Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie Fazowe I WayFinder Ride

24 lutego 2026 zaktualizowane przez: AbleLink Smart Living Technologies

Badanie Użyteczności Urządzenia w Badaniu Fazy I WayFinder Ride

Faza I zakończy się pilotażowym badaniem zaprojektowanym w celu oceny użyteczności i dostępności prototypowego systemu WayFinder Ride, umożliwiającego osobom z IDD zamawianie przejazdów Uberem lub Lyftem. Uczestnicy ocenią oba systemy pod względem użyteczności i dostępności. Liczba i rodzaje błędów oraz potrzebna pomoc podczas korzystania z prototypu będą śledzone w celu porównania użycia każdej z aplikacji. Hipoteza zakłada, że uczestnicy z IDD będą mieli znacząco mniej błędów i będą potrzebować mniej pomocy podczas korzystania z poznawczo dostępnego interfejsu WayFinder Ride niż z interfejsów Ubera lub Lyfta. Dodatkowo, hipoteza zakłada, że WayFinder Ride uzyska znacząco wyższe oceny w zakresie użyteczności i dostępności. Sześćdziesiąt sześć osób z IDD weźmie udział w tej fazie I badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Prototypowy system WayFinder Ride zostanie oceniony pod kątem użyteczności, dostępności i dowodu koncepcji. W tym badaniu fazy I weźmie udział sześćdziesiąt sześć osób z IDD. Nasze szacunki dotyczące wielkości próby opierają się na testowaniu różnic średniej całkowitej liczby błędów występujących w grupach korzystających z aplikacji WayFinder Ride, Uber i Lyft. W sumie 66 uczestników, po 22 w każdej grupie, zostanie włączonych do tego randomizowanego badania trójramiennego, aby uwzględnić możliwe 20% wskaźnik rezygnacji. Badanie będzie miało 80% mocy wykrywania umiarkowanego do dużego rozmiaru efektu f=0,41 (charakteryzowanego przez stosunek odchylenia standardowego średnich grup do wspólnego odchylenia standardowego) przy użyciu jednoczynnikowej analizy kowariancji (ANCOVA) na dwustronnym poziomie istotności 0,05, przy założeniu, że skorygowane kowarianty mają R-kwadrat równy 0,2. Uczestnicy będą mieli 18 lat lub więcej i będą mieli udokumentowane IDD. Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym pełne wyniki IQ i wyniki Adaptive Behavior Assessment System - 3rd edition (ABAS-3)22 dla każdego uczestnika, aby potwierdzić, że spełniają kryteria diagnostyczne deficytów w koncepcyjnych, praktycznych i społecznych obszarach funkcjonowania adaptacyjnego. Pozwoli to badaczom śledzić poziomy funkcjonowania adaptacyjnego uczestników, aby zrozumieć potencjalny wpływ na użyteczność i dokładność. Badacze użyją łącznego wyniku IQ i ABAS-3 jako kowariantu w analizie. Temple University będzie rekrutować uczestników poprzez swoje rozległe sieci kontaktów z organizacjami wspierającymi osoby z IDD (patrz listy poparcia). Liderzy w organizacjach przekażą informacje o badaniu uczestnikom spełniającym kryteria włączenia. Osoby wyrażające zainteresowanie zostaną skontaktowane z zespołem projektowym, aby potwierdzić spełnienie kryteriów włączenia i odpowiedzieć na pytania dotyczące badania. Uczestnicy zostaną umówieni na osobiste spotkanie w dogodnej, dostępnej lokalizacji, jeśli będzie to odpowiednie w czasie zbierania danych.

Po uzyskaniu świadomej zgody i/lub asentu, uczestnicy z IDD zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) prototyp WayFinder Ride, 2) aplikacja Uber, lub 3) aplikacja Lyft. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany identyfikator badania w kolejności zgłoszeń. Lista identyfikatorów 1-66 zostanie wcześniej zrandomizowana przed rozpoczęciem rekrutacji, tak aby w każdej grupie znalazła się równa liczba uczestników. Uczestnicy przeprowadzą symulację zaplanowania podróży w przypisanej im aplikacji do wspólnych przejazdów. Członkowie zespołu badawczego będą obserwować uczestników podczas sesji testowej i śledzić liczbę błędów oraz ilość potrzebnego wsparcia zgodnie z protokołem. Podczas sesji testowych nie będą składane rzeczywiste prośby o przejazd. Uczestnicy będą korzystać z poznawczo dostępnej ankiety ATLAS, która zostanie opracowana na potrzeby tego projektu, i otrzymają wsparcie w razie potrzeby do wypełnienia skal ocen, aby zwiększyć trafność odpowiedzi. Skale ocen będą w prostym języku i będą miały wsparcie wizualne i słuchowe, aby zwiększyć użyteczność. Uczestnicy przeprowadzą krótkie wywiady z badaczami na temat użyteczności aplikacji po wypełnieniu formularzy testowych i ocen. Podczas wywiadów jakościowych badacze wykorzystają odpowiedzi na skalach ocen, aby zadawać ukierunkowane pytania dotyczące niskich i wysokich ocen, w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji jakościowych na temat aspektów interfejsu wpływających na użyteczność i dostępność. Uczestnicy z IDD otrzymają kartę podarunkową o wartości 30 dolarów za udział w badaniu. Prototypowy system WayFinder Ride zostanie oceniony pod kątem użyteczności, dostępności i dowodu koncepcji. W tym badaniu fazy I weźmie udział sześćdziesiąt sześć osób z IDD. Nasze szacunki dotyczące wielkości próby opierają się na testowaniu różnic średniej całkowitej liczby błędów występujących w grupach korzystających z aplikacji WayFinder Ride, Uber i Lyft. W sumie 66 uczestników, po 22 w każdej grupie, zostanie włączonych do tego randomizowanego badania trójramiennego, aby uwzględnić możliwe 20% wskaźnik rezygnacji. Badanie będzie miało 80% mocy wykrywania umiarkowanego do dużego rozmiaru efektu f=0,41 (charakteryzowanego przez stosunek odchylenia standardowego średnich grup do wspólnego odchylenia standardowego) przy użyciu jednoczynnikowej analizy kowariancji (ANCOVA) na dwustronnym poziomie istotności 0,05, przy założeniu, że skorygowane kowarianty mają R-kwadrat równy 0,2. Uczestnicy będą mieli 18 lat lub więcej i będą mieli udokumentowane IDD. Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym pełne wyniki IQ i wyniki Adaptive Behavior Assessment System - 3rd edition (ABAS-3)22 dla każdego uczestnika, aby potwierdzić, że spełniają kryteria diagnostyczne deficytów w koncepcyjnych, praktycznych i społecznych obszarach funkcjonowania adaptacyjnego. Pozwoli to badaczom śledzić poziomy funkcjonowania adaptacyjnego uczestników, aby zrozumieć potencjalny wpływ na użyteczność i dokładność. Badacze użyją łącznego wynika IQ i ABAS-3 jako kowariantu w analizie. Dodatkowo, zostanie zrekrutowanych 20 rodziców/opiekunów i dostawców usług, którzy mają regularny cotygodniowy kontakt z osobą z IDD w wieku co najmniej 18 lat, aby przekazać informacje zwrotne na temat użyteczności i dostępności prototypu poprzez skalę ocen i wywiady jakościowe. Temple University będzie rekrutować uczestników poprzez swoje rozległe sieci kontaktów z organizacjami wspierającymi osoby z IDD (patrz listy poparcia). Liderzy w organizacjach przekażą informacje o badaniu uczestnikom spełniającym kryteria włączenia. Osoby wyrażające zainteresowanie zostaną skontaktowane z zespołem projektowym, aby potwierdzić spełnienie kryteriów włączenia i odpowiedzieć na pytania dotyczące badania. Uczestnicy zostaną umówieni na osobiste spotkanie w dogodnej, dostępnej lokalizacji, jeśli będzie to odpowiednie w czasie zbierania danych. Po uzyskaniu świadomej zgody i/lub asentu, uczestnicy z IDD zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: 1) prototyp WayFinder Ride, 2) aplikacja Uber, lub 3) aplikacja Lyft. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany identyfikator badania w kolejności zgłoszeń. Lista identyfikatorów 1-66 zostanie wcześniej zrandomizowana przed rozpoczęciem rekrutacji, tak aby w każdej grupie znalazła się równa liczba uczestników. Uczestnicy przeprowadzą symulację zaplanowania podróży w przypisanej im aplikacji do wspólnych przejazdów. Członkowie zespołu badawczego będą obserwować uczestników podczas sesji testowej i śledzić liczbę błędów oraz ilość potrzebnego wsparcia zgodnie z protokołem. Podczas sesji testowych nie będą składane rzeczywiste prośby o przejazd. Uczestnicy-rodzice/opiekunowie (n=20) przeprowadzą symulację prośby o przejazd w prototypie WayFinder Ride, a następnie przekażą informacje zwrotne poprzez skalę ocen i wywiady jakościowe. Wszyscy uczestnicy wypełnią skalę ocen dotyczącą użyteczności i dostępności przypisanej im aplikacji bezpośrednio po sesji. Uczestnicy będą korzystać z poznawczo dostępnej ankiety ATLAS14,15, która zostanie opracowana na potrzeby tego projektu, i otrzymają wsparcie w razie potrzeby do wypełnienia skal ocen, aby zwiększyć trafność odpowiedzi. Skale ocen będą w prostym języku i będą miały wsparcie wizualne i słuchowe, aby zwiększyć użyteczność. Uczestnicy przeprowadzą krótkie wywiady z badaczami na temat użyteczności aplikacji po wypełnieniu formularzy testowych i ocen. Podczas wywiadów jakościowych badacze wykorzystają odpowiedzi na skalach ocen, aby zadawać ukierunkowane pytania dotyczące niskich i wysokich ocen, w celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji jakościowych na temat aspektów interfejsu wpływających na użyteczność i dostępność. Uczestnicy z IDD otrzymają kartę podarunkową o wartości 30 dolarów za udział w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
        • REACH Collective, Temple University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • udokumentowana niepełnosprawność intelektualna i rozwojowa
  • wiek 18 lat i więcej

Kryteria wykluczenia:

  • brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Prototyp wniosku o przejazd dostępny poznawczo
Wykorzystanie prototypu WayFinder Ride
Prototypowa aplikacja współdzielenia przejazdów dostępna poznawczo
Eksperymentalny: Aplikacja Lyft do wspólnych przejazdów
Korzystanie z aplikacji Lyft
Korzystanie z aplikacji Lyft Mainstream w celu zamówienia przejazdu
Eksperymentalny: Główna aplikacja do zamawiania przejazdów Uber
Korzystanie z aplikacji Uber
Używanie aplikacji Uber Mainstream do zamawiania przejazdu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowy błąd żądań współdzielenia przejazdów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach
Użyteczność urządzenia mierzona przez możliwość korzystania przez osoby z wybranej aplikacji do zamówienia przejazdu współdzielonego do określonego miejsca docelowego i z określonego punktu wyjścia. Możliwość samodzielnego korzystania z urządzenia będzie mierzona poprzez ocenę procentu błędów popełnionych podczas próby zorganizowania przejazdu współdzielonego.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 2 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Inny identyfikator: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prototyp Fazy I WayFinder Ride

Subskrybuj