Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

WayFinder Ride Fase I Studie

24 februari 2026 bijgewerkt door: AbleLink Smart Living Technologies

WayFinder Ride Fase I Studie Apparaat Bruikbaarheidsstudie

Fase I zal worden afgesloten met een pilotstudie die is ontworpen om de bruikbaarheid en toegankelijkheid van het WayFinder Ride-prototypesysteem te evalueren, zodat mensen met IDD een Uber- of Lyftrit kunnen aanvragen. Deelnemers zullen beide systemen beoordelen op factoren van bruikbaarheid en toegankelijkheid. Het aantal en de soorten fouten en de benodigde hulp bij het gebruik van het prototype worden bijgehouden om het gebruik van elk van de applicaties te vergelijken. De hypothese is dat de deelnemers met IDD aanzienlijk minder fouten zullen maken en minder hulp nodig hebben bij het gebruik van de cognitief toegankelijke WayFinder Ride-interface dan bij de Uber- of Lyft-interfaces. Bovendien wordt verondersteld dat WayFinder Ride aanzienlijk hogere beoordelingsscores zal hebben op bruikbaarheid en toegankelijkheid. Zesenzestig mensen met IDD zullen deelnemen aan deze Fase I-studie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het WayFinder Ride-prototypesysteem zal worden geëvalueerd om de bruikbaarheid, toegankelijkheid en proof of concept te bepalen. Zesenzestig mensen met IDD zullen deelnemen aan deze fase I-studie. Onze steekproefgrootteberekeningen zijn gebaseerd op het testen van de verschillen in het gemiddelde totale aantal fouten dat optreedt tussen groepen op de WayFinder Ride-, Uber- en Lyft-applicaties. In totaal zullen 66 deelnemers, 22 in elke groep, worden ingeschreven in deze gerandomiseerde drie-armige studie om rekening te houden met een mogelijk uitvalpercentage van 20%. De studie heeft 80% power om een matig tot groot effectgrootte van f=0,41 (gekenmerkt door een ratio van de standaarddeviatie van de groepsgemiddelden over de gemeenschappelijke standaarddeviatie) te detecteren met een eenweg-analyse van covariantie (ANCOVA) op een tweezijdig 0,05 significantieniveau, ervan uitgaande dat de aangepaste covariaten een R-kwadraat van 0,2 hebben. Deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn en een gedocumenteerde IDD hebben. Demografische gegevens zullen worden verzameld, waaronder volledige IQ-scores en Adaptive Behavior Assessment System - 3e editie (ABAS-3)22-scores voor elke deelnemer om te bevestigen dat ze voldoen aan de diagnostische criteria van tekortkomingen in de conceptuele, praktische en sociale gebieden van adaptief functioneren. Dit stelt onderzoekers in staat om de niveaus van adaptief functioneren van de deelnemers bij te houden om het potentiële effect op bruikbaarheid en nauwkeurigheid te begrijpen. De onderzoekers zullen een gecombineerde IQ- en ABAS-3-score als covariaat in de analyse gebruiken. Temple University zal deelnemers werven via hun uitgebreide netwerk van relaties met op de gemeenschap gebaseerde organisaties die individuen met IDD ondersteunen (zie ondersteuningsbrieven). Leiders bij de organisaties zullen studie-informatie verstrekken aan deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria. Degenen die interesse tonen, zullen worden doorverbonden met het projectteam om te bevestigen dat ze voldoen aan de inclusiecriteria en vragen over de studie te beantwoorden. Deelnemers zullen worden ingepland voor een persoonlijke ontmoeting op een geschikte, toegankelijke locatie indien passend op het moment van gegevensverzameling.

