Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar reproductieve gezondheid onder vrouwen in Somaliland (PROMISE)

22 februari 2026 bijgewerkt door: Soheir Hassan Ahmed, University of Hargeisa

Onderzoek naar Reproductieve Gezondheid bij Vrouwen in Somaliland: Protocol voor een Gemeenschapsgerichte Prospectieve Cohortstudie en een Interventie Co-creatie (De PROMISE-studie)

Somaliland kampt met aanhoudend hoge lasten van moeder- en perinatale sterfte, met beperkte populatiegebaseerde gegevens over zwangerschapscomplicaties, sociaal-culturele invloed op de gezondheid van moeders en de reproductieve gezondheidsbehoeften van vrouwen gedurende de continuüm van zwangerschap, bevalling en postpartum. Bestaande tools voor bijna-missers bij moeders (MNM) zijn grotendeels gebaseerd op zorginstellingen, en bewijs van postpartum anticonceptiegebruik en interventies blijft schaars. Als reactie hierop is het doel van deze studie om de fysieke, culturele en psychosociale sterktes en uitdagingen die vrouwen in Somaliland ervaren tijdens zwangerschap, bevalling en de postpartum periode te ontvouwen; om te onderzoeken hoe deze factoren interacteren om zwangerschapsuitkomsten en het vermogen van vrouwen om toekomstige reproductieve gezondheidsdoelen te bereiken te beïnvloeden; en om te testen hoe deze inzichten kunnen bijdragen aan de co-creatie van contextueel passende gezondheidsmaterialen. De PROMISE-studie is een op de gemeenschap gebaseerde longitudinale zwangerschapscohort in Hargeisa, Somaliland, waarbij ongeveer 800 zwangere vrouwen <28 weken zwangerschapsduur worden geworven uit willekeurig geselecteerde subdistricten. Vrouwen worden gevolgd op drie tijdstippen (vroege zwangerschap, late zwangerschap en postpartum) met behulp van vragenlijsten en klinische metingen. Een MNM-tool wordt aangepast via een Delphi-proces en de validiteit ervan wordt getest met behulp van de cohort. De cohortbevindingen vormen de basis voor een co-creatieproces om postpartum anticonceptievoorlichtingsmaterialen te ontwikkelen die worden getest op haalbaarheid, acceptatie en voorlopige effecten. Dit protocol reageert op belangrijke bewijshiaten in fragiele en laag-resource contexten, en beoogt contextueel verankerde kennis en co-gecreëerde interventies te genereren om het moederschapsgezondheidsbeleid, de praktijk en de reproductieve autonomie in Somaliland en daarbuiten te versterken.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

808

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Somalië
- Maroodijeeh
  - Hargeisa, Maroodijeeh, Somalië, +252
    - University of Hargeisa

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind
Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle zwangere vrouwen die wonen in willekeurig geselecteerde subdistricten van Hargeisa, Somaliland.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Zwangere vrouw
Zwangerschapsduur minder dan 28 weken ten tijde van werving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Negatieve geboorte-uitkomsten Tijdsspanne: Beoordeeld 1 tot 3 maanden postpartum	Een samenstelling van opname op de neonatale intensive care, wijze van bevalling (vaginale bevalling, geassisteerde vaginale bevalling en keizersnede), postpartum bloeding > 1000 ml, eclampsie, maternale sterfte, doodgeboorte in het 3e trimester, neonatale sterfte binnen één en zeven dagen, vroeggeboorte < week 37, en laag geboortegewicht < 2000 gram.	Beoordeeld 1 tot 3 maanden postpartum

