Ocena efektu wybielenia u osób po profesjonalnym zabiegu czyszczenia zębów

Kryteria włączenia:

1. 55 zdrowych osób
2. Osoby rasy kaukaskiej
3. Osoby w wieku od 18 do 65 lat (włącznie z granicami)
4. Osoby z widocznymi przebarwieniami na zębach (spowodowanymi paleniem, herbatą, kawą, winem lub innymi produktami spożywczymi typowo przebarwiającymi zęby)
5. Osoby posiadające co najmniej jeden naturalny ząb lub centralne siekacze górne (ząb 11 i 21) o odcieniu koloru w momencie włączenia ≥12 i ≤30 według przewodnika odcieni wybielania R20
6. Osoby zarejestrowane w Narodowej Służbie Zdrowia (NHS)
7. Osoby potwierdzające prawdziwość danych osobowych przekazanych Głównemu Badaczowi lub wyznaczonemu personelowi
8. Osoby zdolne do zrozumienia języka używanego w ośrodku badawczym oraz informacji przekazywanych przez Głównego Badacza lub wyznaczony personel
9. Osoby zdolne do przestrzegania instrukcji Głównego Badacza lub wyznaczonego personelu, a także do przestrzegania ograniczeń i specyficznych wymagań badania
10. Osoby zobowiązujące się nie zmieniać swojej codziennej rutyny lub stylu życia podczas badania
11. Osoby przyjmujące stabilną terapię farmakologiczną (z wyjątkiem terapii farmakologicznej wymienionej w kryteriach wyłączenia) przez co najmniej miesiąc bez żadnych przewidywanych lub planowanych zmian w trakcie badania
12. Osoby poinformowane o procedurach testowych, które podpisały formularz zgody i umowę o poufności

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby niespełniające kryteriów włączenia.
2. Osoby z jakimikolwiek schorzeniami, które mogłyby zakłócić interpretację wyników badania
3. Osoby planujące zabiegi stomatologiczne w trakcie badania, używające aparatów dentystycznych
4. Osoby używające protez dentystycznych wpływających na centralne siekacze górne, z uogólnionym recesją zębów, wadą zgryzu lub nakładającymi się zębami w przednim odcinku, z obecnością próchnicy, z ropniem zęba lub nieleczoną chorobą dziąseł, z centralnym siekaczem górnym (ząb 11 lub 21) ocenionym i wypełnionym oraz które wykonywały zabiegi wybielania mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem badania
5. Osoby z jakąkolwiek ostrą, przewlekłą lub postępującą chorobą lub stanem, które mogą zakłócać dane z badania lub które Główny Badacz uzna za niebezpieczne dla osoby badanej lub niezgodne z wymaganiami badania
6. Osoby uczestniczące lub planujące uczestnictwo w innych badaniach klinicznych
7. Osoby, które uczestniczyły w podobnym badaniu bez zachowania odpowiedniego okresu wypłukania (co najmniej miesiąc)
8. Osoby z nietolerancjami lub alergiami na składniki produktu badawczego
9. Osoby poddawane leczeniu farmakologicznemu, które Główny Badacz uzna za niezgodne z wymaganiami badania
10. Osoby aktualnie używające produktów o tym samym działaniu co produkt badawczy lub które nie zachowały odpowiedniego okresu wypłukania (co najmniej miesiąc)
11. Osoby przyjęte do placówki zdrowotnej lub socjalnej
12. Osoby planujące hospitalizację w trakcie badania
13. Osoby, z którymi nie można się skontaktować w nagłych przypadkach
14. Osoby pozbawione wolności decyzją administracyjną lub sądową lub pod opieką
15. Osoby z aktualną lub przebyłą historią uzależnienia od alkoholu lub narkotyków
16. Osoby karmiące piersią, w ciąży lub niechętne do podjęcia niezbędnych środków ostrożności w celu uniknięcia ciąży podczas badania (dla kobiet w wieku rozrodczym).