Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia reprodukcyjnego kobiet w Somalilandzie (PROMISE)

22 lutego 2026 zaktualizowane przez: Soheir Hassan Ahmed, University of Hargeisa

Eksploracja zdrowia reprodukcyjnego kobiet w Somalilandzie: Protokół prospektywnego badania kohortowego w społeczności lokalnej oraz współtworzenie interwencji (Badanie PROMISE)

Somaliland boryka się z utrzymującym się wysokim poziomem umieralności matek i okołoporodowej, przy ograniczonych danych populacyjnych dotyczących powikłań ciążowych, wpływu społeczno-kulturowego na zdrowie matek oraz potrzeb zdrowia reprodukcyjnego kobiet na przestrzeni całego okresu ciąży, porodu i połogu. Dostępne narzędzia do monitorowania stanów zagrażających życiu matki (MNM) opierają się w dużej mierze na placówkach medycznych, a dowody na temat wdrażania antykoncepcji po porodzie oraz interwencji pozostają skąpe. W odpowiedzi na to, celem niniejszego badania jest zbadanie fizycznych, kulturowych i psychospołecznych mocnych stron oraz wyzwań doświadczanych przez kobiety w Somalilandzie podczas ciąży, porodu i okresu połogowego; zbadanie, jak te czynniki oddziałują na siebie, wpływając na wyniki ciąży oraz zdolność kobiet do osiągania przyszłych celów w zakresie zdrowia reprodukcyjnego; oraz przetestowanie, w jaki sposób te spostrzeżenia mogą przyczynić się do współtworzenia materiałów zdrowotnych odpowiednich dla danego kontekstu. Badanie PROMISE to oparta na społeczności podłużna kohorta ciążowa w Hargejsie, Somaliland, obejmująca około 800 ciężarnych kobiet <28 tygodnia ciąży rekrutowanych z losowo wybranych podrejonów. Kobiety będą obserwowane w trzech punktach czasowych (wczesna ciąża, późna ciąża i połóg) przy użyciu kwestionariuszy i pomiarów klinicznych. Narzędzie MNM zostanie dostosowane poprzez proces Delphi, a jego trafność zostanie przetestowana przy użyciu kohorty. Wyniki kohorty posłużą do procesu współtworzenia materiałów do poradnictwa antykoncepcyjnego po porodzie, które będą pilotowo testowane pod kątem wykonalności, akceptowalności i wstępnych efektów. Niniejszy protokół odpowiada na główne luki w dowodach w kontekstach wrażliwych i o ograniczonych zasobach, i ma na celu generowanie wiedzy zakorzenionej w kontekście oraz współtworzonych interwencji w celu wzmocnienia polityki zdrowotnej matek, praktyk i sprawczości reprodukcyjnej w Somalilandzie i poza nim.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

808

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Somali
- Maroodijeeh
  - Hargeisa, Maroodijeeh, Somali, +252
    - University of Hargeisa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie kobiety w ciąży zamieszkujące losowo wybrane poddzielnice Hargejsy, Somalilandu.

Opis

Kryteria włączenia:

