Étude de faisabilité sur les vêtements en Lycra dynamique pour la dysplasie de la hanche (HIPlycra)

Le service de la hanche adulte du Royal National Orthopaedic Hospital (RNOH) traite de nombreux patients souffrant d'hypermobilité et de dysplasie de la hanche, le fardeau de ces deux conditions incluant des douleurs articulaires et une instabilité affectant la fonction et la qualité de vie. Les preuves suggèrent une association très significative entre ces conditions.

Des vêtements en lycra dynamique sont utilisés en rééducation et en exercice pour soutenir les zones instables du corps, améliorer la rétroaction sensorielle pour optimiser les schémas de mouvement, réduire la fatigue et la douleur et améliorer la fonction.

Une prévalence élevée d'hypermobilité a été observée dans les populations vivant avec une dysplasie de la hanche. Deux études de cas ont respectivement mis en évidence l'utilisation efficace de la correction posturale pour réduire la douleur de la hanche chez un adulte atteint de dysplasie acétabulaire, tandis que des orthèses en lycra ont réduit la douleur et amélioré la stabilité de la hanche. Des études à plus grande échelle évaluant l'effet des vêtements en lycra sur une population clinique présentant à la fois une hypermobilité et une dysplasie de la hanche sont nécessaires pour étudier l'étendue des effets généralisables.

La question de recherche sous-tendant le projet est la suivante : "L'utilisation de shorts de compression dynamique pendant les activités quotidiennes peut-elle améliorer les résultats à court terme du traitement de physiothérapie chez les patients atteints de dysplasie de la hanche ?"

Cette étude de faisabilité observationnelle sur une seule cohorte évaluera la prévalence de la dysplasie de la hanche et de l'hypermobilité, affinera le protocole de recherche et les mesures, identifiera toute complication liée à l'utilisation des vêtements, établira l'observance et recueillera des retours sur les aspects de l'expérience ; rassemblant des preuves précoces de l'effet et établissant le potentiel pour une future étude interventionnelle.

L'intention de cette étude est principalement d'établir la faisabilité d'étudier ces effets des vêtements pendant la période de traitement et d'évaluer la justification d'une étude quantitative supplémentaire, plutôt que l'effet adjuvant des shorts eux-mêmes.

Les résultats éclaireront le développement d'une conception d'étude interventionnelle qui pourra établir plus pleinement le degré généralisable auquel cette intervention peut apporter un soulagement efficace de la douleur et de l'incapacité pour les patients souffrant d'hypermobilité et de dysplasie de la hanche.

Les investigateurs visent à recruter 8 à 10 participants dans le but de recueillir principalement des résultats qualitatifs. Les activités de recherche seront menées dans l'environnement de la clinique spécialisée de la hanche sur le site de Stanmore du Trust. Les participants potentiels seront dépistés pour l'inclusion par le personnel médical, puis recevront une feuille d'information pour les patients (FIP), après quoi les patients seront invités à une session de mesure de base avec le thérapeute de recherche. Cette étude de faisabilité n'est pas destinée à être en aveugle et sera entreprise comme une étude observationnelle d'une seule cohorte.

L'intervention, des shorts en lycra dynamique, est un article marqué Conformité Européenne (CE) qui est commercialisé pour traiter les symptômes de l'hypermobilité articulaire parmi de nombreuses autres pathologies. Aucune preuve généralisable évaluée par des pairs n'existe actuellement pour soutenir leur efficacité thérapeutique dans la population d'intérêt actuelle, en tant qu'adjuvant à l'approche actuelle basée sur l'exercice et l'éducation. De plus, les aspects qualitatifs de l'utilisation de ces vêtements en lycra très compressifs, tels que l'impact sur les soins personnels ou le confort, qui pourraient affecter négativement l'utilisation soutenue, n'ont pas été explorés dans la littérature évaluée par des pairs.

Avant d'entreprendre un essai randomisé, il est important de confirmer

• l'incidence de présentation de la population cible, les patients atteints de dysplasie développementale de la hanche (DDH) qui sont éligibles à l'inclusion dans l'étude.
• la fraction de ceux-ci susceptible de consentir puis de choisir de rester dans le protocole d'étude jusqu'à la conclusion prévue.
• l'étendue de l'observance de l'intervention.
• identifier les aspects du protocole qui, à travers l'expérience du chercheur et du participant, peuvent nécessiter une modification.
• obtenir des retours éclairés des participants sur les bénéfices potentiels de recherches supplémentaires sur ce sujet et des sujets similaires.
• l'incidence de l'anxiété et/ou de la dépression dans la population cible.

L'étude visera à inclure tous les patients adultes (18 ans et plus) ayant la capacité et qui ne sont pas classés comme individus vulnérables, qui sont identifiés comme relevant du spectre de l'hypermobilité à l'aide d'échelles de score validées, avec des signes de dysplasie de la hanche jugés adaptés à des soins conservateurs par l'équipe médicale du service de la hanche du RNOH, et qui ne sont pas sous d'autres traitements actuels ou planifiés pendant la durée de l'étude qui pourraient affecter les résultats de l'étude. Les individus ayant des antécédents de chirurgie de la hanche ou de traumatisme de la hanche seront également exclus.

Aucune limite d'âge supérieure n'est appliquée. Ceux présentant des comorbidités identifiées, y compris des changements dégénératifs liés à l'âge de la hanche qui pourraient masquer les effets d'intérêt dans l'étude, peuvent être exclus lorsque cela est clairement justifié.

Il sera clairement indiqué que chaque participant est libre de se retirer de l'étude à tout moment sans avoir à fournir de raison.

Lors de l'entretien médical, ces individus recevront une feuille d'information et seront invités à contacter l'équipe de recherche pour signaler leur consentement éclairé à participer à l'étude.

Comme une présence physique est requise lors des sessions de base et de suivi, et après un dépistage confirmatoire, les participants pourront lire et signer le formulaire de consentement de l'étude en présence du thérapeute de recherche. Le dépistage inclura un score d'hypermobilité et une évaluation par questionnaire de l'anxiété ou de la dépression liée à l'expérience de la pathologie de la hanche. Comme l'anxiété et la dépression sont considérées comme des facteurs de confusion significatifs lors de la mesure de l'impact subjectif des interventions de traitement chirurgical, les participants rempliront le score d'anxiété et de dépression de la hanche (HADS). Les investigateurs accueilleront cependant ceux qui testent positifs pour ces facteurs psychologiques à poursuivre dans l'étude sur la base qu'il n'y a aucune raison de croire que l'effet de l'intervention proposée sera différent pour ces individus et que l'évaluation de ce facteur pourrait fournir des informations précieuses sur les cofacteurs et les bénéfices du traitement dans les futurs protocoles d'étude et de traitement.

Cette étude est observationnelle et ne nécessitera pas d'attribution à des groupes d'intervention.

Les données de chaque participant seront pseudonymisées en attribuant un code d'identifiant au moment de l'inclusion dans l'étude. Toutes les informations, y compris les données de dépistage et les scores de résultats ainsi que des informations démographiques limitées, seront stockées sous le code d'identifiant.

À la fin de l'étude, chaque participant sera invité à remplir un questionnaire d'expérience et aura l'opportunité de recevoir un compte rendu de ses données d'étude personnelles. Ils seront également suivis avec un questionnaire leur demandant de réfléchir à leur expérience qualitative et aux bénéfices personnels et généralisables perçus des recherches actuelles et planifiées sur de telles thérapies conservatrices.