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bezoeken aan de prenatale zorg Tijdsspanne: Beoordeeld tussen de zwangerschapsduur van 36 weken en de geboorte, evenals tussen 1 tot 3 maanden postpartum	Aandeel vrouwen dat vier of meer bezoeken ontvangt.	Beoordeeld tussen de zwangerschapsduur van 36 weken en de geboorte, evenals tussen 1 tot 3 maanden postpartum
Aandeel zwangere vrouwen met hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap (HDP) Tijdsspanne: Beoordeeld tussen een zwangerschapsduur van 36 weken en de geboorte, evenals tussen 1 tot 3 maanden postpartum	Hypertensie omvat alle vrouwen met een bloeddruk > 90 diastolisch of >140 systolisch. Pre-eclampsie wordt gedefinieerd als vrouwen met een bloeddruk > 90 diastolisch of > 140 systolisch in combinatie met proteïnurie. 'Pre-eclampsie met ernstige kenmerken' wordt gedefinieerd als pre-eclampsie met beschrijving van ten minste één van de volgende symptomen: ernstige hoofdpijn, zwelling van het gezicht, pijn in de bovenbuik of oligurie (minder dan een eetlepel).	Beoordeeld tussen een zwangerschapsduur van 36 weken en de geboorte, evenals tussen 1 tot 3 maanden postpartum
Aandeel zwangere vrouwen met zwangerschapsdiabetes Tijdsspanne: Beoordeeld tussen zwangerschapsduur 36 en geboorte en tussen 1 tot 3 maanden postpartum	Nuchtere bloedglucosewaarde >92 mg/dL (5,1 mmol/L)	Beoordeeld tussen zwangerschapsduur 36 en geboorte en tussen 1 tot 3 maanden postpartum
Postnatale depressie Tijdsspanne: Een tot drie maanden postpartum	Gebruik van de Edingburgh Postpartum Depressie Schaal, inclusief een 4-punts Likertschaal waarbij hogere waarden wijzen op tekenen van depressie.	Een tot drie maanden postpartum
Sociale ondersteuning Tijdsspanne: Beoordeeld tussen zwangerschapsduur 36 en geboorte	Beoordeeld met behulp van de Multidimensional Scale of Perceived Social Support (MSPSS) tool, die 12 items bevat die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal (1 = zeer sterk oneens, 7 = zeer sterk eens). Op basis van de gemiddelde itemscores worden de volgende categorieën gebruikt: lage ondersteuning (<3), matige ondersteuning (3-5) en hoge ondersteuning (>5).	Beoordeeld tussen zwangerschapsduur 36 en geboorte
Zelfzorg Tijdsspanne: Beoordeeld tussen zwangerschapsduur 36 en geboorte	Met behulp van de Appraisal of Self-care Agency Scale Revised (ASAS-R) score, een schaal van 15 items die de ondersteunende eigenschappen van zelfzorgvermogen beoordeelt, en gebruikmaakt van een Likertschaal variërend van 1 (helemaal oneens) to 5 (helemaal eens), met totaalscores variërend van 15 tot 75, waarbij hogere scores wijzen op een groter zelfzorgvermogen.	Beoordeeld tussen zwangerschapsduur 36 en geboorte
Collectieve besluitvorming Tijdsspanne: Beoordeeld tussen zwangerschapsduur 36 en geboorte	Maakt onderscheid tussen beslissingen die door de vrouwen en andere mensen worden genomen. Elke besluitvormerscategorie (bijv. de vrouw zelf, echtgenoot/partner, ouders, schoonouders, grootmoeder, vrienden) wordt gecodeerd als 1 = betrokken en 0 = niet betrokken en wordt opgeteld om een variabele te creëren die het totale aantal betrokken mensen vertegenwoordigt. De variabele wordt aanvankelijk behandeld als een continue variabele om potentiële relaties tussen toenemende betrokkenheid en de kans op ernstige maternale uitkomsten te beoordelen. Als de verdeling scheef of niet-lineair is, worden categorieën gecreëerd (bijv. lage betrokkenheid (1-2 personen) versus hoge betrokkenheid (≥3 personen)).	Beoordeeld tussen zwangerschapsduur 36 en geboorte
Wens om anticonceptie te gebruiken Tijdsspanne: Een tot drie maanden postpartum	Ja / nee	Een tot drie maanden postpartum
Anticonceptieplannen Tijdsspanne: Een tot drie maanden postpartum	Ja / nee	Een tot drie maanden postpartum
Gebruik van anticonceptie Tijdsspanne: Een tot drie maanden postpartum	Ja / nee	Een tot drie maanden postpartum

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Hargeisa

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)