Kobieta w ciąży
Wiek ciążowy poniżej 28 tygodni w momencie rekrutacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Niepożądane skutki porodu Ramy czasowe: Oceniano 1 do 3 miesięcy po porodzie	Zestaw obejmujący przyjęcie do oddziału intensywnej terapii noworodka, sposób porodu (poród siłami natury, poród pochwowy z użyciem narzędzi oraz cięcie cesarskie), krwotok poporodowy > 1000 ml, rzucawkę, zgon matki, urodzenie martwego dziecka w 3. trymestrze, zgon noworodka w ciągu jednego i siedmiu dni, poród przedwczesny < 37. tygodnia oraz niską masę urodzeniową < 2000 gramów.	Oceniano 1 do 3 miesięcy po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wizyty prenatalne Ramy czasowe: Oceniane między 36. tygodniem ciąży a porodem oraz między 1. a 3. miesiącem po porodzie	Proporcja kobiet otrzymujących cztery lub więcej wizyt.	Oceniane między 36. tygodniem ciąży a porodem oraz między 1. a 3. miesiącem po porodzie
Proporcja kobiet w ciąży z nadciśnieniowymi zaburzeniami ciąży (HDP) Ramy czasowe: Oceniano między 36. tygodniem ciąży a porodem oraz między 1. a 3. miesiącem po porodzie	Nadciśnienie obejmuje wszystkie kobiety z ciśnieniem krwi > 90 rozkurczowym lub >140 skurczowym. Stan przedrzucawkowy definiuje się jako kobiety z ciśnieniem krwi > 90 rozkurczowym lub > 140 skurczowym współwystępującym z białkomoczem. 'Stan przedrzucawkowy z cechami ciężkimi' definiuje się jako stan przedrzucawkowy z opisem przynajmniej jednego z następujących objawów: silny ból głowy, obrzęk twarzy, ból w górnej części brzucha lub skąpomocz (mniej niż łyżka stołowa).	Oceniano między 36. tygodniem ciąży a porodem oraz między 1. a 3. miesiącem po porodzie
Proporcja kobiet w ciąży z Cukrzycą Ciążową Ramy czasowe: Oceniane między 36. tygodniem ciąży a porodem oraz między 1. a 3. miesiącem po porodzie	Poziom glukozy we krwi na czczo >92 mg/dL (5,1 mmol/L)	Oceniane między 36. tygodniem ciąży a porodem oraz między 1. a 3. miesiącem po porodzie
Depresja poporodowa Ramy czasowe: Od jednego do trzech miesięcy po porodzie	Wykorzystanie Skali Depresji Poporodowej Edingburgh, obejmującej 4-punktową skalę Likerta, gdzie wyższe wartości wskazują na objawy depresji.	Od jednego do trzech miesięcy po porodzie
Wsparcie społeczne Ramy czasowe: Oceniano między 36. tygodniem ciąży a porodem	Ocena przeprowadzona za pomocą Wielowymiarowej Skali Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS), która zawiera 12 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta (1 = bardzo mocno się nie zgadzam, 7 = bardzo mocno się zgadzam). Na podstawie średnich wyników pozycji zastosowane zostaną następujące kategorie: niskie wsparcie (<3), umiarkowane wsparcie (3-5) i wysokie wsparcie (>5).	Oceniano między 36. tygodniem ciąży a porodem
Samoopieka Ramy czasowe: Oceniano między 36. tygodniem ciąży a porodem	Korzystając ze Skali Oceny Sprawności Samoopieki w wersji zmodyfikowanej (ASAS-R), która jest skalą składającą się z 15 pozycji oceniających cechy umożliwiające sprawowanie samoopieki i stosując skalę Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam), z wynikami całkowitymi w zakresie od 15 do 75, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą sprawność w zakresie samoopieki.	Oceniano między 36. tygodniem ciąży a porodem
Zbiorowe Podejmowanie Decyzji Ramy czasowe: Oceniane między 36. tygodniem ciąży a porodem	Rozróżnia decyzje podjęte przez kobiety i inne osoby. Każda kategoria decydentów (np. sama kobieta, mąż/partner, rodzice, teściowie, babcia, przyjaciele) zostanie zakodowana jako 1 = zaangażowany i 0 = niezaangażowany i zsumowana, aby utworzyć zmienną reprezentującą całkowitą liczbę zaangażowanych osób. Zmienna będzie początkowo traktowana jako ciągła, aby ocenić potencjalne zależności między rosnącym zaangażowaniem a prawdopodobieństwem wystąpienia ciężkich powikłań położniczych. Jeśli rozkład jest skośny lub nieliniowy, zostaną utworzone kategorie (np. niskie zaangażowanie (1-2 osoby) vs. wysokie zaangażowanie (≥3 osoby)).	Oceniane między 36. tygodniem ciąży a porodem
Chęć stosowania antykoncepcji Ramy czasowe: Od jednego do trzech miesięcy po porodzie	Tak / nie	Od jednego do trzech miesięcy po porodzie
Plany antykoncepcyjne Ramy czasowe: Od jednego do trzech miesięcy po porodzie	Tak / nie	Od jednego do trzech miesięcy po porodzie
Stosowanie antykoncepcji Ramy czasowe: Od jednego do trzech miesięcy po porodzie	Tak / nie	Od jednego do trzech miesięcy po porodzie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Hargeisa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)