- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07438990
전문 치아 세정 시술 후 대상자의 미백 효과 평가
2026년 8월 24일 업데이트: Lacer S.A.
치과 의사가 수행한 전문 치아 세척의 미백 효과를 유지하는 데 있어 치아 관리용 화장품의 효과 평가 - 치과 의사 통제 하 사용 시험 연구
이 연구의 목적은 성인에서 치과 전문 세척 효과를 유지하기 위해 치약이 효과가 있는지 알아보는 것입니다. 또한 제품의 안전성에 대해서도 알아볼 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
• 치약이 전문 세척 후 치아 색상을 유지하는 데 도움이 됩니까?
연구진은 미백 치약과 일반 치약을 비교하여 전문 치아 세척 효과를 유지하는 데 효과가 있는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같이 진행됩니다:
- 4주 동안 매일 지정된 치약을 사용합니다
- 4주 동안 정해진 날에 진료소를 방문하여 검진과 평가를 받습니다
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
56
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Catalonia
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Badalona, Catalonia, 스페인, 08917
- Clinica Dental Rob
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 55명의 피험자
- 코카서스 인종의 피험자
- 18세에서 65세 사이의 피험자 (양극단 포함)
- 치아에 얼룩이 있는 임상적 증상을 보이는 피험자 (흡연, 차, 커피, 와인 또는 일반적으로 치아에 얼룩을 남기는 기타 음식으로 인한)
- 포함 시점에서 R20 미백 색조 가이드에 따라 색조가 ≥12 및 ≤30인 자연 치아나 상악 중앙 절치(치아 11 및 21)를 적어도 하나 이상 가지고 있는 피험자
- 국민건강보험(NHS)에 등록된 피험자
- 주 연구자나 지정된 직원에게 제공한 개인 데이터의 진실성을 보증하는 피험자
- 연구 센터에서 사용되는 언어와 주 연구자나 지정된 직원이 제공하는 정보를 이해할 수 있는 피험자
- 주 연구자나 지정된 직원이 제공한 지침을 준수할 수 있을 뿐만 아니라 연구 제약 조건과 특정 요구 사항을 준수할 수 있는 피험자
- 연구 기간 동안 일상 생활이나 생활 방식을 변경하지 않겠다고 약속하는 피험자
- 안정적인 약물 치료를 받고 있는 피험자 (비포함 기준에 있는 약물 치료 제외)로, 적어도 한 달 동안 변화가 없으며 연구 기간 중 예상되거나 계획된 변경이 없는 경우
- 시험 절차에 대해 설명을 듣고 동의서와 개인정보 동의서에 서명한 피험자
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않는 피험자.
- 연구 결과 해석에 방해가 될 수 있는 모든 질환을 가진 피험자
- 연구 기간 동안 치과 치료를 계획하거나 치과 장치를 사용하는 피험자
- 상악 중앙 절치에 영향을 미치는 치과 보철물을 사용하거나, 일반적인 치아 퇴축, 부정교합 또는 전방 부위의 치아 중첩, 치아 우식증 존재, 치아 농양이나 치료되지 않은 잇몸 질환, 평가 및 충전된 상악 중앙 절치(치아 11 또는 21)를 가지고 있으며, 연구 시작 6개월 미만 전에 미백 치료를 받은 피험자
- 연구 데이터에 방해가 되거나 주 연구자가 피험자에게 위험하다고 간주하거나 연구 요구 사항과 호환되지 않는 급성, 만성 또는 진행성 질환이나 상태를 가진 피험자
- 다른 임상 시험에 참여 중이거나 참여를 계획 중인 피험자
- 적절한 워시아웃 기간(적어도 한 달)을 준수하지 않고 유사한 연구에 참여한 피험자
- 연구 제품의 성분에 대한 불내성이나 알레르기가 있는 피험자
- 주 연구자가 연구 요구 사항과 호환되지 않는다고 간주하는 약물 치료를 받고 있는 피험자
- 현재 연구 제품과 동일한 작용을 하는 제품을 사용 중이거나, 적절한 워시아웃 기간(적어도 한 달)을 준수하지 않은 피험자
- 의료 또는 사회 복지 시설에 입원한 피험자
- 연구 중 입원을 계획하고 있는 피험자
- 응급 상황 시 연락할 수 없는 피험자
- 행정적 또는 법적 결정에 의해 자유를 박탈당했거나 후견 아래 있는 피험자
- 알코올이나 약물 중독의 과거력이 있거나 현재 있는 피험자
- 연구 중 임신을 피하기 위해 필요한 예방 조치를 취하지 않으려는 수유 중이거나 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미백 치약
미백 치약은 치아 세척 시술 후 28일 동안 하루에 3번 사용됩니다.
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피험자들은 4주 동안 하루에 3회 미백 치약을 사용합니다.
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활성 비교기: 일반 치약
치아 클리닝 시술 후 28일 동안 하루에 3번 일반 치약을 사용합니다.
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피험자들은 4주 동안 하루에 3번 일반 치약을 사용합니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주차 R20 표백 가이드 점수에 의한 치아 색상 변화
기간: 기준선(전문적 치아 세정 후)부터 4주 사용 종료 시점까지.
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점수 범위는 2(가장 밝은 색조)에서 40(가장 어두운 색조)까지입니다.
색상 개선은 점수 감소를 의미합니다.
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기준선(전문적 치아 세정 후)부터 4주 사용 종료 시점까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 후 점수로 평가된 치아 밝기 변화
기간: 기준선(전문적인 치아 청소 후)부터 4주 사용 종료 시까지.
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밝기는 1에서 4까지의 점수로 평가되며, 1은 변화가 없음을 의미하고 4는 뚜렷한 개선을 의미합니다
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기준선(전문적인 치아 청소 후)부터 4주 사용 종료 시까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Sonia Robas, Dr, Clinica Dental Rob
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 3일
기본 완료 (실제)
2026년 6월 12일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIT0000327/25
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
결과 발표를 지원하기 위한 요약 자료만 공유될 것입니다.
전체 연구 문서는 공유되지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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