Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование репродуктивного здоровья женщин в Сомалиленде (PROMISE)

22 февраля 2026 г. обновлено: Soheir Hassan Ahmed, University of Hargeisa

Исследование репродуктивного здоровья среди женщин в Сомалиленде: Протокол проспективного когортного исследования на уровне сообщества и совместного создания интервенции (Исследование PROMISE)

В Сомалиленде сохраняется высокий уровень материнской и перинатальной смертности, при этом имеются ограниченные популяционные данные об осложнениях беременности, социокультурном влиянии на здоровье матери и репродуктивных потребностях женщин на протяжении всей беременности, родов и послеродового периода. Существующие инструменты для оценки случаев материнской смерти, предотвращенной чудом (MNM), в основном основаны на данных медицинских учреждений, а доказательства использования послеродовой контрацепции и эффективности вмешательств остаются скудными. В ответ на это цель данного исследования заключается в изучении физических, культурных и психосоциальных сильных сторон и трудностей, с которыми сталкиваются женщины в Сомалиленде во время беременности, родов и послеродового периода; в анализе того, как эти факторы взаимодействуют, влияя на исходы беременности и способность женщин достигать будущих репродуктивных целей; а также в апробации того, как эти данные могут способствовать совместному созданию соответствующих контексту материалов по охране здоровья. Исследование PROMISE представляет собой основанную на сообществе лонгитюдную когорту беременных в Харгейсе, Сомалиленд, включающую примерно 800 беременных женщин со сроком беременности <28 недель, набранных из случайно выбранных субрайонов. Наблюдение за женщинами будет проводиться в три временных точки (ранний срок беременности, поздний срок беременности и послеродовой период) с использованием анкет и клинических измерений. Инструмент MNM будет адаптирован с помощью метода Дельфи, а его валидность будет проверена на основе когорты. Результаты когортного исследования послужат основой для совместного создания материалов по консультированию по послеродовой контрацепции, которые будут апробированы на предмет осуществимости, приемлемости и предварительных эффектов. Данный протокол отвечает на основные пробелы в доказательной базе в условиях уязвимости и ограниченных ресурсов и направлен на получение контекстуально обоснованных знаний и совместно созданных вмешательств для укрепления политики и практики в области охраны материнского здоровья, а также репродуктивной самостоятельности в Сомалиленде и за его пределами.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

808

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Сомали
- Maroodijeeh
  - Hargeisa, Maroodijeeh, Сомали, +252
    - University of Hargeisa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок
Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все беременные женщины, проживающие в случайно выбранных субрайонах Харгейсы, Сомалиленд.

Описание

Критерии включения:

Беременная женщина
Срок беременности менее 28 недель на момент включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Неблагоприятные исходы родов Временное ограничение: Оценка проводилась через 1–3 месяца после родов	Комбинация из следующих показателей: поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных, способ родоразрешения (самопроизвольные роды, оперативные вагинальные роды и кесарево сечение), послеродовое кровотечение > 1000 мл, эклампсия, материнская смертность, мертворождение в 3 триместре, неонатальная смертность в течение одного и семи дней, преждевременные роды < 37 недель и низкая масса тела при рождении < 2000 грамм.	Оценка проводилась через 1–3 месяца после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Посещения дородового наблюдения Временное ограничение: Оценка проводилась между 36 неделями гестации и родами, а также между 1 и 3 месяцами после родов	Доля женщин, получивших четыре или более визитов.	Оценка проводилась между 36 неделями гестации и родами, а также между 1 и 3 месяцами после родов
Доля беременных женщин с гипертензивными расстройствами беременности (ГРБ) Временное ограничение: Оценка проводилась в период с 36 недели гестации до родов, а также в период от 1 до 3 месяцев после родов	Гипертония включает всех женщин с артериальным давлением > 90 диастолическое или > 140 систолическое. Преэклампсия определяется как женщины с артериальным давлением > 90 диастолическое или > 140 систолическое, сочетающимся с протеинурией. 'Преэклампсия с тяжелыми признаками' определяется как преэклампсия с описанием по крайней мере одного из следующих симптомов: сильная головная боль, отек лица, боль в верхней части живота или олигурия (менее столовой ложки).	Оценка проводилась в период с 36 недели гестации до родов, а также в период от 1 до 3 месяцев после родов
Доля беременных женщин с гестационным диабетом Временное ограничение: Оценка проводилась между 36 неделями беременности и родами, а также между 1 и 3 месяцами после родов	Уровень глюкозы в крови натощак >92 мг/дл (5.1 ммоль/л)	Оценка проводилась между 36 неделями беременности и родами, а также между 1 и 3 месяцами после родов
Послеродовая депрессия Временное ограничение: От одного до трёх месяцев после родов	Использование Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии, включая 4-балльную шкалу Лайкерта, где более высокие значения указывают на признаки депрессии.	От одного до трёх месяцев после родов
Социальная поддержка Временное ограничение: Оценка проводилась между 36 неделями беременности и родами	Оценка проводилась с использованием инструмента Многомерной шкалы воспринимаемой социальной поддержки (МШВСП), который содержит 12 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен). На основе средних баллов по пунктам будут использоваться следующие категории: низкая поддержка (<3), умеренная поддержка (3-5) и высокая поддержка (>5).	Оценка проводилась между 36 неделями беременности и родами
Самообслуживание Временное ограничение: Оценка проводилась между 36 неделями гестационного возраста и родами	Используя шкалу оценки способности к самопомощи, пересмотренную версию (ASAS-R), которая представляет собой 15-пунктную шкалу, оценивающую способствующие черты способности к самопомощи, и использует шкалу Лайкерта от 1 (категорически не согласен) до 5 (полностью согласен), с общими баллами от 15 до 75, причем более высокие баллы указывают на большую способность к самопомощи.	Оценка проводилась между 36 неделями гестационного возраста и родами
Коллективное принятие решений Временное ограничение: Оценка проводилась между 36 неделями гестационного возраста и родами	Различает решения, принятые женщинами и другими людьми. Каждая категория лиц, принимающих решения (например, сама женщина, муж/партнер, родители, родственники мужа, бабушка, друзья), будет закодирована как 1 = вовлечены и 0 = не вовлечены, и будет суммирована для создания переменной, представляющей общее количество вовлеченных людей. Переменная изначально будет рассматриваться как непрерывная для оценки потенциальных взаимосвязей между увеличением вовлеченности и вероятностью тяжелых материнских исходов. Если распределение окажется асимметричным или нелинейным, будут созданы категории (например, низкая вовлеченность (1-2 человека) vs. высокая вовлеченность (≥3 человека)).	Оценка проводилась между 36 неделями гестационного возраста и родами
Желание использовать контрацепцию Временное ограничение: От одного до трёх месяцев после родов	Да / нет	От одного до трёх месяцев после родов
Планирование контрацепции Временное ограничение: От одного до трех месяцев после родов	Да / нет	От одного до трех месяцев после родов
Использование контрацепции Временное ограничение: От одного до трёх месяцев после родов	Да / нет	От одного до трёх месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hargeisa

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 марта 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)