고관절 이형성증을 위한 다이나믹 라이크라 의복 타당성 연구 (HIPlycra)

로열 국립 정형외과 병원(RNOH) 성인 고관절 서비스는 과운동성과 고관절 이형성증을 가진 많은 환자를 치료하며, 두 상태 모두 관절 통증과 불안정성을 포함하여 기능과 삶의 질에 영향을 미치는 부담을 안고 있습니다. 증거는 이들 상태 간에 매우 유의미한 연관성이 있음을 시사합니다.

동적 라이크라 의류는 재활과 운동 중에 신체의 불안정한 부위를 지지하고, 감각 피드백을 향상시켜 움직임 패턴을 개선하며, 피로와 통증을 줄이고 기능을 향상시키기 위해 사용됩니다.

고관절 이형성증을 가진 인구에서 과운동성의 높은 유병률이 발견되었습니다. 2건의 사례 연구는 각각 고관절 구 이형성증을 가진 성인의 고관절 통증을 줄이기 위한 자세 교정의 효과적인 사용을 강조한 반면, 라이크라 보조기는 고관절의 통증을 줄이고 안정성을 개선했습니다. 과운동성과 고관절 이형성증이 결합된 상태를 나타내는 임상 인구를 대상으로 라이크라 의류의 효과를 평가하는 대규모 연구는 일반화 가능한 효과의 정도를 조사하기 위해 필요합니다.

이 프로젝트를 뒷받침하는 연구 질문은 다음과 같습니다. "일상 활동 중 동적 압박 반바지의 사용이 고관절 이형성증 환자의 단기 물리치료 치료 결과를 개선할 수 있는가?"

이 단일 코호트 관찰 가능성 연구는 고관절 이형성증과 과운동성의 유병률을 평가하고, 연구 프로토콜과 측정 방법을 정제하며, 의류 사용의 합병증을 확인하고, 순응도를 확립하고 경험 측면에 대한 피드백을 수집합니다. 효과의 초기 증거를 수집하고 향후 중재 연구의 잠재력을 확립합니다.

이 연구의 의도는 주로 치료 기간 동안 의류의 이러한 효과를 연구하는 실용성을 확립하고, 반바지 자체의 부가적 효과보다는 추가 정량적 연구의 정당성을 평가하는 것입니다.

연구 결과는 과운동성과 고관절 이형성증을 가진 환자들에게 이 중재가 통증과 장애로부터 효과적인 완화를 제공할 수 있는 일반화 가능한 정도를 보다 완전히 확립할 수 있는 중재 연구 설계의 개발에 정보를 제공할 것입니다.

연구자들은 주로 질적 결과를 수집하는 목표로 8-10명의 참가자를 모집할 계획입니다. 연구 활동은 Trust Stanmore 현장의 고관절 전문 클리닉 환경 내에서 수행될 것입니다. 잠재적 참가자는 의료 직원에 의해 포함 기준을 검사받은 후 환자 정보 시트(PIS)를 제공받게 되며, 이어서 환자들은 연구 치료사와의 기초 측정 세션에 초대될 것입니다. 이 가능성 연구는 맹검화될 의도가 없으며 단일 코호트의 관찰 연구로 수행될 것입니다.

중재인 동적 라이크라 반바지는 Conformite Europeenne(CE) 표시 품목으로, 많은 다른 병리 중 관절 과운동성의 증상을 치료하기 위해 판매되고 있습니다. 현재 관심 대상 인구에서 운동과 교육을 중심으로 한 현재 접근법에 대한 부가 요법으로서 그들의 치료 효과를 지지하는 일반화 가능한 동료 검토 증거는 현재 존재하지 않습니다. 더욱이, 지속적 사용에 부정적 영향을 미칠 수 있는 자기 관리나 편안함에 대한 영향과 같은 이러한 고압축 라이크라 의류 사용의 질적 측면은 동료 검토 문헌에서 탐구되지 않았습니다.

무작위 시험을 시작하기 전에 다음을 확인하는 것이 중요합니다

• 연구 포함에 적합한 표적 인구, 발달성 고관절 이형성증(DDH) 환자의 발병률.
• 동의할 가능성이 있고 계획된 결론까지 연구 프로토콜 내에 남기로 선택할 가능성이 있는 비율.
• 중재에 대한 순응도 정도.
• 연구자와 참가자 경험을 통해 수정이 필요할 수 있는 프로토콜 측면 확인.
• 이와 유사한 주제에 대한 추가 연구의 잠재적 이점에 대해 참가자의 정보에 입각한 피드백 획득.
• 표적 인구에서 불안 및/또는 우울증의 발병률.

이 연구는 모든 성인(18세 이상) 환자 중 능력을 갖추고 취약한 개인으로 분류되지 않으며, 검증된 점수 척도를 사용하여 과운동성 범위 내에 속하는 것으로 확인되고, RNOH 고관절 서비스 의료 팀에 의해 보존적 치료에 적합한 것으로 간주되는 고관절 이형성증 징후를 가지며, 연구 기간 내에 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 현재 또는 계획된 치료를 받지 않는 사람들을 포함하는 것을 목표로 합니다. 고관절 수술이나 고관절 외상 병력이 있는 개인도 제외될 것입니다.

상한 연령 제한은 적용되지 않습니다. 관련된 효과를 모호하게 할 수 있는 연령 관련 고관절 퇴행성 변화를 포함하여 확인된 동반 질환을 가진 사람들은 명확히 정당화된 경우 제외될 수 있습니다.

각 참가자는 이유를 제공할 필요 없이 언제든지 연구에서 자유롭게 철회할 수 있음을 명확히 할 것입니다.

의료 면접에서 이러한 개인들에게 정보 시트가 제공되고 연구 팀에 연락하여 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 표시하도록 초대될 것입니다.

기초 및 추적 세션에 물리적 참석이 필요하며, 확인적 검사 후 참가자들은 연구 치료사 면전에서 연구 동의서를 읽고 서명할 수 있을 것입니다. 검사에는 과운동성 점수 매기기와 고관절 병리 경험과 관련된 불안 또는 우울증에 대한 설문지 기반 평가가 포함될 것입니다. 불안과 우울증은 수술적 치료 중재의 주관적 영향을 측정할 때 중요한 교란 요인으로 생각되므로, 참가자들은 고관절 불안 및 우울증 점수(HADS)를 완료할 것입니다. 그러나 연구자들은 이러한 심리적 요인에 대해 양성 반응을 보이는 사람들이 제안된 중재의 효과가 그러한 개인들에게 다르지 않을 것이라고 믿을 이유가 없으며, 이 요인의 평가가 향후 연구 및 치료 프로토콜에서 공동 요인과 치료 이점에 대한 귀중한 정보를 제공할 수 있다는 기반으로 연구를 계속하도록 환영할 것입니다.

이 연구는 관찰적이며 중재 그룹에 할당할 필요가 없습니다.

각 참가자의 데이터는 연구 포함 시점에 식별자 코드를 할당하여 가명화될 것입니다. 검사 데이터와 결과 점수 및 제한된 인구통계학적 정보를 포함한 모든 정보는 식별자 코드 아래에 저장될 것입니다.

연구 결론 시 각 참가자는 경험 설문지를 완료하도록 요청받고 개인 연구 데이터에 대한 브리핑을 받을 기회를 가질 것입니다. 또한 그들은 질적 경험과 현재 및 계획된 이러한 보존적 치료 연구의 인지된 개인적 및 일반화 가능한 이점을 반영하도록 요청하는 설문지로 추적될 것입니다.