Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att utforska reproduktiv hälsa bland kvinnor i Somaliland (PROMISE)

22 februari 2026 uppdaterad av: Soheir Hassan Ahmed, University of Hargeisa

Att utforska reproduktiv hälsa bland kvinnor i Somaliland: Protokoll för en samhällsbaserad prospektiv kohortstudie och en interventiv samskapande process (PROMISE-studien)

Somaliland står inför ihållande höga bördor av maternal och perinatal mortalitet, med begränsad befolkningsbaserad data om graviditetskomplikationer, sociokulturell påverkan på maternal hälsa och kvinnors reproduktiva hälsobehov under hela graviditeten, förlossningen och postpartumperioden. Befintliga verktyg för maternal near-miss (MNM) är i stor utsträckning anläggningsbaserade, och bevis för postpartum preventivmedelsanvändning och interventioner förblir knappa. Som svar är målet med denna studie att avslöja de fysiska, kulturella och psykosociala styrkorna och utmaningarna som kvinnor i Somaliland upplever under graviditet, förlossning och postpartumperiod; att undersöka hur dessa faktorer samverkar för att påverka graviditetsutfall och kvinnors förmåga att uppnå framtida reproduktiva hälsomål; och att prova hur dessa insikter kan informera samskapandet av kontextanpassade hälsomaterial. PROMISE-studien är en samhällsbaserad longitudinell graviditetskohort i Hargeisa, Somaliland, som inkluderar ungefär 800 gravida kvinnor <28 veckors graviditet som rekryterats från slumpmässigt utvalda underdistrikt. Kvinnorna kommer att följas upp vid tre tidpunkter (tidig graviditet, sen graviditet och postpartum) med hjälp av frågeformulär och kliniska mätningar. Ett MNM-verktyg kommer att anpassas genom en Delphi-process, och dess validitet kommer att testas med hjälp av kohorten. Kohortens resultat kommer att informera en samskapandeprocess för att utveckla postpartum preventivmedelsrådgivningsmaterial som ska pilotprövas för genomförbarhet, acceptans och preliminära effekter. Detta protokoll svarar på stora kunskapsluckor i bräckliga och resursfattiga sammanhang och syftar till att generera kontextuellt förankrad kunskap och samskapade interventioner för att stärka maternal hälsopolitik, praktik och reproduktiv agens i Somaliland och bortom.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

808

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maroodijeeh
      • Hargeisa, Maroodijeeh, Somalia, +252
        • University of Hargeisa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla gravida kvinnor som bor i slumpmässigt utvalda underdistrikt i Hargeisa, Somaliland.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinna
  • Graviditetsålder mindre än 28 veckor vid rekryteringstillfället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar vid födseln
Tidsram: Utvärderad 1 till 3 månader efter förlossningen
En sammansättning av inskrivning på neonatal intensivvårdsavdelning, förlossningssätt (vaginal förlossning, assisterad vaginal förlossning och kejsarsnitt), postpartumblödning > 1000 ml, eklampsi, modersdöd, dödfödsel under tredje trimestern, neonatal död inom en och sju dagar, prematur förlossning < vecka 37 och låg födelsevikt < 2000 gram.
Utvärderad 1 till 3 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal besök på mödravårdsmottagningen
Tidsram: Bedömd mellan graviditetsvecka 36 och födsel samt mellan 1 till 3 månader efter förlossning
Andel kvinnor som får fyra eller fler besök.
Bedömd mellan graviditetsvecka 36 och födsel samt mellan 1 till 3 månader efter förlossning
Andel gravida kvinnor med hypertensiva störningar under graviditeten (HDP)
Tidsram: Bedöms mellan graviditetsvecka 36 och födseln samt mellan 1 till 3 månader postpartum
Hypertension inkluderar alla kvinnor med ett blodtryck > 90 diastoliskt eller >140 systoliskt. Pre-eklampsi definieras som kvinnor med ett blodtryck > 90 diastoliskt eller > 140 systoliskt samtidigt med proteinuri. 'Pre-eklampsi med svåra drag' definieras som pre-eklampsi med beskrivning av minst ett av följande symptom: svår huvudvärk, ansiktssvullnad, övre buksmärta eller oliguri (mindre än en matsked).
Bedöms mellan graviditetsvecka 36 och födseln samt mellan 1 till 3 månader postpartum
Andel gravida kvinnor med graviditetsdiabetes
Tidsram: Bedömd mellan graviditetsvecka 36 och födseln samt mellan 1 till 3 månader efter förlossningen
Fastande blodglukosnivå >92 mg/dL (5,1 mmol/L)
Bedömd mellan graviditetsvecka 36 och födseln samt mellan 1 till 3 månader efter förlossningen
Postpartum depression
Tidsram: En till tre månader efter förlossningen
Användning av Edingburgh Postpartum Depression Scale inklusive en 4-gradig Likertskala där högre värden indikerar tecken på depression.
En till tre månader efter förlossningen
Socialt stöd
Tidsram: Utvärderad mellan graviditetsvecka 36 och födsel
Bedömdes med hjälp av Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS)-verktyget, som innehåller 12 frågor som bedöms på en 7-gradig Likert-skala (1 = håller mycket starkt inte med, 7 = håller mycket starkt med). Baserat på medelvärdena för frågorna kommer följande kategorier att användas: lågt stöd (<3), måttligt stöd (3-5) och högt stöd (>5).
Utvärderad mellan graviditetsvecka 36 och födsel
Självvård
Tidsram: Utvärderad mellan graviditetsvecka 36 och födseln
Genom att använda Appraisal of Self-care Agency Scale Revised (ASAS-R)-poäng, vilket är en 15-punkts skala som bedömer de främjande egenskaperna hos egenvårdskapacitet, och använder en Likert-skala från 1 (instämmer helt inte) till 5 (instämmer helt), med totalpoäng mellan 15 och 75, där högre poäng indikerar större egenvårdskapacitet.
Utvärderad mellan graviditetsvecka 36 och födseln
Kollektivt beslutsfattande
Tidsram: Utvärderas mellan graviditetsvecka 36 och födseln
Skiljer mellan beslut som fattats av kvinnorna och andra personer. Varje beslutsfattarkategori (t.ex. kvinnan själv, make/partner, föräldrar, svärföräldrar, mormor, vänner) kommer att kodas som 1 = involverad och 0 = inte involverad och kommer att summeras för att skapa en variabel som representerar det totala antalet inblandade personer. Variabeln kommer initialt att behandlas som kontinuerlig för att bedöma potentiella samband mellan ökad involvering och sannolikheten för allvarliga mödrautfall. Om fördelningen är skev eller icke-linjär kommer kategorier att skapas (t.ex. låg involvering (1-2 personer) vs. hög involvering (≥3 personer)).
Utvärderas mellan graviditetsvecka 36 och födseln
Önskar använda preventivmedel
Tidsram: En till tre månader efter förlossningen
Ja / nej
En till tre månader efter förlossningen
Preventivmedelsplaner
Tidsram: Ett till tre månader efter förlossningen
Ja / nej
Ett till tre månader efter förlossningen
Användning av preventivmedel
Tidsram: En till tre månader efter förlossningen
Ja / nej
En till tre månader efter förlossningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Första postat (Faktisk)

27 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PROMISE_Study_Hargeisa_477/6

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera