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소말릴랜드 여성의 생식 건강 탐구 (PROMISE)

2026년 2월 22일 업데이트: Soheir Hassan Ahmed, University of Hargeisa

소말릴란드 여성의 생식 건강 탐구: 지역사회 기반 전향적 코호트 연구 및 개입 공동 창작 프로토콜 (프로미스 연구)

소말릴란드는 지속적으로 높은 산모 및 주산기 사망률 부담에 직면하고 있으며, 임신 합병증, 모성 건강에 대한 사회문화적 영향, 임신, 출산, 산후에 걸친 여성의 생식 건강 요구에 관한 인구 기반 데이터는 제한적입니다. 기존의 산모 위기상황(MNM) 도구는 대부분 시설 중심이며, 산후 피임 수용 및 개입에 대한 증거는 여전히 부족합니다. 이에 대응하여, 본 연구의 목적은 소말릴란드 여성들이 임신, 출산, 산후 기간 동안 경험하는 신체적, 문화적, 심리사회적 강점과 도전을 밝히고; 이러한 요인들이 임신 결과와 여성의 미래 생식 건강 목표 달성 능력에 영향을 미치는 상호작용 방식을 검토하며; 이러한 통찰력이 상황에 적합한 건강 자료의 공동 창작에 어떻게 활용될 수 있는지 시범적으로 시도하는 것입니다. PROMISE 연구는 소말릴란드 하르게이사에서 진행되는 지역사회 기반 종단 임신 코호트로, 무작위로 선정된 하위 지역에서 모집된 임신 28주 미만의 임산부 약 800명을 포함합니다. 여성들은 설문지와 임상 측정을 사용하여 세 시점(임신 초기, 임신 후기, 산후)에 걸쳐 추적 관찰될 것입니다. MNM 도구는 델파이 과정을 통해 수정되며, 그 타당성은 코호트를 사용하여 검증될 것입니다. 코호트 연구 결과는 실행 가능성, 수용성 및 예비 효과를 위해 시범 테스트될 산후 피임 상담 자료 개발을 위한 공동 창작 과정에 정보를 제공할 것입니다. 본 연구 계획서는 취약하고 자원이 부족한 환경에서의 주요 증거 격차에 대응하며, 소말릴란드 및 그 이상의 지역에서 모성 건강 정책, 실천 및 생식 주체성 강화를 위한 상황에 기반한 지식과 공동 창작 개입을 생성하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

808

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

소말리아
- Maroodijeeh
  - Hargeisa, Maroodijeeh, 소말리아, +252
    - University of Hargeisa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소말릴란드 하르게이사에서 무작위로 선정된 하위구역에 거주하는 모든 임산부.

설명

포함 기준:

임산부
모집 시 임신 주수가 28주 미만인 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
부작용 출생 결과 기간: 출산 후 1~3개월에 평가됨	신생아 중환자실 입원, 분만 방식(질식 분만, 보조 질식 분만, 제왕절개), 산후 출혈 > 1000ml, 자간증, 모성 사망, 제3삼분기 사산, 생후 1일 및 7일 이내 신생아 사망, 조산 < 37주, 저체중 출생아 < 2000그램의 복합 지표.	출산 후 1~3개월에 평가됨

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
산전 진찰 방문 기간: 임신 36주와 출생 사이, 그리고 출산 후 1개월에서 3개월 사이에 평가됨	네 번 이상의 방문을 받은 여성의 비율.	임신 36주와 출생 사이, 그리고 출산 후 1개월에서 3개월 사이에 평가됨
임신성 고혈압 장애(HDP)를 가진 임산부의 비율 기간: 임신 주령 36주와 출생 사이, 그리고 출산 후 1개월에서 3개월 사이에 평가됨	고혈압은 이완기 혈압 > 90 또는 수축기 혈압 > 140인 모든 여성을 포함합니다. 전자간증은 이완기 혈압 > 90 또는 수축기 혈압 > 140이 단백뇨와 동시에 발생하는 여성으로 정의됩니다. '중증 특징을 동반한 전자간증'은 심한 두통, 얼굴 부종, 상복부 통증 또는 핍뇨(테이블 스푼 미만) 중 적어도 하나 이상의 증상이 있는 전자간증으로 정의됩니다.	임신 주령 36주와 출생 사이, 그리고 출산 후 1개월에서 3개월 사이에 평가됨
임신성 당뇨병이 있는 임산부의 비율 기간: 임신 연령 36주와 출생 사이 그리고 산후 1개월에서 3개월 사이에 평가됨	공복 혈당 수치 >92 mg/dL (5.1 mmol/L)	임신 연령 36주와 출생 사이 그리고 산후 1개월에서 3개월 사이에 평가됨
산후 우울증 기간: 산후 1~3개월	에딩버그 산후 우울 척도를 사용하여 4점 리커트 척도를 포함하며, 높은 점수는 우울증 징후를 나타냅니다.	산후 1~3개월
사회적 지원 기간: 임신 주령 36주와 출생 사이에 평가됨	다차원적 지각된 사회적 지지 척도(MSPSS) 도구를 사용하여 평가하였으며, 이 도구는 7점 리커트 척도(1 = 매우 강하게 동의하지 않음, 7 = 매우 강하게 동의함)로 평가된 12개 항목을 포함합니다. 평균 항목 점수를 기반으로 다음 범주가 사용됩니다: 낮은 지지(<3), 중간 지지(3-5) 및 높은 지지(>5).	임신 주령 36주와 출생 사이에 평가됨
자가 관리 기간: 임신 주수 36주와 출생 사이에 평가됨	자기간호역량 평가 척도 개정판(ASAS-R) 점수를 사용하는데, 이는 15개 항목으로 구성된 척도로서 자기간호역량의 촉진 특성을 평가하며, 1점(전혀 동의하지 않음)부터 5점(매우 동의함)까지의 리커트 척도를 사용합니다. 총점은 15점에서 75점 사이이며, 점수가 높을수록 더 큰 자기간호역량을 나타냅니다.	임신 주수 36주와 출생 사이에 평가됨
집단 의사결정 기간: 임신 연령 36주와 출생 사이에 평가됨	여성 자신과 다른 사람들의 결정을 구분합니다. 각 의사 결정자 범주(예: 여성 자신, 남편/파트너, 부모, 시댁, 할머니, 친구)는 1 = 참여함과 0 = 참여하지 않음으로 코딩되며, 이를 합산하여 참여한 총 인원을 나타내는 변수를 생성합니다. 이 변수는 초기에는 연속 변수로 처리되어 참여 인원 증가와 중증 모성 결과 발생 가능성 간의 잠재적 관계를 평가합니다. 분포가 왜곡되거나 비선형인 경우, 범주를 생성합니다(예: 낮은 참여(1-2명) vs 높은 참여(≥3명)).	임신 연령 36주와 출생 사이에 평가됨
피임을 원함 기간: 산후 1~3개월	예 / 아니오	산후 1~3개월
피임 계획 기간: 출산 후 1개월에서 3개월	네 / 아니요	출산 후 1개월에서 3개월
피임법 사용 기간: 산후 1~3개월	예 / 아니요	산후 1~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Hargeisa

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)