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en/of instemming zullen deelnemers met IDD willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: 1) WayFinder Ride-prototype, 2) Uber-applicatie, of 3) Lyft-applicatie. Elke deelnemer krijgt een studie-ID toegewezen in volgorde van binnenkomst. Deze lijst van ID's 1-66 zal vooraf zijn gerandomiseerd voordat de werving begint, zodat een gelijk aantal deelnemers in elke groep terechtkomt. Deelnemers zullen een simulatie voltooien van het plannen van een rit op hun toegewezen rideshare-applicatie. Leden van het onderzoeksteam zullen deelnemers observeren tijdens het voltooien van de testsessie en het aantal fouten en de hoeveelheid benodigde ondersteuning bijhouden volgens protocol. Er worden geen daadwerkelijke ritverzoeken geplaatst tijdens de testsessies. Deelnemers zullen een cognitief toegankelijke ATLAS-enquête gebruiken die voor dit project zal worden ontwikkeld en zullen indien nodig ondersteuning krijgen om de beoordelingsschalen in te vullen om de validiteit van de antwoorden te vergroten. Beoordelingsschalen zullen in eenvoudige taal zijn en visuele en auditieve ondersteuning hebben om de bruikbaarheid te vergroten. Deelnemers zullen na het voltooien van de tests en beoordelingsformulieren korte interviews afleggen met de onderzoekers over de bruikbaarheid van de app. Tijdens kwalitatieve interviews zullen onderzoekers de antwoorden op de beoordelingsschalen gebruiken om gerichte vragen te stellen over lage en hoge beoordelingen met als doel gedetailleerdere kwalitatieve informatie te verkrijgen over aspecten van de interface die de bruikbaarheid en toegankelijkheid beïnvloeden. Deelnemers met IDD ontvangen een cadeaukaart van $30 voor deelname aan de studie. Het WayFinder Ride-prototypesysteem zal worden geëvalueerd om de bruikbaarheid, toegankelijkheid en proof of concept te bepalen. Zesenzestig mensen met IDD zullen deelnemen aan deze fase I-studie. Onze steekproefgrootteberekeningen zijn gebaseerd op het testen van de verschillen in het gemiddelde totale aantal fouten dat optreedt tussen groepen op de WayFinder Ride-, Uber- en Lyft-applicaties. In totaal zullen 66 deelnemers, 22 in elke groep, worden ingeschreven in deze gerandomiseerde drie-armige studie om rekening te houden met een mogelijk uitvalpercentage van 20%. De studie heeft 80% power om een matig tot groot effectgrootte van f=0,41 (gekenmerkt door een ratio van de standaarddeviatie van de groepsgemiddelden over de gemeenschappelijke standaarddeviatie) te detecteren met een eenweg-analyse van covariantie (ANCOVA) op een tweezijdig 0,05 significantieniveau, ervan uitgaande dat de aangepaste covariaten een R-kwadraat van 0,2 hebben. Deelnemers zullen 18 jaar of ouder zijn en een gedocumenteerde IDD hebben. Demografische gegevens zullen worden verzameld, waaronder volledige IQ-scores en Adaptive Behavior Assessment System - 3e editie (ABAS-3)22-scores voor elke deelnemer om te bevestigen dat ze voldoen aan de diagnostische criteria van tekortkomingen in de conceptuele, praktische en sociale gebieden van adaptief functioneren. Dit stelt onderzoekers in staat om de niveaus van adaptief functioneren van de deelnemers bij te houden om het potentiële effect op bruikbaarheid en nauwkeurigheid te begrijpen. De onderzoekers zullen een gecombineerde IQ- en ABAS-3-score als covariaat in de analyse gebruiken. Daarnaast zullen 20 ouder/verzorger en dienstverleners die wekelijks consistent contact hebben met een individu met IDD van ten minste 18 jaar oud worden geworven om feedback te geven over de bruikbaarheid en toegankelijkheid van het prototype via een beoordelingsschaal en kwalitatieve interviews. Temple University zal deelnemers werven via hun uitgebreide netwerk van relaties met op de gemeenschap gebaseerde organisaties die individuen met IDD ondersteunen (zie ondersteuningsbrieven). Leiders bij de organisaties zullen studie-informatie verstrekken aan deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria. Degenen die interesse tonen, zullen worden doorverbonden met het projectteam om te bevestigen dat ze voldoen aan de inclusiecriteria en vragen over de studie te beantwoorden. Deelnemers zullen worden ingepland voor een persoonlijke ontmoeting op een geschikte, toegankelijke locatie indien passend op het moment van gegevensverzameling. Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming en/of instemming zullen deelnemers met IDD willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: 1) WayFinder Ride-prototype, 2) Uber-applicatie, of 3) Lyft-applicatie. Elke deelnemer krijgt een studie-ID toegewezen in volgorde van binnenkomst. Deze lijst van ID's 1-66 zal vooraf zijn gerandomiseerd voordat de werving begint, zodat een gelijk aantal deelnemers in elke groep terechtkomt. Deelnemers zullen een simulatie voltooien van het plannen van een rit op hun toegewezen rideshare-applicatie. Leden van het onderzoeksteam zullen deelnemers observeren tijdens het voltooien van de testsessie en het aantal fouten en de hoeveelheid benodigde ondersteuning bijhouden volgens protocol. Er worden geen daadwerkelijke ritverzoeken geplaatst tijdens de testsessies. Ouder/verzorger deelnemers (n=20) zullen een gesimuleerd ritverzoek op het WayFinder Ride-prototype voltooien en vervolgens feedback geven via een beoordelingsschaal en kwalitatieve interviews. Alle deelnemers zullen direct na de sessie de beoordelingsschaal invullen over de bruikbaarheid en toegankelijkheid van hun toegewezen applicatie. Deelnemers zullen een cognitief toegankelijke ATLAS-enquête14,15 gebruiken die voor dit project zal worden ontwikkeld en zullen indien nodig ondersteuning krijgen om de beoordelingsschalen in te vullen om de validiteit van de antwoorden te vergroten. Beoordelingsschalen zullen in eenvoudige taal zijn en visuele en auditieve ondersteuning hebben om de bruikbaarheid te vergroten. Deelnemers zullen na het voltooien van de tests en beoordelingsformulieren korte interviews afleggen met de onderzoekers over de bruikbaarheid van de app. Tijdens kwalitatieve interviews zullen onderzoekers de antwoorden op de beoordelingsschalen gebruiken om gerichte vragen te stellen over lage en hoge beoordelingen met als doel gedetailleerdere kwalitatieve informatie te verkrijgen over aspecten van de interface die de bruikbaarheid en toegankelijkheid beïnvloeden. Deelnemers met IDD ontvangen een cadeaukaart van $30 voor deelname aan de studie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
        • REACH Collective, Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gedocumenteerde verstandelijke en ontwikkelingsstoornis
  • leeftijd 18 jaar en ouder

Exclusiecriteria:

  • geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitief toegankelijk ritverzoek prototype
Gebruik van WayFinder Ride-prototype
Cognitief toegankelijke prototype-app voor ride sharing
Experimenteel: Mainstream Lyft rideshare-app
Gebruik van de Lyft-app
Gebruik van de Lyft Mainstream App voor het aanvragen van een rit
Experimenteel: Mainstream Uber-ridesharingapp
Gebruik van de Uber-app
Gebruik van de Uber Mainstream-app voor het aanvragen van een rit

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Foutpercentage van rittenverzoeken
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken
Gebruiksvriendelijkheid van het apparaat, gemeten aan de hand van het vermogen van individuen om de geselecteerde app te gebruiken om een rit via een deelplatform aan te vragen voor een specifieke bestemming en een specifiek vertrekpunt. Het vermogen om het apparaat zelfstandig te gebruiken, wordt gemeten door het percentage fouten te evalueren dat wordt gemaakt tijdens het proberen een rit via een deelplatform te regelen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 2 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1R44HD113503-01A1-Phase1
  • 472488 (Andere identificatie: NIH)
  • 1R44HD113503-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren