jeder Teilnehmer erhält eine Studien-ID in der Reihenfolge des Eintritts. Diese Liste der IDs 1-66 wird vor Beginn der Rekrutierung vorrandomisiert, sodass eine gleiche Anzahl von Teilnehmern in jeder Gruppe landet. Teilnehmer werden eine Simulation der Planung einer Fahrt in ihrer zugewiesenen Ridesharing-Anwendung durchführen. Mitglieder des Forschungsteams beobachten die Teilnehmer während der Testsitzung und erfassen die Anzahl der Fehler und den benötigten Unterstützungsaufwand gemäß Protokoll. Während der Testsitzungen werden keine tatsächlichen Fahrtanfragen gestellt. Eltern/Betreuer-Teilnehmer (n=20) werden eine simulierte Fahrtanfrage auf dem WayFinder Ride-Prototyp durchführen und dann Feedback über eine Bewertungsskala und qualitative Interviews geben. Alle Teilnehmer werden die Bewertungsskala zur Benutzerfreundlichkeit und Barrierefreiheit ihrer zugewiesenen Anwendung unmittelbar nach der Sitzung ausfüllen. Teilnehmer werden einen kognitiv zugänglichen ATLAS-Fragebogen14,15 verwenden, der für dieses Projekt entwickelt wird, und erhalten bei Bedarf Unterstützung, um die Bewertungsskalen zu vervollständigen, um die Validität der Antworten zu erhöhen. Bewertungsskalen werden in einfacher Sprache verfasst und verfügen über visuelle und auditive Unterstützungen, um die Benutzerfreundlichkeit zu erhöhen. Teilnehmer werden kurze Interviews über die Benutzerfreundlichkeit der App mit den Forschern nach Abschluss der Tests und Bewertungsformulare führen. Während der qualitativen Interviews werden die Forscher die Antworten auf den Bewertungsskalen nutzen, um gezielte Fragen zu niedrigen und hohen Bewertungen zu stellen, mit dem Ziel, detailliertere qualitative Informationen zu Aspekten der Benutzeroberfläche zu erhalten, die Benutzerfreundlichkeit und Barrierefreiheit beeinflussen. Teilnehmer mit IDD erhalten eine Geschenkkarte im Wert von 30 US-Dollar für die Teilnahme an der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19122
        • REACH Collective, Temple University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • dokumentierte geistige und Entwicklungsstörung
  • Alter 18 Jahre und älter

Ausschlusskriterien:

  • keine

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitiv zugängliches Fahrtanforderungsprototyp
Verwendung des WayFinder Ride-Prototyps
Kognitiv zugänglicher Ride-Sharing-Prototyp-App
Experimental: Mainstream Lyft Rideshare-App
Nutzung der Lyft-App
Nutzung der Lyft Mainstream App zur Fahrtanfrage
Experimental: Mainstream Uber Mitfahr-App
Verwendung der Uber-App
Verwendung der Uber Mainstream App zur Buchung einer Fahrt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Fehler bei Mitfahrgelegenheitsanfragen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen
Die Benutzerfreundlichkeit des Geräts wird gemessen, indem die Fähigkeit von Personen bewertet wird, die ausgewählte App zu verwenden, um eine Mitfahrgelegenheit für ein bestimmtes Ziel und einen bestimmten Ausgangspunkt anzufordern. Die Fähigkeit, das Gerät unabhängig zu verwenden, wird durch die Auswertung des Prozentsatzes der Fehler gemessen, die beim Versuch, eine Mitfahrgelegenheit zu arrangieren, gemacht werden.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Andere Kennung: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur WayFinder Ride Prototyp

Klinische Studien zur WayFinder Ride Phase I Prototyp

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