Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

WayFinder Ride Fáze I Studie

24. února 2026 aktualizováno: AbleLink Smart Living Technologies

Studie použitelnosti zařízení WayFinder Ride Fáze I

První fáze vyvrcholí pilotní studií, jejímž cílem je vyhodnotit použitelnost a přístupnost prototypového systému WayFinder Ride, který umožňuje lidem s IDD objednat si jízdu službou Uber nebo Lyft. Účastníci ohodnotí oba systémy z hlediska použitelnosti a přístupnosti. Počet a typy chyb a potřebná pomoc při používání prototypu budou sledovány, aby bylo možné porovnat používání jednotlivých aplikací. Předpokládá se, že účastníci s IDD budou mít při používání kognitivně přístupného rozhraní WayFinder Ride výrazně méně chyb a budou potřebovat méně pomoci než při používání rozhraní Uber nebo Lyft. Dále se předpokládá, že WayFinder Ride získá výrazně vyšší hodnocení v oblasti použitelnosti a přístupnosti. V této studii první fáze se zúčastní šedesát šest lidí s IDD.

Přehled studie

Detailní popis

Prototyp systému WayFinder Ride bude vyhodnocen, aby se určila použitelnost, přístupnost a ověření konceptu. V této studii fáze I se zúčastní šedesát šest osob s IDD. Naše odhady velikosti vzorku jsou založeny na testování rozdílů průměrného celkového počtu chyb, které se vyskytují mezi skupinami v aplikacích WayFinder Ride, Uber a Lyft. Celkem bude do této randomizované tříramenné studie zařazeno 66 účastníků, 22 v každé skupině, aby se zohlednila možná 20% míra odpadnutí. Studie bude mít 80% sílu k detekci středního až velkého účinku f=0,41 (charakterizovaného poměrem směrodatné odchylky skupinových průměrů k společné směrodatné odchylce) pomocí jednosměrné analýzy kovariance (ANCOVA) na oboustranné hladině významnosti 0,05, za předpokladu, že upravené kovariáty mají R-kvadrát 0,2. Účastníci budou ve věku 18 let nebo starší a budou mít dokumentované IDD. Budou shromažďovány demografické údaje včetně skóre plné škály IQ a skóre Adaptive Behavior Assessment System - 3. vydání (ABAS-3)22 pro každého účastníka, aby se potvrdilo, že splňují diagnostická kritéria deficitů v koncepčních, praktických a sociálních oblastech adaptivního fungování. To umožní výzkumníkům sledovat úrovně adaptivního fungování účastníků, aby porozuměli potenciálnímu dopadu na použitelnost a přesnost. Výzkumníci použijí kombinované skóre IQ a ABAS-3 jako kovariátu v analýze. Temple University bude rekrutovat účastníky prostřednictvím svých rozsáhlých sítí vztahů s komunitními organizacemi, které podporují jednotlivce s IDD (viz dopisy podpory). Vedoucí pracovníci organizací poskytnou informace o studii účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení. Ti, kteří projeví zájem, budou spojeni s projektovým týmem, aby se potvrdilo, že splňují kritéria pro zařazení, a aby zodpověděli otázky týkající se studie. Účastníci budou naplánováni na osobní setkání na vhodném, přístupném místě, pokud to bude vhodné v době sběru dat.

Po získání informovaného souhlasu a/nebo souhlasu budou účastníci s IDD náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: 1) prototyp WayFinder Ride, 2) aplikace Uber, nebo 3) aplikace Lyft. Každému účastníkovi bude přiděleno studijní ID v pořadí vstupu. Tento seznam ID 1-66 bude předem randomizován před zahájením náboru, aby v každé skupině skončil stejný počet účastníků. Účastníci dokončí simulaci naplánování cesty v jejich přiřazené aplikaci pro sdílené jízdy. Členové výzkumného týmu budou pozorovat účastníky při dokončování testovací relace a sledovat počet chyb a množství potřebné podpory podle protokolu. Během testovacích relací nebudou podány žádné skutečné žádosti o jízdu. Účastníci použijí kognitivně přístupný průzkum ATLAS, který bude vyvinut pro tento projekt, a obdrží podle potřeby podporu k dokončení hodnotících škál, aby se zvýšila platnost odpovědí. Hodnotící škály budou v jednoduchém jazyce a budou mít vizuální a sluchovou podporu pro zvýšení použitelnosti. Účastníci po dokončení testování a hodnotících formulářů provedou krátké rozhovory s výzkumníky o použitelnosti aplikace. Během kvalitativních rozhovorů budou výzkumníci používat odpovědi na hodnotících škálách k kladení cílených otázek o nízkých a vysokých hodnoceních s cílem získat podrobnější kvalitativní informace o aspektech rozhraní ovlivňujících použitelnost a přístupnost. Účastníci s IDD obdrží za účast ve studii poukaz v hodnotě 30 dolarů. Prototyp systému WayFinder Ride bude vyhodnocen, aby se určila použitelnost, přístupnost a ověření konceptu. V této studii fáze I se zúčastní šedesát šest osob s IDD. Naše odhady velikosti vzorku jsou založeny na testování rozdílů průměrného celkového počtu chyb, které se vyskytují mezi skupinami v aplikacích WayFinder Ride, Uber a Lyft. Celkem bude do této randomizované tříramenné studie zařazeno 66 účastníků, 22 v každé skupině, aby se zohlednila možná 20% míra odpadnutí. Studie bude mít 80% sílu k detekci středního až velkého účinku f=0,41 (charakterizovaného poměrem směrodatné odchylky skupinových průměrů k společné směrodatné odchylce) pomocí jednosměrné analýzy kovariance (ANCOVA) na oboustranné hladině významnosti 0,05, za předpokladu, že upravené kovariáty mají R-kvadrát 0,2. Účastníci budou ve věku 18 let nebo starší a budou mít dokumentované IDD. Budou shromažďovány demografické údaje včetně skóre plné škály IQ a skóre Adaptive Behavior Assessment System - 3. vydání (ABAS-3)22 pro každého účastníka, aby se potvrdilo, že splňují diagnostická kritéria deficitů v koncepčních, praktických a sociálních oblastech adaptivního fungování. To umožní výzkumníkům sledovat úrovně adaptivního fungování účastníků, aby porozuměli potenciálnímu dopadu na použitelnost a přesnost. Výzkumníci použijí kombinované skóre IQ a ABAS-3 jako kovariátu v analýze. Kromě toho bude rekrutováno 20 rodičů/pečovatelů a poskytovatelů služeb, kteří mají pravidelný týdenní kontakt s jednotlivcem s IDD, který je alespoň 18 let starý, aby poskytli zpětnou vazbu o použitelnosti a přístupnosti prototypu prostřednictvím hodnotící škály a kvalitativních rozhovorů. Temple University bude rekrutovat účastníky prostřednictvím svých rozsáhlých sítí vztahů s komunitními organizacemi, které podporují jednotlivce s IDD (viz dopisy podpory). Vedoucí pracovníci organizací poskytnou informace o studii účastníkům, kteří splňují kritéria pro zařazení. Ti, kteří projeví zájem, budou spojeni s projektovým týmem, aby se potvrdilo, že splňují kritéria pro zařazení, a aby zodpověděli otázky týkající se studie. Účastníci budou naplánováni na osobní setkání na vhodném, přístupném místě, pokud to bude vhodné v době sběru dat. Po získání informovaného souhlasu a/nebo souhlasu budou účastníci s IDD náhodně zařazeni do jedné ze tří skupin: 1) prototyp WayFinder Ride, 2) aplikace Uber, nebo 3) aplikace Lyft. Každému účastníkovi bude přiděleno studijní ID v pořadí vstupu. Tento seznam ID 1-66 bude předem randomizován před zahájením náboru, aby v každé skupině skončil stejný počet účastníků. Účastníci dokončí simulaci naplánování cesty v jejich přiřazené aplikaci pro sdílené jízdy. Členové výzkumného týmu budou pozorovat účastníky při dokončování testovací relace a sledovat počet chyb a množství potřebné podpory podle protokolu. Během testovacích relací nebudou podány žádné skutečné žádosti o jízdu. Účastníci rodiče/pečovatelé (n=20) dokončí simulovanou žádost o jízdu na prototypu WayFinder Ride a poté poskytnou zpětnou vazbu prostřednictvím hodnotící škály a kvalitativních rozhovorů. Všichni účastníci dokončí hodnotící škálu o použitelnosti a přístupnosti jejich přiřazené aplikace bezprostředně po relaci. Účastníci použijí kognitivně přístupný průzkum ATLAS14,15, který bude vyvinut pro tento projekt, a obdrží podle potřeby podporu k dokončení hodnotících škál, aby se zvýšila platnost odpovědí. Hodnotící škály budou v jednoduchém jazyce a budou mít vizuální a sluchovou podporu pro zvýšení použitelnosti. Účastníci po dokončení testování a hodnotících formulářů provedou krátké rozhovory s výzkumníky o použitelnosti aplikace. Během kvalitativních rozhovorů budou výzkumníci používat odpovědi na hodnotících škálách k kladení cílených otázek o nízkých a vysokých hodnoceních s cílem získat podrobnější kvalitativní informace o aspektech rozhraní ovlivňujících použitelnost a přístupnost. Účastníci s IDD obdrží za účast ve studii poukaz v hodnotě 30 dolarů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
        • REACH Collective, Temple University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dokumentované intelektuální a vývojové postižení
  • věk 18 let a více

Kritéria pro vyloučení:

  • žádná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Prototyp žádosti o jízdu s kognitivní přístupností
Použití prototypu WayFinder Ride
Prototypová aplikace pro sdílení jízd s kognitivní přístupností
Experimentální: Hlavní Lyft aplikace pro sdílení jízd
Používání aplikace Lyft
Používání aplikace Lyft Mainstream pro objednání jízdy
Experimentální: Aplikace pro sdílení jízd Uber Mainstream
Používání aplikace Uber
Používání aplikace Uber Mainstream pro objednání jízdy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento chyb v žádostech o sdílení jízd
Časové okno: Od zápisu do konce léčby za 2 týdny
Uživatelská přívětivost zařízení měřená schopností jednotlivců použít vybranou aplikaci k objednání sdílené jízdy pro konkrétní destinaci a konkrétní výchozí bod. Schopnost samostatně používat zařízení bude měřena vyhodnocením procenta chyb při pokusu o zajištění sdílené jízdy.
Od zápisu do konce léčby za 2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

3. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

27. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Jiný identifikátor: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na WayFinder Ride Prototype

Předplatit