Оценка отбеливающего эффекта у субъектов после профессиональной процедуры чистки зубов

Критерии включения:

1. 55 здоровых субъектов
2. Субъекты европеоидной этнической принадлежности
3. Субъекты в возрасте от 18 до 65 лет (включительно)
4. Субъекты с клинически видимыми пятнами на зубах (из-за курения, чая, кофе, вина или других продуктов, которые обычно окрашивают зубы)
5. Субъекты, имеющие хотя бы один естественный зуб или центральные верхние резцы (зубы 11 и 21) с оттенком цвета при включении ≥12 и ≤30 согласно шкале отбеливания R20
6. Субъекты, зарегистрированные в Национальной службе здравоохранения (NHS)
7. Субъекты, подтверждающие достоверность персональных данных, предоставленных главному исследователю или назначенному персоналу
8. Субъекты, способные понимать язык, используемый в исследовательском центре, и информацию, предоставляемую главным исследователем или назначенным персоналом
9. Субъекты, способные соблюдать инструкции, данные главным исследователем или назначенным персоналом, а также соблюдать ограничения и особые требования исследования
10. Субъекты, которые обязуются не менять свой ежедневный распорядок или образ жизни во время исследования
11. Субъекты на стабильной фармакологической терапии (за исключением фармакологической терапии из критериев невключения) не менее одного месяца без ожидаемых или запланированных изменений во время исследования
12. Субъекты, проинформированные о процедурах тестирования, которые подписали форму согласия и соглашение о конфиденциальности

Критерии исключения:

1. Субъекты, не соответствующие критериям включения.
2. Субъекты с любыми заболеваниями, которые могут повлиять на интерпретацию результатов исследования
3. Субъекты, планирующие стоматологическое лечение в период исследования, использующие зубные аппараты
4. Субъекты, использующие зубные протезы, затрагивающие центральные верхние резцы, с генерализованной рецессией зубов, неправильным прикусом или перекрывающимися зубами в переднем отделе, с наличием кариеса, с зубным абсцессом или нелеченным заболеванием десен, с центральными верхними резцами (зуб 11 или 21), которые были оценены и запломбированы, и которые проводили отбеливающие процедуры менее чем за 6 месяцев до начала исследования
5. Субъекты с любыми острыми, хроническими или прогрессирующими заболеваниями или состояниями, которые могут повлиять на данные исследования или которые главный исследователь считает опасными для субъекта или несовместимыми с требованиями исследования
6. Субъекты, участвующие или планирующие участвовать в других клинических испытаниях
7. Субъекты, которые участвовали в аналогичном исследовании без соблюдения адекватного периода вымывания (не менее одного месяца)
8. Субъекты с непереносимостью или аллергией на ингредиенты исследуемого продукта
9. Субъекты, получающие фармакологическое лечение, которое главный исследователь считает несовместимым с требованиями исследования
10. Субъекты, которые в настоящее время используют продукты с таким же действием, как исследуемый продукт, или которые не соблюдали адекватный период вымывания (не менее одного месяца)
11. Субъекты, помещенные в медицинское или социальное учреждение
12. Субъекты, планирующие госпитализацию во время исследования
13. Субъекты, с которыми невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации
14. Субъекты, лишенные свободы по административному или судебному решению или находящиеся под опекой
15. Субъекты, имеющие или имевшие в анамнезе алкогольную или наркотическую зависимость
16. Субъекты, кормящие грудью, беременные или не желающие принимать необходимые меры предосторожности для избежания беременности во время исследования (для женщин детородного возраста).