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Exploration de la santé reproductive chez les femmes au Somaliland (PROMISE)

22 février 2026 mis à jour par: Soheir Hassan Ahmed, University of Hargeisa

Exploration de la santé reproductive chez les femmes au Somaliland : Protocole pour une étude de cohorte prospective communautaire et une co-création d'intervention (L'étude PROMISE)

Le Somaliland fait face à des fardeaux persistants et élevés de mortalité maternelle et périnatale, avec des données limitées basées sur la population concernant les complications de la grossesse, l'influence socioculturelle sur la santé maternelle, et les besoins en santé reproductive des femmes tout au long de la continuité de la grossesse, de l'accouchement et du post-partum. Les outils existants de morbidité maternelle grave (MNM) sont largement basés sur les établissements de santé, et les preuves concernant l'adoption de contraceptifs post-partum et les interventions restent rares. En réponse, l'objectif de cette étude est de dévoiler les forces et les défis physiques, culturels et psychosociaux vécus par les femmes au Somaliland pendant la grossesse, l'accouchement et la période post-partum ; d'examiner comment ces facteurs interagissent pour influencer les issues de la grossesse et la capacité des femmes à atteindre leurs futurs objectifs de santé reproductive ; et de tester comment ces informations peuvent éclairer la co-création de matériels de santé adaptés au contexte. L'étude PROMISE est une cohorte longitudinale communautaire de grossesse à Hargeisa, Somaliland, incluant environ 800 femmes enceintes <28 semaines de gestation recrutées dans des sous-districts sélectionnés aléatoirement. Les femmes seront suivies à trois moments (début de grossesse, fin de grossesse et post-partum) à l'aide de questionnaires et de mesures cliniques. Un outil MNM sera adapté par un processus Delphi, et sa validité sera testée à l'aide de la cohorte. Les résultats de la cohorte informeront un processus de co-création pour développer des matériels de conseil en contraception post-partum qui seront testés en pilote pour leur faisabilité, acceptabilité et effets préliminaires. Ce protocole répond aux principales lacunes de preuves dans les contextes fragiles et à faibles ressources, et vise à générer des connaissances ancrées dans le contexte et des interventions co-créées pour renforcer la politique de santé maternelle, la pratique et l'autonomie reproductive au Somaliland et au-delà.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

808

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Somalie
- Maroodijeeh
  - Hargeisa, Maroodijeeh, Somalie, +252
    - University of Hargeisa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toutes les femmes enceintes résidant dans des sous-districts sélectionnés au hasard à Hargeisa, Somaliland.

La description

Critères d'inclusion :

Femme enceinte
Âge gestationnel inférieur à 28 semaines au moment du recrutement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Issus défavorables de la naissance Délai: Évalué 1 à 3 mois après l'accouchement	Un composite d'admission à l'unité de soins intensifs néonatals, mode d'accouchement (accouchement vaginal, accouchement vaginal assisté et césarienne), hémorragie postpartum > 1000 ml, éclampsie, décès maternel, mortinaissance au 3ème trimestre, décès néonatal dans un et sept jours, naissance prématurée < semaine 37, et faible poids de naissance < 2000 grammes.	Évalué 1 à 3 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Visites de soins prénatals Délai: Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance ainsi qu'entre 1 et 3 mois postpartum	Proportion de femmes bénéficiant de quatre visites ou plus.	Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance ainsi qu'entre 1 et 3 mois postpartum
Proportion de femmes enceintes atteintes de troubles hypertensifs de la grossesse (THG) Délai: Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance ainsi qu'entre 1 et 3 mois après l'accouchement	L'hypertension inclut toutes les femmes avec une pression artérielle > 90 diastolique ou >140 systolique. La pré-éclampsie est définie comme les femmes avec une pression artérielle > 90 diastolique ou > 140 systolique cooccurant avec une protéinurie. 'La pré-éclampsie avec caractéristiques sévères' est définie comme une pré-éclampsie avec la description d'au moins un des symptômes suivants : céphalée sévère, gonflement du visage, douleur abdominale supérieure ou oligurie (moins d'une cuillère à soupe).	Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance ainsi qu'entre 1 et 3 mois après l'accouchement
Proportion de femmes enceintes atteintes de diabète gestationnel Délai: Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance ainsi qu'entre 1 et 3 mois après l'accouchement	Taux de glycémie à jeun >92 mg/dL (5,1 mmol/L)	Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance ainsi qu'entre 1 et 3 mois après l'accouchement
Dépression post-partum Délai: Un à trois mois après l'accouchement	Utilisation de l'échelle de dépression post-partum d'Édimbourg incluant une échelle de Likert à 4 points, les valeurs plus élevées indiquant des signes de dépression.	Un à trois mois après l'accouchement
Soutien social Délai: Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance	Évalué à l'aide de l'outil Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS), qui comprend 12 items notés sur une échelle de Likert en 7 points (1 = tout à fait en désaccord, 7 = tout à fait d'accord). Sur la base des scores moyens des items, les catégories suivantes seront utilisées : faible soutien (<3), soutien modéré (3-5) et soutien élevé (>5).	Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance
Soins personnels Délai: Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance	En utilisant le score de l'Échelle d'Évaluation de l'Aptitude à l'Auto-soin Révisée (ASAS-R), qui est une échelle de 15 items évaluant les traits facilitateurs de l'aptitude à l'auto-soin, et utilise une échelle de Likert allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord), avec des scores totaux allant de 15 à 75, les scores plus élevés indiquant une plus grande aptitude à l'auto-soin.	Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance
Prise de décision collective Délai: Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance	Distinguie les décisions prises par les femmes et celles prises par d'autres personnes. Chaque catégorie de décideur (par exemple, la femme elle-même, le mari/partenaire, les parents, les beaux-parents, la grand-mère, les amis) sera codée comme 1 = impliquée et 0 = non impliquée et sera additionnée pour créer une variable représentant le nombre total de personnes impliquées. La variable sera initialement traitée comme continue pour évaluer les relations potentielles entre l'augmentation de l'implication et la probabilité d'issues maternelles graves. Si la distribution est asymétrique ou non linéaire, des catégories seront créées (par exemple, faible implication (1-2 personnes) contre forte implication (≥3 personnes)).	Évalué entre l'âge gestationnel de 36 semaines et la naissance
Souhaite utiliser une contraception Délai: Un à trois mois post-partum	Oui / non	Un à trois mois post-partum
Plans de contraception Délai: Un à trois mois post-partum	Oui / non	Un à trois mois post-partum
Utilisation de la contraception Délai: Un à trois mois post-partum	Oui / non	Un à trois mois post-partum

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Hargeisa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2026

Première publication (Réel)

27 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)