Naisten lisääntymisterveyden tutkiminen Somalimaassa (PROMISE)
sunnuntai 22. helmikuuta 2026 päivittänyt: Soheir Hassan Ahmed, University of Hargeisa
Somalimaan naisten lisääntymisterveyden tutkiminen: Yhteisöpohjaisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen ja interventiokehityksen protokolla (PROMISE-tutkimus)
Somalimaassa on jatkuvasti korkea äiti- ja sikiökuolleisuus, ja väestöpohjaiset tiedot raskauskomplikaatioista, sosio-kulttuurisista vaikutuksista äitiysterveyteen sekä naisten lisääntymisterveyden tarpeista koko raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson ajalta ovat rajalliset.
Olemassa olevat äitiyslähelläolevat kuolemantapaukset (MNM) -työkalut ovat pääasiassa laitospohjaisia, ja todisteita synnytyksen jälkeisestä ehkäisyn käytön aloittamisesta ja interventioista on edelleen vähän.
Vastauksena tähän tämän tutkimuksen tavoitteena on paljastaa somalimaalaisnaisten kokemat fyysiset, kulttuuriset ja psykososiaaliset vahvuudet ja haasteet raskauden, synnytyksen ja synnytyksen jälkeisen ajanjakson aikana; tutkia, kuinka nämä tekijät vuorovaikuttavat vaikuttaen raskaustuloksiin ja naisten kykyyn saavuttaa tulevat lisääntymisterveyden tavoitteet; ja kokeilla, kuinka nämä oivallukset voivat ohjata asiayhtymään sopivien terveysmateriaalien yhteiskehittämistä.
PROMISE-tutkimus on yhteisöpohjainen pitkittäinen raskauskohortti Hargeisassa, Somalimaassa, mukaan lukien noin 800 raskaana olevaa naista <28 raskausviikkoa, jotka on rekrytoitu satunnaisesti valituista alapiireistä.
Naisia seurataan kolmessa ajankohdassa (varhaisraskaus, myöhäisraskaus ja synnytyksen jälkeinen aika) käyttäen kyselylomakkeita ja kliinisiä mittauksia.
MNM-työkalua mukautetaan Delphimenetelmän kautta, ja sen pätevyyttä testataan kohortin avulla.
Kohorttitulokset ohjaavat yhteiskehitysprosessia synnytyksen jälkeisten ehkäisyn neuvontamateriaalien kehittämiseksi, joita kokeillaan alustavasti toteuttamiskelpoisuuden, hyväksyttävyyden ja alustavien vaikutusten osalta.
Tämä tutkimussuunnitelma vastaa merkittäviin todisteiden aukkoihin hauraissa ja vähäresursseisissa konteksteissa ja pyrkii tuottamaan kontekstuaalisesti perusteltua tietoa ja yhteiskehitettyjä interventioita vahvistaakseen äitiysterveyden politiikkaa, käytäntöjä ja lisääntymisterveyden toimijuutta Somalimaassa ja sen ulkopuolella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
808
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maroodijeeh
-
Hargeisa, Maroodijeeh, Somalia, +252
- University of Hargeisa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki raskaana olevat naiset, jotka asuvat Hargeisan, Somalimaan satunnaisesti valituilla ala-alueilla.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Raskauden kesto alle 28 viikkoa rekrytointihetkellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset syntymän yhteydessä
Aikaikkuna: Arvioitu 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhdistelmä sisältää hoitoonottoa vastasyntyneiden teho-osastolle, synnytystapaa (luonnollinen synnytys, avustettu luonnollinen synnytys ja keisarileikkaus), synnytyksenjälkeistä verenvuotoa > 1000 ml, eklampsiaa, äidin kuolemaa, kolmannen raskauskolmanneksen kuolleen sikiön, vastasyntyneen kuolemaa yhden ja seitsemän päivän sisällä, ennenaikaista synnytystä < 37. viikolla ja alhaista syntymäpainoa < 2000 grammaa.
|
Arvioitu 1-3 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äitiyshuolto käynnit
Aikaikkuna: Arvioitu raskaudenajan 36 viikon ja synnytyksen välillä sekä 1–3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Naisten osuus, jotka saavat neljä tai useampia käyntejä.
|
Arvioitu raskaudenajan 36 viikon ja synnytyksen välillä sekä 1–3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Raskaana olevien naisten osuus, joilla on raskausajan hypertensiiviset häiriöt (HDP)
Aikaikkuna: Arvioitu raskausiän 36 ja synnytyksen välillä sekä 1–3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Hypertensioni sisältää kaikki naiset, joiden verenpaine on > 90 diastolinen tai >140 systolinen.
Pre-eklampsia määritellään naisiksi, joiden verenpaine on > 90 diastolinen tai > 140 systolinen yhdessä proteiinin erityksen kanssa.
'Pre-eklampsia vaikeilla oireilla' määritellään pre-eklampsiaksi, jossa on kuvaus vähintään yhdestä seuraavista oireista: vaikea päänsärky, kasvojen turvotus, ylävatsakipu tai oliguria (vähemmän kuin ruokalusikallinen).
|
Arvioitu raskausiän 36 ja synnytyksen välillä sekä 1–3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Raskausdiabetesta sairastavien raskaana olevien naisten osuus
Aikaikkuna: Arvioitu raskausiän 36 ja synnytyksen välillä sekä 1–3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
Paastoverensokeri >92 mg/dL (5,1 mmol/L)
|
Arvioitu raskausiän 36 ja synnytyksen välillä sekä 1–3 kuukauden kuluttua synnytyksestä
|
|
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: Yhdestä kolmeen kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Käyttäen Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikkoa, joka sisältää 4-pisteen Likert-asteikon, jossa korkeammat arvot osoittavat masennuksen merkkejä.
|
Yhdestä kolmeen kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Arvioitu raskauden iän 36 ja synnytyksen välillä
|
Arvioidaan käyttäen Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) -mittaria, joka sisältää 12 kohdetta arvioituna 7-portaisella Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Keskiarvoisten kohdepisteiden perusteella käytetään seuraavia luokkia: matala tuki (<3), kohtalainen tuki (3-5) ja korkea tuki (>5).
|
Arvioitu raskauden iän 36 ja synnytyksen välillä
|
|
Itsestä huolehtiminen
Aikaikkuna: Arvioitu raskaudenajan 36. ja synnytyksen välisenä aikana
|
Käyttämällä itsestä huolehtimisen kyvyn arviointiasteikkoa uudistettua (ASAS-R) pistemäärää, joka on 15-kohdainen asteikko, joka arvioi itsestä huolehtimisen kyvyn mahdollistavia piirteitä, ja joka käyttää Likert-asteikkoa vaihdellen 1 (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä), kokonaispistemäärän vaihdellessa 15:stä 75:een, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsestä huolehtimisen kykyä.
|
Arvioitu raskaudenajan 36. ja synnytyksen välisenä aikana
|
|
Kollektiivinen päätöksenteko
Aikaikkuna: Arvioitu raskausiän 36 viikon ja synnytyksen välillä
|
Erottaa naisen tekemät päätökset muiden ihmisten tekemistä päätöksistä.
Jokainen päätöksentekijäluokka (esim. nainen itse, aviomies/kumppani, vanhemmat, anopin vanhemmat, isoäiti, ystävät) koodataan 1 = mukana ja 0 = ei mukana, ja ne lasketaan yhteen muodostaen muuttujan, joka edustaa mukana olevien ihmisten kokonaismäärää.
Muuttujaa käsitellään aluksi jatkuvana arvioidakseen mahdollisia suhteita lisääntyvän osallistumisen ja vakavien äitiysvaikutusten todennäköisyyden välillä.
Jos jakauma on vino tai epälineaarinen, luodaan luokkia (esim. vähäinen osallistuminen (1-2 henkilöä) vs. suuri osallistuminen (≥3 henkilöä)).
|
Arvioitu raskausiän 36 viikon ja synnytyksen välillä
|
|
Haluaa käyttää ehkäisyä
Aikaikkuna: Yhdestä kolmeen kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kyllä / ei
|
Yhdestä kolmeen kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ehkäisyvälineiden suunnitelmat
Aikaikkuna: Yhdestä kolmeen kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kyllä / ei
|
Yhdestä kolmeen kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: Yhdestä kolmeen kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Kyllä / ei
|
Yhdestä kolmeen kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROMISE_Study_Hargeisa_477/6
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .