Dynaamisten Lycra-vaatteiden käyttö lonkan epämuodostuman hoidossa – toteutettavuustutkimus (HIPlycra)

Royal National Orthopaedic Hospitalin (RNOH) aikuisten lonkkapalvelu hoitaa monia potilaita, joilla on hyperliikkuvuus ja lonkkadysplasia, ja molempien sairauksien taakka sisältää nivelkipuja ja epävakautta, jotka vaikuttavat toimintaan ja elämänlaatuun. Todisteet viittaavat erittäin merkittävään yhteyteen näiden sairauksien välillä.

Dynaamisia lykra-vaatteita käytetään kuntoutuksessa ja harjoittelussa tukemaan kehon epävakaita alueita, parantamaan sensorista palautetta liikemallien parantamiseksi, vähentämään väsymystä ja kipua sekä parantamaan toimintakykyä.

Hyperliikkuvuuden korkea esiintyvyys on havaittu populaatioissa, joilla on lonkkadysplasia. Kaksi tapaustutkimusta on korostanut erikseen tehokasta asentokorjauksen käyttöä lonkkakivun vähentämiseksi aikuisella, jolla on acetabulaarinen dysplasia, kun taas lykra-ortoosien on vähentänyt kipua ja parantanut lonkan vakautta. Laajempia tutkimuksia, jotka arvioivat lykra-vaatteiden vaikutusta kliinisessä populaatiossa, jolla on yhdistetty hyperliikkuvuus ja lonkkadysplasia, tarvitaan yleistettävien vaikutusten laajuuden tutkimiseksi.

Tutkimuskysymys, joka tukee projektia, on seuraava: "Voiko dynaamisten kompressiohousujen käyttö päivittäisissä toiminnoissa parantaa lyhyen aikavälin fysioterapiahoidon tuloksia lonkkadysplasiapotilailla?".

Tämä yhden kohortin havainnollinen toteutettavuustutkimus arvioi lonkkadysplasian ja hyperliikkuvuuden esiintyvyyttä, hienosäätää tutkimusprotokollaa ja mittareita, tunnistaa mahdolliset vaatekäytön komplikaatiot, määrittää noudattamisen ja palautteen kokemuksen näkökohdista; kerää varhaisia todisteita vaikutuksista ja määrittää mahdollisuudet tulevaan interventiotutkimukseen.

Tämän tutkimuksen tarkoitus on ensisijaisesti selvittää, kuinka käytännöllistä on tutkia näiden vaatteiden vaikutuksia hoitojakson aikana ja arvioida perusteluita jatkavalle kvantitatiiviselle tutkimukselle, ei niinkään housujen itsensä lisävaikutusta.

Tulokset ohjaavat interventiotutkimuksen suunnittelua, joka voi täydellisemmin määrittää yleistettävän asteen, jolla tämä interventio voi tarjota tehokasta helpotusta kipuun ja vammautumiseen hyperliikkuvuuden ja lonkkadysplasian potilaille.

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 8–10 osallistujaa tavoitteena kerätä pääasiassa kvalitatiivisia tuloksia. Tutkimustoimet suoritetaan lonkkaerikoisklinikan ympäristössä Trust Stanmore -sijaintipaikassa. Mahdolliset osallistujat seulotaan sisällyttämistä varten lääkintähenkilökunnan toimesta, minkä jälkeen heille annetaan potilastietolehti (PIS), jonka jälkeen potilaita kutsutaan perusmittausistuntoon tutkimusterapeutin kanssa. Tämä toteutettavuustutkimus ei ole tarkoitettu sokeutettavaksi ja se toteutetaan yhden kohortin havainnollisena tutkimuksena.

Interventio, dynaamiset lykra-housut, on Conformité Européenne (CE) -merkitty tuote, jota markkinoidaan nivelhyperliikkuvuuden oireiden hoitoon monien muiden patologioiden ohella. Yleistettäviä vertaisarvioituja todisteita ei tällä hetkellä ole, jotka tukisivat niiden hoitotehokkuutta kyseisessä kiinnostuksen kohteena olevassa populaatiossa nykyisen lähestymistavan, joka perustuu harjoitteluun ja koulutukseen, lisänä. Lisäksi näiden erittäin kompressiivisten lykra-vaatteiden käytön kvalitatiivisia näkököhtä, kuten itsehuollon tai mukavuuden vaikutusta, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti jatkuvaan käyttöön, ei ole tutkittu vertaisarvioidussa kirjallisuudessa.

Ennen satunnaistettua kokeilun aloittamista on tärkeää vahvistaa

• kohdepopulaation, kehityksellisen lonkkadysplasian (DDH) potilaiden, jotka ovat sopivia tutkimukseen sisällytettäviksi, esiintymistiheys.
• osuus, jotka todennäköisesti suostuvat ja sitten päättävät pysyä tutkimusprotokollassa suunniteltuun päätökseen asti.
• intervention noudattamisen laajuus.
• tunnistaa protokollan näkökohdat, jotka tutkijan ja osallistujan kokemuksen perusteella saattavat vaatia muutoksia.
• saada tietoon perustuvaa osallistujapalautetta mahdollisista lisätutkimusten hyödyistä tästä ja vastaavista aiheista.
• ahdistuksen ja/tai masennuksen esiintyvyys kohdepopulaatiossa.

Tutkimus pyrkii sisällyttämään kaikki aikuiset (18+) potilaat, joilla on kyky eivätkä he luokitella haavoittuviksi yksilöiksi, jotka tunnistetaan hyperliikkuvuuden kirjoon käyttäen validoituja pisteytysasteikkoja, joiden lonkkadysplasia-merkkejä RNOH Lonkkapalvelun lääkintätiimi pitää sopivina konservatiiviseen hoitoon, ja jotka eivät ole muiden nykyisten tai suunniteltujen hoitojen alaisena tutkimuksen keston aikana, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin. Yksilöt, joilla on lonkkaleikkauksen tai lonkkatrauman historia, jätetään myös pois.

Yläikärajaa ei sovelleta. Niitä, joilla on tunnistettu komorbiditeetteja, mukaan lukien ikään liittyvät degeneratiiviset muutokset lonkassa, jotka voivat hämärtää tutkimuksen kiinnostuksen kohteena olevia vaikutuksia, voidaan sulkea pois, kun se on selvästi perusteltua.

Tehdään selväksi, että jokainen osallistuja voi keskeyttää tutkimuksen milloin tahansa ilman syyn antamista.

Lääkärin haastattelussa näille henkilöille annetaan tietolehti ja heitä kutsutaan ottamaan yhteyttä tutkimusryhmään ilmoittaakseen tietoon perustuvasta suostumuksestaan osallistua tutkimukseen.

Koska fyysinen läsnäolo vaaditaan perus- ja seurantaistunnoilla, ja vahvistavan seulonnan jälkeen osallistujat voivat lukea ja allekirjoittaa tutkimuksen suostumuslomakkeen tutkimusterapeutin läsnä ollessa. Seulonta sisältää hyperliikkuvuuspisteytyksen ja kyselypohjaisen arvioinnin lonkkapatologiaan liittyvästä ahdistuksesta tai masennuksesta. Koska ahdistus ja masennus uskotaan olevan merkittäviä sekoittavia tekijöitä mitattaessa kirurgisen hoitointervention subjektiivista vaikutusta, osallistujat täyttävät Lonkan ahdistus- ja masennuspisteytyksen (HADS). Tutkijat kuitenkin ottavat mielellään vastaan nämä psykologiset tekijät positiivisesti testanneet henkilöt jatkamaan tutkimukseen perusteella, että ei ole syytä uskoa, että ehdotetun intervention vaikutus olisi erilainen tällaisille yksilöille, ja tämän tekijän arviointi voi tarjota arvokasta tietoa sekä kofaktoreista että hoidon hyödyistä tulevissa tutkimus- ja hoitoprotokollissa.

Tämä tutkimus on havainnollinen eikä vaadi jakamista interventioryhmiin.

Jokaisen osallistujan tiedot pseudonymisoidaan määrittämällä tunnistekoodi tutkimukseen sisällyttämisen yhteydessä. Kaikki tiedot, mukaan lukien seulontatiedot ja tulospisteytys yhdessä rajoitetun demografisen tiedon kanssa, tallennetaan tunnistekoodin alle.

Tutkimuksen päättyessä jokaiselta osallistujalta pyydetään täyttämään kokemuskysely ja heillä on mahdollisuus saada selostus henkilökohtaisista tutkimustiedoistaan. Heitä seurataan myös kyselyllä, jossa heitä pyydetään pohtimaan kvalitatiivista kokemustaan ja havaittuja henkilökohtaisia ja yleistettäviä hyötyjä nykyisistä ja suunnitelluista tutkimuksista tällaisista konservatiivisista terapioista.