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Avaliação do Efeito Clareador em Indivíduos Após Procedimento de Limpeza Dentária Profissional

24 de agosto de 2026 atualizado por: Lacer S.A.

Avaliação do Efeito de um Produto Cosmético para Cuidados Dentários na Manutenção do Efeito Clareador de uma Limpeza Dentária Profissional Realizada por um Dentista - Estudo de Teste de Uso Sob Controlo Dentário

O objetivo deste estudo é verificar se a pasta dentária funciona para manter o efeito da limpeza dentária profissional em adultos. Também será avaliada a segurança do produto. As principais questões que pretende responder são:

• A pasta dentária ajuda a manter a cor dos dentes após uma limpeza profissional?

Os investigadores irão comparar uma pasta dentária branqueadora com uma pasta dentária normal para verificar se funciona para manter os efeitos da limpeza dentária profissional.

Os participantes irão:

  • Utilizar a pasta dentária atribuída diariamente durante 4 semanas
  • Visitar a clínica nos dias estabelecidos durante 4 semanas para exames e avaliação

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Espanha, 08917
        • Clinica Dental Rob

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. 55 indivíduos saudáveis
  2. Indivíduos de etnia caucasiana
  3. Indivíduos com idades entre os 18 e os 65 anos (incluindo os extremos)
  4. Indivíduos que apresentem clinicamente manchas nos dentes (devido ao tabagismo, chá, café, vinho ou outros alimentos que tipicamente mancham os dentes)
  5. Indivíduos que tenham pelo menos um dente natural ou incisivos centrais superiores (dentes 11 e 21) com tonalidade de cor na inclusão ≥12 e ≤30 de acordo com o guia de tonalidades R20 para branqueamento
  6. Indivíduos inscritos no Serviço Nacional de Saúde (SNS)
  7. Indivíduos que certificam a veracidade dos dados pessoais fornecidos ao Investigador Principal ou pessoal designado
  8. Indivíduos capazes de compreender a língua utilizada no centro de investigação e a informação fornecida pelo Investigador Principal ou pessoal designado
  9. Indivíduos capazes de respeitar as instruções dadas pelo Investigador Principal ou pessoal designado, bem como capazes de respeitar as restrições e requisitos específicos do estudo
  10. Indivíduos que se comprometem a não alterar a sua rotina diária ou estilo de vida durante o estudo
  11. Indivíduos em terapia farmacológica estável (exceto para a terapia farmacológica nos critérios de não inclusão) há pelo menos um mês, sem alterações esperadas ou planeadas durante o estudo
  12. Indivíduos informados sobre os procedimentos do teste que assinaram um formulário de consentimento e acordo de privacidade

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos que não cumpram os critérios de inclusão.
  2. Indivíduos com qualquer afecção que possa interferir com a interpretação dos resultados do estudo
  3. Indivíduos que planeiem cuidados dentários durante o período do estudo, utilizando aparelho dentário
  4. Indivíduos que utilizem prótese dentária que afete os incisivos centrais superiores, com recessão dentária generalizada, má oclusão ou dentes sobrepostos na região anterior, com presença de cáries, com abcesso dentário ou doença gengival não tratada, com incisivo central superior (dente 11 ou 21) avaliado e obturado e que tenham realizado tratamentos de branqueamento há menos de 6 meses antes do início do estudo
  5. Indivíduos com qualquer doença ou condição aguda, crónica ou progressiva que possa interferir com os dados do estudo ou que o Investigador Principal considere perigosa para o indivíduo ou incompatível com os requisitos do estudo
  6. Indivíduos a participar ou a planear participar noutros ensaios clínicos
  7. Indivíduos que participaram num estudo semelhante sem respeitar um período de washout adequado (pelo menos um mês)
  8. Indivíduos que tenham intolerâncias ou alergias a ingredientes do produto do estudo
  9. Indivíduos sob tratamentos farmacológicos que sejam considerados incompatíveis com o requisito do estudo pelo Investigador Principal
  10. Indivíduos que estejam atualmente a utilizar produtos com a mesma atividade do produto do estudo, ou que não tenham observado um período de washout adequado (pelo menos um mês)
  11. Indivíduos admitidos numa instituição de saúde ou social
  12. Indivíduos que planeiem uma hospitalização durante o estudo
  13. Indivíduos que não possam ser contactados em caso de emergência
  14. Indivíduos privados de liberdade por decisão administrativa ou judicial ou sob tutela
  15. Indivíduos que tenham ou tenham tido um historial de dependência de álcool ou drogas
  16. Indivíduos a amamentar, grávidas ou que não estejam dispostas a tomar as precauções necessárias para evitar a gravidez durante o estudo (para as mulheres em idade fértil).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pasta de dentes branqueadora
A pasta de dentes branqueadora será utilizada 3 vezes por dia durante 28 dias após o procedimento de limpeza dentária.
Os participantes usarão a pasta de dentes branqueadora 3 vezes por dia durante 4 semanas
Comparador Ativo: Pasta de dentes regular
A pasta de dentes regular será utilizada 3 vezes por dia durante 28 dias após o procedimento de limpeza dentária.
Os sujeitos usarão a pasta dentífrica regular 3 vezes por dia durante 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da cor dos dentes pelo guia de clareamento R20 às 4 semanas
Prazo: Da linha de base (após limpeza dentária profissional) até ao final da utilização às 4 semanas.
A pontuação varia entre 2 (tom mais claro) e 40 (tom mais escuro).
Melhoria na cor significa diminuição no número da pontuação.
Da linha de base (após limpeza dentária profissional) até ao final da utilização às 4 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Variação do brilho dos dentes avaliada por pontuação às 4 semanas
Prazo: Desde a linha de base (após limpeza dentária profissional) até ao fim da utilização às 4 semanas.
O brilho será avaliado pela pontuação de 1 a 4, onde 1 significa nenhuma variação e 4 significa melhoria evidente
Desde a linha de base (após limpeza dentária profissional) até ao fim da utilização às 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Robas, Dr, Clinica Dental Rob

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2026

Conclusão Primária (Real)

12 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

12 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PIT0000327/25

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Apenas o resumo dos resultados para apoiar a publicação será partilhado. Não serão partilhados documentos completos do estudo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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