Exploración de la Salud Reproductiva entre las Mujeres en Somalilandia (PROMISE)
22 de febrero de 2026 actualizado por: Soheir Hassan Ahmed, University of Hargeisa
Exploración de la Salud Reproductiva entre las Mujeres en Somalilandia: Protocolo para un Estudio de Cohorte Prospectivo Basado en la Comunidad y una Co-creación de Intervención (El Estudio PROMISE)
Somaliland enfrenta cargas persistentemente altas de mortalidad materna y perinatal, con datos poblacionales limitados sobre complicaciones del embarazo, la influencia sociocultural en la salud materna y las necesidades de salud reproductiva de las mujeres a lo largo del continuo del embarazo, parto y posparto.
Las herramientas existentes de casi accidente materno (MNM) se basan principalmente en instalaciones sanitarias, y la evidencia sobre la adopción de anticonceptivos posparto y las intervenciones sigue siendo escasa.
En respuesta, el objetivo de este estudio es desplegar las fortalezas y desafíos físicos, culturales y psicosociales experimentados por las mujeres en Somaliland durante el embarazo, parto y período posparto; examinar cómo interactúan estos factores para influir en los resultados del embarazo y la capacidad de las mujeres para lograr futuros objetivos de salud reproductiva; y probar cómo estas percepciones pueden informar la co-creación de materiales de salud apropiados para el contexto.
El estudio PROMISE es una cohorte longitudinal de embarazo basada en la comunidad en Hargeisa, Somaliland, que incluye aproximadamente 800 mujeres embarazadas <28 semanas de gestación reclutadas de subdistritos seleccionados aleatoriamente.
Las mujeres serán seguidas en tres puntos temporales (embarazo temprano, embarazo tardío y posparto) mediante cuestionarios y mediciones clínicas.
Una herramienta MNM se adaptará mediante un proceso Delphi, y su validez se probará utilizando la cohorte.
Los hallazgos de la cohorte informarán un proceso de co-creación para desarrollar materiales de asesoramiento sobre anticoncepción posparto que se probarán piloto para evaluar su viabilidad, aceptabilidad y efectos preliminares.
Este protocolo responde a las principales brechas de evidencia en contextos frágiles y de bajos recursos, y tiene como objetivo generar conocimientos contextualmente fundamentados e intervenciones co-creadas para fortalecer la política de salud materna, la práctica y la agencia reproductiva en Somaliland y más allá.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
808
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maroodijeeh
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Hargeisa, Maroodijeeh, Somalia, +252
- University of Hargeisa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas residentes en subdistritos seleccionados aleatoriamente de Hargeisa, Somalilandia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada
- Edad gestacional inferior a 28 semanas en el momento del reclutamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados adversos del nacimiento
Periodo de tiempo: Evaluado de 1 a 3 meses después del parto
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Un compuesto de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales, modo de nacimiento (parto vaginal, parto vaginal asistido y cesárea), hemorragia posparto > 1000 ml, eclampsia, muerte materna, muerte fetal en el tercer trimestre, muerte neonatal dentro de uno y siete días, parto pretérmino < semana 37 y bajo peso al nacer < 2000 gramos.
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Evaluado de 1 a 3 meses después del parto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Visitas de atención prenatal
Periodo de tiempo: Evaluado entre la semana 36 de gestación y el nacimiento, así como entre 1 y 3 meses posparto
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Proporción de mujeres que reciben cuatro o más visitas.
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Evaluado entre la semana 36 de gestación y el nacimiento, así como entre 1 y 3 meses posparto
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Proporción de mujeres embarazadas con trastornos hipertensivos del embarazo (HDP)
Periodo de tiempo: Evaluado entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento, así como entre 1 y 3 meses posparto
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La hipertensión incluye a todas las mujeres con una presión arterial > 90 diastólica o > 140 sistólica.
La preeclampsia se define como mujeres con una presión arterial > 90 diastólica o > 140 sistólica que coexiste con proteinuria.
'Preeclampsia con características graves' se define como preeclampsia con descripción de al menos uno de los siguientes síntomas: dolor de cabeza intenso, hinchazón de la cara, dolor abdominal superior u oliguria (menos que una cucharada).
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Evaluado entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento, así como entre 1 y 3 meses posparto
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Proporción de mujeres embarazadas con Diabetes Gestacional
Periodo de tiempo: Evaluado entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento, así como entre 1 y 3 meses posparto
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Nivel de glucosa en sangre en ayunas >92 mg/dL (5,1 mmol/L)
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Evaluado entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento, así como entre 1 y 3 meses posparto
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Depresión posparto
Periodo de tiempo: De uno a tres meses después del parto
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Utilizando la Escala de Depresión Postparto de Edimburgo que incluye una escala de Likert de 4 puntos donde valores más altos indican signos de depresión.
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De uno a tres meses después del parto
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Apoyo social
Periodo de tiempo: Evaluado entre la edad gestacional 36 y el nacimiento
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Evaluado mediante la herramienta Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido (MSPSS), que contiene 12 ítems valorados en una escala Likert de 7 puntos (1 = muy en desacuerdo, 7 = muy de acuerdo).
Basándose en las puntuaciones medias de los ítems, se utilizarán las siguientes categorías: apoyo bajo (<3), apoyo moderado (3-5) y apoyo alto (>5).
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Evaluado entre la edad gestacional 36 y el nacimiento
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Autocuidado
Periodo de tiempo: Evaluado entre la edad gestacional 36 y el nacimiento
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Utilizando la puntuación de la Escala Revisada de Valoración de la Capacidad de Autocuidado (ASAS-R), que es una escala de 15 ítems que evalúa los rasgos facilitadores de la capacidad de autocuidado, y emplea una escala Likert que va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo), con puntuaciones totales que oscilan entre 15 y 75, donde puntuaciones más altas indican una mayor capacidad de autocuidado.
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Evaluado entre la edad gestacional 36 y el nacimiento
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Toma de decisiones colectiva
Periodo de tiempo: Evaluado entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento
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Distingue entre las decisiones tomadas por la mujer y otras personas.
Cada categoría de tomador de decisiones (por ejemplo, la propia mujer, esposo/pareja, padres, suegros, abuela, amigos) se codificará como 1 = involucrado y 0 = no involucrado y se sumará para crear una variable que represente el número total de personas involucradas.
La variable se tratará inicialmente como continua para evaluar las posibles relaciones entre el aumento de la participación y la probabilidad de resultados maternos graves.
Si la distribución está sesgada o no es lineal, se crearán categorías (por ejemplo, baja participación (1-2 personas) frente a alta participación (≥3 personas)).
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Evaluado entre la edad gestacional de 36 semanas y el nacimiento
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Desea usar anticonceptivos
Periodo de tiempo: De uno a tres meses posparto
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Sí / no
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De uno a tres meses posparto
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Planes anticonceptivos
Periodo de tiempo: Uno a tres meses posparto
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Sí / no
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Uno a tres meses posparto
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Uso de anticonceptivos
Periodo de tiempo: De uno a tres meses posparto
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Sí / no
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De uno a tres meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PROMISE_Study_Hargeisa_477/6
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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