Bewertung der Aufhellungswirkung bei Probanden nach professioneller Zahnreinigung

Einschlusskriterien:

1. 55 gesunde Probanden
2. Probanden kaukasischer Ethnie
3. Probanden im Alter zwischen 18 und 65 Jahren (inklusive der Grenzwerte)
4. Probanden mit klinisch sichtbaren Zahnverfärbungen (durch Rauchen, Tee, Kaffee, Wein oder andere färbende Lebensmittel)
5. Probanden mit mindestens einem natürlichen Zahn oder zentralen oberen Schneidezähnen (Zahn 11 und 21) mit einem Farbton bei Einschluss von ≥12 und ≤30 gemäß R20 Bleaching-Farbführer
6. Probanden, die beim Nationalen Gesundheitsdienst (NHS) registriert sind
7. Probanden, die die Richtigkeit der an den Hauptuntersucher oder beauftragtes Personal übermittelten persönlichen Daten bestätigen
8. Probanden, die die im Untersuchungszentrum verwendete Sprache sowie die Informationen des Hauptuntersuchers oder beauftragten Personals verstehen können
9. Probanden, die die Anweisungen des Hauptuntersuchers oder beauftragten Personals befolgen sowie Studienbeschränkungen und spezifische Anforderungen einhalten können
10. Probanden, die sich verpflichten, während der Studie ihre tägliche Routine oder Lebensweise nicht zu ändern
11. Probanden mit stabiler pharmakologischer Therapie (außer gemäß Ausschlusskriterien) für mindestens einen Monat ohne erwartete oder geplante Änderungen während der Studie
12. Probanden, die über die Testverfahren informiert wurden und eine Einwilligungserklärung sowie Datenschutzvereinbarung unterschrieben haben

Ausschlusskriterien:

1. Probanden, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen.
2. Probanden mit Erkrankungen, die die Interpretation der Studienergebnisse beeinträchtigen könnten
3. Probanden, die während des Studienzeitraums Zahnbehandlungen planen oder Zahnspangen verwenden
4. Probanden mit Zahnprothesen, die die zentralen oberen Schneidezähne betreffen, mit generalisiertem Zahnfleischrückgang, Fehlbiss oder überlappenden Zähnen im Frontzahnbereich, mit Karies, Zahnabszessen oder unbehandelter Zahnfleischerkrankung, mit zentralen oberen Schneidezähnen (Zahn 11 oder 21), die bewertet und gefüllt wurden, und die weniger als 6 Monate vor Studienbeginn Bleaching-Behandlungen durchgeführt haben
5. Probanden mit akuten, chronischen oder fortschreitenden Erkrankungen, die die Studiendaten beeinträchtigen könnten oder die der Hauptuntersucher als gefährlich für den Probanden oder unvereinbar mit den Studienanforderungen erachtet
6. Probanden, die an anderen klinischen Studien teilnehmen oder teilnehmen planen
7. Probanden, die an einer ähnlichen Studie teilgenommen haben, ohne eine angemessene Auswaschphase (mindestens einen Monat) einzuhalten
8. Probanden mit Unverträglichkeiten oder Allergien gegenüber Inhaltsstoffen des Studienprodukts
9. Probanden unter pharmakologischen Behandlungen, die vom Hauptuntersucher als unvereinbar mit den Studienanforderungen angesehen werden
10. Probanden, die derzeit Produkte mit gleicher Wirkung wie das Studienprodukt verwenden oder keine angemessene Auswaschphase (mindestens einen Monat) eingehalten haben
11. Probanden, die in einer Gesundheitseinrichtung oder sozialen Einrichtung untergebracht sind
12. Probanden, die während der Studie einen Krankenhausaufenthalt planen
13. Probanden, die im Notfall nicht erreichbar sind
14. Probanden, die durch Verwaltungs- oder Gerichtsentscheid ihrer Freiheit beraubt sind oder unter gesetzlicher Betreuung stehen
15. Probanden mit aktueller oder zurückliegender Alkohol- oder Drogenabhängigkeit
16. Stillende oder schwangere Probandinnen oder solche, die nicht bereit sind, notwendige Vorsichtsmaßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung während der Studie zu treffen (für Frauen im gebärfähigen Alter).