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Studio Fase I WayFinder Ride

24 febbraio 2026 aggiornato da: AbleLink Smart Living Technologies

Studio di Fase I WayFinder Ride - Studio di Usabilità del Dispositivo

La Fase I culminerà con uno studio pilota progettato per valutare l'usabilità e l'accessibilità del sistema prototipo WayFinder Ride per consentire alle persone con IDD di richiedere una corsa Uber o Lyft. I partecipanti valuteranno entrambi i sistemi in base a fattori di usabilità e accessibilità. Il numero e i tipi di errori e l'assistenza necessaria utilizzando il prototipo verranno monitorati per confrontare l'uso di ciascuna delle applicazioni. Si ipotizza che i partecipanti con IDD avranno significativamente meno errori e avranno bisogno di meno aiuto quando utilizzano l'interfaccia cognitivamente accessibile WayFinder Ride rispetto alle interfacce Uber o Lyft. Inoltre, si ipotizza che WayFinder Ride otterrà punteggi significativamente più alti nelle valutazioni di usabilità e accessibilità. Sessantasei persone con IDD parteciperanno a questo studio di Fase I.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sistema prototipo WayFinder Ride verrà valutato per determinare usabilità, accessibilità e prova del concetto. Sessantasei persone con IDD parteciperanno a questo studio di Fase I. Le nostre stime della dimensione del campione si basano sul test delle differenze del numero medio totale di errori che si verificano tra i gruppi sulle applicazioni WayFinder Ride, Uber e Lyft. Un totale di 66 partecipanti, 22 in ciascun gruppo, saranno arruolati in questo studio randomizzato a tre bracci per tenere conto di un possibile tasso di abbandono del 20%. Lo studio avrà un potere dell'80% per rilevare una dimensione dell'effetto da moderata a grande di f=0,41 (caratterizzata da un rapporto della deviazione standard delle medie dei gruppi sulla deviazione standard comune) utilizzando un'analisi unidirezionale della covarianza (ANCOVA) a un livello di significatività bilaterale di 0,05, assumendo che le covariate aggiustate abbiano un R-quadrato di 0,2. I partecipanti avranno 18 anni o più e avranno una IDD documentata. Verranno raccolti dati demografici inclusi punteggi IQ a scala completa e punteggi del Sistema di Valutazione del Comportamento Adattivo - 3a edizione (ABAS-3)22 per ciascun partecipante per confermare che soddisfano i criteri diagnostici di avere deficit nelle aree concettuali, pratiche e sociali del funzionamento adattivo. Ciò consentirà ai ricercatori di monitorare i livelli di funzionamento adattivo dei partecipanti per comprendere il potenziale impatto su usabilità e accuratezza. Gli investigatori utilizzeranno un punteggio combinato IQ e ABAS-3 come covariate nell'analisi. La Temple University recluterà partecipanti attraverso le sue ampie reti di relazioni con organizzazioni comunitarie che supportano individui con IDD (vedi lettere di supporto). I leader delle organizzazioni forniranno informazioni sullo studio ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. Coloro che esprimeranno interesse saranno messi in contatto con il team del progetto per confermare che soddisfano i criteri di inclusione e rispondere a domande sullo studio. I partecipanti saranno programmati per un incontro di persona in una posizione conveniente e accessibile se appropriato al momento della raccolta dati.

Dopo aver ottenuto il consenso informato e/o l'assenso, i partecipanti con IDD saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: 1) prototipo WayFinder Ride, 2) applicazione Uber, o 3) applicazione Lyft. A ciascun partecipante sarà assegnato un ID studio in ordine di ingresso. Questo elenco di ID da 1 a 66 sarà stato pre-randomizzato prima dell'inizio del reclutamento, in modo che un numero uguale di partecipanti finisca in ciascun gruppo. I partecipanti completeranno una simulazione di pianificazione di un viaggio sulla loro applicazione di ridesharing assegnata. I membri del team di ricerca osserveranno i partecipanti completare la sessione di test e monitoreranno il numero di errori e la quantità di supporto necessaria secondo il protocollo. Nessuna richiesta di corsa effettiva sarà effettuata durante le sessioni di test. I partecipanti utilizzeranno un sondaggio ATLAS cognitivamente accessibile che sarà sviluppato per questo progetto e riceveranno supporto secondo necessità per completare le scale di valutazione per aumentare la validità delle risposte. Le scale di valutazione saranno in linguaggio semplice e avranno supporti visivi e uditivi per aumentare l'usabilità. I partecipanti completeranno brevi interviste sull'usabilità dell'app con i ricercatori dopo aver completato i test e i moduli di valutazione. Durante le interviste qualitative, i ricercatori utilizzeranno le risposte sulle scale di valutazione per porre domande mirate su valutazioni basse e alte con lo scopo di ottenere informazioni qualitative più dettagliate sugli aspetti dell'interfaccia che influenzano usabilità e accessibilità. I partecipanti con IDD riceveranno una carta regalo da $30 per la partecipazione allo studio. Il sistema prototipo WayFinder Ride verrà valutato per determinare usabilità, accessibilità e prova del concetto. Sessantasei persone con IDD parteciperanno a questo studio di Fase I. Le nostre stime della dimensione del campione si basano sul test delle differenze del numero medio totale di errori che si verificano tra i gruppi sulle applicazioni WayFinder Ride, Uber e Lyft. Un totale di 66 partecipanti, 22 in ciascun gruppo, saranno arruolati in questo studio randomizzato a tre bracci per tenere conto di un possibile tasso di abbandono del 20%. Lo studio avrà un potere dell'80% per rilevare una dimensione dell'effetto da moderata a grande di f=0,41 (caratterizzata da un rapporto della deviazione standard delle medie dei gruppi sulla deviazione standard comune) utilizzando un'analisi unidirezionale della covarianza (ANCOVA) a un livello di significatività bilaterale di 0,05, assumendo che le covariate aggiustate abbiano un R-quadrato di 0,2. I partecipanti avranno 18 anni o più e avranno una IDD documentata. Verranno raccolti dati demografici inclusi punteggi IQ a scala completa e punteggi del Sistema di Valutazione del Comportamento Adattivo - 3a edizione (ABAS-3)22 per ciascun partecipante per confermare che soddisfano i criteri diagnostici di avere deficit nelle aree concettuali, pratiche e sociali del funzionamento adattivo. Ciò consentirà ai ricercatori di monitorare i livelli di funzionamento adattivo dei partecipanti per comprendere il potenziale impatto su usabilità e accuratezza. Gli investigatori utilizzeranno un punteggio combinato IQ e ABAS-3 come covariate nell'analisi. Inoltre, 20 genitori/assistenti e fornitori di servizi che hanno un contatto settimanale costante con un individuo con IDD di almeno 18 anni saranno reclutati per fornire feedback sull'usabilità e accessibilità del prototipo attraverso una scala di valutazione e interviste qualitative. La Temple University recluterà partecipanti attraverso le sue ampie reti di relazioni con organizzazioni comunitarie che supportano individui con IDD (vedi lettere di supporto). I leader delle organizzazioni forniranno informazioni sullo studio ai partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione. Coloro che esprimeranno interesse saranno messi in contatto con il team del progetto per confermare che soddisfano i criteri di inclusione e rispondere a domande sullo studio. I partecipanti saranno programmati per un incontro di persona in una posizione conveniente e accessibile se appropriato al momento della raccolta dati. Dopo aver ottenuto il consenso informato e/o l'assenso, i partecipanti con IDD saranno assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: 1) prototipo WayFinder Ride, 2) applicazione Uber, o 3) applicazione Lyft. A ciascun partecipante sarà assegnato un ID studio in ordine di ingresso. Questo elenco di ID da 1 a 66 sarà stato pre-randomizzato prima dell'inizio del reclutamento, in modo che un numero uguale di partecipanti finisca in ciascun gruppo. I partecipanti completeranno una simulazione di pianificazione di un viaggio sulla loro applicazione di ridesharing assegnata. I membri del team di ricerca osserveranno i partecipanti completare la sessione di test e monitoreranno il numero di errori e la quantità di supporto necessaria secondo il protocollo. Nessuna richiesta di corsa effettiva sarà effettuata durante le sessioni di test. I partecipanti genitori/assistenti (n=20) completeranno una richiesta di viaggio simulata sul prototipo WayFinder Ride e poi forniranno feedback attraverso una scala di valutazione e interviste qualitative. Tutti i partecipanti completeranno la scala di valutazione sull'usabilità e accessibilità della loro applicazione assegnata immediatamente dopo la sessione. I partecipanti utilizzeranno un sondaggio ATLAS cognitivamente accessibile14,15 che sarà sviluppato per questo progetto e riceveranno supporto secondo necessità per completare le scale di valutazione per aumentare la validità delle risposte. Le scale di valutazione saranno in linguaggio semplice e avranno supporti visivi e uditivi per aumentare l'usabilità. I partecipanti completeranno brevi interviste sull'usabilità dell'app con i ricercatori dopo aver completato i test e i moduli di valutazione. Durante le interviste qualitative, i ricercatori utilizzeranno le risposte sulle scale di valutazione per porre domande mirate su valutazioni basse e alte con lo scopo di ottenere informazioni qualitative più dettagliate sugli aspetti dell'interfaccia che influenzano usabilità e accessibilità. I partecipanti con IDD riceveranno una carta regalo da $30 per la partecipazione allo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
        • REACH Collective, Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • disabilità intellettiva e dello sviluppo documentata
  • età 18 anni e oltre

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Prototipo di richiesta corsa cognitivamente accessibile
Uso del prototipo WayFinder Ride
App prototipo di ride sharing cognitivamente accessibile
Sperimentale: App principale di ridesharing Lyft
Utilizzo dell'app Lyft
Utilizzo dell'app Lyft Mainstream per richiedere una corsa
Sperimentale: App principale di condivisione corse Uber
Utilizzo dell'app Uber
Uso dell'app Uber Mainstream per richiedere una corsa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di errore richiesta rideshare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 2 settimane
Usabilità del dispositivo misurata dalla capacità degli individui di utilizzare l'app selezionata per richiedere un passaggio in ridesharing per una destinazione specifica e un punto di origine specifico. La capacità di utilizzare il dispositivo in modo indipendente sarà misurata valutando la percentuale di errori commessi durante il tentativo di organizzare un passaggio in ridesharing.
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

9 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

27 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Altro identificatore: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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