Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

WayFinder Ride Fase I-studie

24. februar 2026 opdateret af: AbleLink Smart Living Technologies

WayFinder Ride Fase I Studie Enhedsbrugerstudie

Fase I vil kulminere med en pilotundersøgelse, der er designet til at evaluere brugervenligheden og tilgængeligheden af WayFinder Ride-prototypesystemet for at muliggøre, at personer med IDD kan anmode om en Uber- eller Lyft-tur. Deltagerne vil vurdere begge systemer på faktorer for brugervenlighed og tilgængelighed. Antallet og typerne af fejl og den nødvendige assistance ved brug af prototypen vil blive sporet for at sammenligne brugen af hver af applikationerne. Det antages, at deltagerne med IDD vil have signifikant færre fejl og behøve mindre hjælp, når de bruger den kognitivt tilgængelige WayFinder Ride-grænseflade end Uber- eller Lyft-grænsefladerne. Derudover antages det, at WayFinder Ride vil have signifikant højere vurderingsscore på brugervenlighed og tilgængelighed. Seksogtres personer med IDD vil deltage i denne Fase I-undersøgelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

WayFinder Ride-prototypesystemet vil blive evalueret for at afgøre brugervenlighed, tilgængelighed og proof of concept. Seksogtres personer med IDD vil deltage i denne fase I-studie. Vores stikprøvestørrelsesestimater er baseret på test af forskellene i det gennemsnitlige samlede antal fejl, der forekommer blandt grupper på WayFinder Ride-, Uber- og Lyft-applikationerne. I alt 66 deltagere, 22 i hver gruppe, vil blive inkluderet i dette randomiserede trearmsstudie for at tage højde for en mulig 20% frafaldsrate. Studiet vil have 80% styrke til at opdage en moderat til stor effektstørrelse på f=0,41 (karakteriseret ved et forhold mellem standardafvigelsen for gruppemiddelværdierne over den fælles standardafvigelse) ved hjælp af en ensidet analyse af kovarians (ANCOVA) på et tosidet 0,05 signifikansniveau, forudsat at de justerede kovariater har et R-kvadrat på 0,2. Deltagerne vil være 18 år eller ældre og have en dokumenteret IDD. Demografiske data vil blive indsamlet, inklusive fuldskala IQ-scorer og Adaptive Behavior Assessment System - 3. udgave (ABAS-3)22-scorer for hver deltager for at bekræfte, at de opfylder de diagnostiske kriterier for at have underskud i de konceptuelle, praktiske og sociale områder af adaptiv funktionsevne. Dette vil give forskerne mulighed for at følge deltagernes niveauer af adaptiv funktionsevne for at forstå den potentielle indvirkning på brugervenlighed og nøjagtighed. Undersøgerne vil bruge en kombineret IQ- og ABAS-3-score som en kovariat i analysen. Temple University vil rekruttere deltagere gennem deres omfattende netværk af relationer med samfundsbaserede organisationer, der støtter personer med IDD (se støttebreve). Ledere i organisationerne vil give studieinformation til deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. De, der udtrykker interesse, vil blive forbundet med projektteamet for at bekræfte, at de opfylder inklusionskriterierne, og besvare spørgsmål om studiet. Deltagerne vil blive planlagt til et personligt møde på et passende, tilgængeligt sted, hvis det er relevant på dataindsamlingstidspunktet.

Efter at have indhentet informeret samtykke og/eller accept, vil deltagere med IDD blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: 1) WayFinder Ride-prototype, 2) Uber-applikation eller 3) Lyft-applikation. Hver deltager vil få tildelt et studie-ID i rækkefølge efter indtræden. Denne liste over ID'er 1-66 vil være blevet forudrandomiseret inden rekrutteringen starter, så et lige antal deltagere ender i hver gruppe. Deltagerne vil gennemføre en simulering af planlægning af en tur på deres tildelte rideshare-applikation. Medlemmer af forskningsteamet vil observere deltagere, der gennemfører testsessionen, og registrere antallet af fejl og den nødvendige mængde støtte pr. protokol. Ingen faktiske rideture vil blive anmodet om under testsessionerne. Deltagerne vil bruge en kognitivt tilgængelig ATLAS-undersøgelse, der vil blive udviklet til dette projekt, og vil modtage støtte efter behov for at gennemføre vurderingsskalaerne for at øge gyldigheden af svarene. Vurderingsskalaer vil være på letforståeligt sprog og have visuel og auditiv støtte for at øge brugervenligheden. Deltagerne vil gennemføre korte interviews om appens brugervenlighed med forskerne efter at have afsluttet test- og vurderingsformularerne. Under kvalitative interviews vil forskerne bruge svarene på vurderingsskalaerne til at stille målrettede spørgsmål om lave og høje vurderinger med det formål at opnå mere detaljerede kvalitative oplysninger om aspekter af grænsefladen, der påvirker brugervenlighed og tilgængelighed. Deltagere med IDD vil modtage et gavekort på $30 for deltagelse i studiet. WayFinder Ride-prototypesystemet vil blive evalueret for at afgøre brugervenlighed, tilgængelighed og proof of concept. Seksogtres personer med IDD vil deltage i denne fase I-studie. Vores stikprøvestørrelsesestimater er baseret på test af forskellene i det gennemsnitlige samlede antal fejl, der forekommer blandt grupper på WayFinder Ride-, Uber- og Lyft-applikationerne. I alt 66 deltagere, 22 i hver gruppe, vil blive inkluderet i dette randomiserede trearmsstudie for at tage højde for en mulig 20% frafaldsrate. Studiet vil have 80% styrke til at opdage en moderat til stor effektstørrelse på f=0,41 (karakteriseret ved et forhold mellem standardafvigelsen for gruppemiddelværdierne over den fælles standardafvigelse) ved hjælp af en ensidet analyse af kovarians (ANCOVA) på et tosidet 0,05 signifikansniveau, forudsat at de justerede kovariater har et R-kvadrat på 0,2. Deltagerne vil være 18 år eller ældre og have en dokumenteret IDD. Demografiske data vil blive indsamlet, inklusive fuldskala IQ-scorer og Adaptive Behavior Assessment System - 3. udgave (ABAS-3)22-scorer for hver deltager for at bekræfte, at de opfylder de diagnostiske kriterier for at have underskud i de konceptuelle, praktiske og sociale områder af adaptiv funktionsevne. Dette vil give forskerne mulighed for at følge deltagernes niveauer af adaptiv funktionsevne for at forstå den potentielle indvirkning på brugervenlighed og nøjagtighed. Undersøgerne vil bruge en kombineret IQ- og ABAS-3-score som en kovariat i analysen. Derudover vil 20 forældre/omsorgspersoner og serviceudbydere, der har konsekvent ugentlig kontakt med en person med IDD, der er mindst 18 år, blive rekrutteret til at give feedback om prototypens brugervenlighed og tilgængelighed gennem en vurderingsskala og kvalitative interviews. Temple University vil rekruttere deltagere gennem deres omfattende netværk af relationer med samfundsbaserede organisationer, der støtter personer med IDD (se støttebreve). Ledere i organisationerne vil give studieinformation til deltagere, der opfylder inklusionskriterierne. De, der udtrykker interesse, vil blive forbundet med projektteamet for at bekræfte, at de opfylder inklusionskriterierne, og besvare spørgsmål om studiet. Deltagerne vil blive planlagt til et personligt møde på et passende, tilgængeligt sted, hvis det er relevant på dataindsamlingstidspunktet. Efter at have indhentet informeret samtykke og/eller accept, vil deltagere med IDD blive tilfældigt tildelt en af tre grupper: 1) WayFinder Ride-prototype, 2) Uber-applikation eller 3) Lyft-applikation. Hver deltager vil få tildelt et studie-ID i rækkefølge efter indtræden. Denne liste over ID'er 1-66 vil være blevet forudrandomiseret inden rekrutteringen starter, så et lige antal deltagere ender i hver gruppe. Deltagerne vil gennemføre en simulering af planlægning af en tur på deres tildelte rideshare-applikation. Medlemmer af forskningsteamet vil observere deltagere, der gennemfører testsessionen, og registrere antallet af fejl og den nødvendige mængde støtte pr. protokol. Ingen faktiske rideture vil blive anmodet om under testsessionerne. Forældre/omsorgsperson-deltagere (n=20) vil gennemføre en simuleret turanmodning på WayFinder Ride-prototypen og derefter give feedback gennem en vurderingsskala og kvalitative interviews. Alle deltagere vil gennemføre vurderingsskalaen om brugervenligheden og tilgængeligheden af deres tildelte applikation umiddelbart efter sessionen. Deltagerne vil bruge en kognitivt tilgængelig ATLAS-undersøgelse14,15, der vil blive udviklet til dette projekt, og vil modtage støtte efter behov for at gennemføre vurderingsskalaerne for at øge gyldigheden af svarene. Vurderingsskalaer vil være på letforståeligt sprog og have visuel og auditiv støtte for at øge brugervenligheden. Deltagerne vil gennemføre korte interviews om appens brugervenlighed med forskerne efter at have afsluttet test- og vurderingsformularerne. Under kvalitative interviews vil forskerne bruge svarene på vurderingsskalaerne til at stille målrettede spørgsmål om lave og høje vurderinger med det formål at opnå mere detaljerede kvalitative oplysninger om aspekter af grænsefladen, der påvirker brugervenlighed og tilgængelighed. Deltagere med IDD vil modtage et gavekort på $30 for deltagelse i studiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
        • REACH Collective, Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • dokumenteret intellektuel og udviklingsmæssig handicap
  • alder 18 år og derover

Eksklusionskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitivt tilgængelig prototype til anmodning om transport
Brug af WayFinder Ride-prototype
Kognitivt tilgængeligt samkørsel prototype-app
Eksperimentel: Mainstream Lyft samkørsel-app
Brug af Lyft-app
Brug af Lyft Mainstream-appen til at anmode om en køretur
Eksperimentel: Mainstream Uber-rideshare app
Brug af Uber-appen
Brug af Uber Mainstream-appen til at anmode om en tur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af fejl i kørselsanmodninger
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger
Enheds brugervenlighed målt ved individers evne til at bruge den valgte app til at anmode om en samkørselsrejse til en specifik destination og et specifikt udgangspunkt. Evnen til at bruge enheden uafhængigt vil blive målt ved at evaluere procentdelen af fejl, der foretages under forsøg på at arrangere en samkørselsrejse.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Anden identifikator: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner