Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av blekingseffekten hos forsøkspersoner etter profesjonell tannrengjøringsprosedyre

24. august 2026 oppdatert av: Lacer S.A.

Evaluering av effekten av et kosmetisk produkt for tannpleie for å opprettholde blekingseffekten av en profesjonell tannrengjøring utført av en tannlege - i brukstest under tannlegekontrollert studie

Målet med denne studien er å lære om tannkremen fungerer for å opprettholde effekten av profesjonell tannrengjøring hos voksne. Den vil også lære om produktets sikkerhet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

• Hjelper tannkremen med å opprettholde tannfargen etter profesjonell rengjøring?

Forskere vil sammenligne bleketannkrem med en vanlig tannkrem for å se om den fungerer for å opprettholde effektene av profesjonell tannrengjøring.

Deltakere vil:

  • Bruke tildelt tannkrem daglig i 4 uker
  • Besøke klinikken på etablerte dager i løpet av 4 uker for kontroller og evaluering

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, Spania, 08917
        • Clinica Dental Rob

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 55 friske forsøkspersoner
  2. Forsøkspersoner av kaukasisk etnisitet
  3. Forsøkspersoner i alderen 18 til 65 år (inkludert yttergrensene)
  4. Forsøkspersoner som klinisk viser flekker på tennene (på grunn av røyking, te, kaffe, vin eller annen mat som typisk farger tennene)
  5. Forsøkspersoner som har minst én naturlig tann eller sentrale øvre fortenner (tann 11 og 21) med fargetone ved inkludering ≥12 og ≤30 ifølge R20 Bleaching fargeguide
  6. Forsøkspersoner registrert i Folketrygden (NHS)
  7. Forsøkspersoner som bekrefter sannheten i de personopplysningene som er oppgitt til hovedforskeren eller utpekt personell
  8. Forsøkspersoner som kan forstå språket som brukes på undersøkelsessenteret og informasjonen gitt av hovedforskeren eller utpekt personell
  9. Forsøkspersoner som kan følge instruksjonene gitt av hovedforskeren eller utpekt personell, samt kan respektere studiebegrensningene og spesifikke krav
  10. Forsøkspersoner som forplikter seg til ikke å endre sin daglige rutine eller livsstil under studien
  11. Forsøkspersoner på stabil farmakologisk behandling (bortsett fra farmakologisk behandling i ikke-inklusionskriteriene) i minst én måned uten noen forventede eller planlagte endringer under studien
  12. Forsøkspersoner informert om testprosedyrene som har signert et samtykkeskjema og personvernerklæring

Eksklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersoner som ikke oppfyller inklusjonskriteriene.
  2. Forsøkspersoner med alle tilstander som kan forstyrre tolkningen av studiens resultater
  3. Forsøkspersoner som planlegger tannbehandling i studieperioden, bruker tannregulering
  4. Forsøkspersoner som bruker tannprotese som påvirker de sentrale øvre fortennene, med generalisert tannrekreasjon, feilokklusjon eller overlappende tenner i fremre region, med tilstedeværelse av karies, med tannabscess eller ubehandlet tannkjøttssykdom, med sentral øvre fortenn (tann 11 eller 21) evaluert og fylt, og som har gjennomført hvitningsbehandlinger mindre enn 6 måneder før studieoppstart
  5. Forsøkspersoner med enhver akutt, kronisk eller progressiv sykdom eller tilstand som kan forstyrre studiedataene, eller som hovedforskeren anser som farlig for forsøkspersonen eller inkompatibel med studiens krav
  6. Forsøkspersoner som deltar eller planlegger å delta i andre kliniske studier
  7. Forsøkspersoner som har deltatt i et lignende studie uten å respektere en tilstrekkelig utvaskingsperiode (minst én måned)
  8. Forsøkspersoner som har intoleranser eller allergier mot ingredienser i studievaren
  9. Forsøkspersoner under farmakologiske behandlinger som anses som inkompatible med studie kravene av hovedforskeren
  10. Forsøkspersoner som for tiden bruker produkter med samme virkning som studievaren, eller som ikke har overholdt en tilstrekkelig utvaskingsperiode (minst én måned)
  11. Forsøkspersoner innlagt på helse- eller sosialinstitusjon
  12. Forsøkspersoner som planlegger innleggelse under studien
  13. Forsøkspersoner som ikke kan kontaktes i nødstilfeller
  14. Forsøkspersoner fratatt frihet ved administrativ eller juridisk avgjørelse eller under vergemål
  15. Forsøkspersoner som har eller har hatt en historie med alkohol- eller narkotikaavhengighet
  16. Forsøkspersoner som ammer, er gravide eller ikke er villige til å ta nødvendige forholdsregler for å unngå graviditet under studien (for kvinner i fruktbar alder).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bleketannkrem
Hvitende tannkrem vil bli brukt 3 ganger daglig i 28 dager etter tannrengjøringsprosedyren.
Deltakerne vil bruke den hvitende tannkremen 3 ganger daglig i løpet av 4 uker
Aktiv komparator: Regulært tannkrem
Vanlig tannkrem vil bli brukt 3 ganger daglig i løpet av 28 dager etter tannrengjøringsprosedyren.
Deltakerne vil bruke vanlig tannkrem 3 ganger daglig i løpet av 4 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tannfarge etter R20-blekeguidescore etter 4 uker
Tidsramme: Fra baseline (etter profesjonell tannrengjøring) til slutten av bruken etter 4 uker.
Poengsummen varierer fra 2 (lyseste farge) til 40 (mørkeste farge).
Forbedring i farge betyr reduksjon i poengsum.
Fra baseline (etter profesjonell tannrengjøring) til slutten av bruken etter 4 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjon i tennenes lyshet evaluert med poengsum etter 4 uker
Tidsramme: Fra utgangspunktet (etter profesjonell tannrengjøring) til bruksslutt etter 4 uker.
Lysstyrken vil bli evaluert ut fra poengsummen fra 1 til 4, hvor 1 betyr ingen variasjon og 4 betyr tydelig forbedring
Fra utgangspunktet (etter profesjonell tannrengjøring) til bruksslutt etter 4 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sonia Robas, Dr, Clinica Dental Rob

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2026

Primær fullføring (Faktiske)

12. juni 2026

Studiet fullført (Faktiske)

12. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PIT0000327/25

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Kun en oppsummering av resultatene for å støtte publikasjonen vil bli delt. Ingen fullstendige studiedokumenter vil bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere