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探索索马里兰地区妇女生殖健康 (PROMISE)

2026年2月22日更新者：Soheir Hassan Ahmed、University of Hargeisa

探索索马里兰妇女生殖健康：基于社区的前瞻性队列研究与干预措施共同创建的方案（PROMISE研究）

索马里兰地区持续面临孕产妇和围产期死亡率居高不下的沉重负担，且基于人群的妊娠并发症数据、社会文化对孕产妇健康的影响，以及女性在妊娠、分娩和产后期连续过程中的生殖健康需求信息均十分有限。现有的孕产妇濒危事件（MNM）评估工具主要基于医疗机构，而产后避孕措施采纳及干预措施的证据依然匮乏。为此，本研究旨在揭示索马里兰女性在妊娠、分娩和产后期所经历的身体、文化及社会心理层面的优势与挑战；探究这些因素如何相互作用影响妊娠结局及女性实现未来生殖健康目标的能力；并试点探索如何利用这些见解指导共创适合当地情境的健康宣教材料。 PROMISE研究是在索马里兰哈尔格萨开展的社区纵向妊娠队列研究，计划从随机选择的次区域招募约800名妊娠<28周的孕妇。将通过问卷调查和临床测量在三个时间点（妊娠早期、妊娠晚期和产后期）对参与者进行随访。将通过德尔菲法对MNM工具进行适应性调整，并利用该队列验证其有效性。队列研究结果将指导共创产后避孕咨询材料的过程，并试点测试其可行性、可接受性及初步效果。本方案旨在应对脆弱和资源匮乏环境中的重大证据缺口，致力于生成扎根于具体情境的知识和共创型干预措施，以加强索马里兰及其他地区孕产妇健康政策、实践和生殖自主权。

研究概览

地位

邀请报名

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

808

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

索马里
- Maroodijeeh
  - Hargeisa、Maroodijeeh、索马里、+252
    - University of Hargeisa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

所有居住在索马里兰哈尔格萨随机选取的分区的孕妇。

描述

纳入标准：

孕妇
招募时孕周小于28周

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
不良出生结局大体时间：产后1至3个月评估	新生儿重症监护病房入住、分娩方式（阴道分娩、辅助阴道分娩和剖宫产）、产后出血 > 1000 毫升、子痫、孕产妇死亡、妊娠晚期死产、出生后一天和七天内新生儿死亡、早产 < 37 周以及低出生体重 < 2000 克的复合指标。	产后1至3个月评估

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
产前保健检查大体时间：评估时间范围为孕周36周至分娩期间，以及产后1至3个月期间	接受四次或以上访视的女性比例。	评估时间范围为孕周36周至分娩期间，以及产后1至3个月期间
患有妊娠期高血压疾病（HDP）的孕妇比例大体时间：在孕龄36周至分娩期间以及产后1至3个月期间进行评估	高血压包括所有舒张压 > 90 或收缩压 > 140 的女性。先兆子痫定义为舒张压 > 90 或收缩压 > 140 且伴有蛋白尿的女性。 '具有严重特征的先兆子痫'定义为先兆子痫伴有以下至少一种症状的描述：严重头痛、面部肿胀、上腹痛或少尿（少于一个汤匙）。	在孕龄36周至分娩期间以及产后1至3个月期间进行评估
妊娠期糖尿病孕妇比例大体时间：在孕龄36周至分娩期间以及产后1至3个月期间评估	空腹血糖水平 >92 mg/dL (5.1 mmol/L)	在孕龄36周至分娩期间以及产后1至3个月期间评估
产后抑郁症大体时间：产后一至三个月	使用爱丁堡产后抑郁量表，包括一个4点李克特量表，数值越高表明抑郁迹象越明显。	产后一至三个月
社会支持大体时间：于孕周36周至分娩期间评估	采用多维感知社会支持量表（MSPSS）进行评估，该量表包含12个项目，采用7点李克特量表评分（1=非常不同意，7=非常同意）。根据项目平均分，将使用以下分类标准：低支持度（<3）、中支持度（3-5）和高支持度（>5）。	于孕周36周至分娩期间评估
自我护理大体时间：在孕龄36周至分娩期间评估	使用修订版自我照护能力评估量表（ASAS-R）评分，该量表是一个包含15个项目的量表，用于评估自我照护能力的促进特质，采用李克特量表，范围从1（非常不同意）到5（非常同意），总分范围从15到75，分数越高表示自我照护能力越强。	在孕龄36周至分娩期间评估
集体决策大体时间：在妊娠36周至出生期间评估	区分由妇女本人和其他人做出的决定。每个决策者类别（例如，妇女本人、丈夫/伴侣、父母、公婆、祖母、朋友）将被编码为1=参与和0=未参与，并将求和以创建一个表示参与总人数的变量。该变量最初将被视为连续变量，以评估参与人数增加与严重孕产结局可能性之间的潜在关系。如果分布呈偏态或非线性，将创建类别（例如，低参与度（1-2人）与高参与度（≥3人））。	在妊娠36周至出生期间评估
希望使用避孕措施大体时间：产后一至三个月	是 / 否	产后一至三个月
避孕计划大体时间：产后一至三个月	是 / 否	产后一至三个月
避孕措施使用大体时间：产后一至三个月	是 / 否	产后一至三个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Hargeisa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年3月31日

研究完成 (估计的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月22日

首次发布 (实际的)

2026年2月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)