Utvärdering av vitningseffekten hos försökspersoner efter professionell tandrengöringsbehandling

Inklusionskriterier:

1. 55 friska försökspersoner
2. Försökspersoner av kaukasisk etnicitet
3. Försökspersoner i åldern 18–65 år (inklusive gränsvärdena)
4. Försökspersoner som kliniskt visar fläckar på tänderna (orsakade av rökning, te, kaffe, vin eller annan mat som typiskt fläckar tänder)
5. Försökspersoner som har minst en naturlig tand eller centrala övre incisiver (tand 11 och 21) med färgnyans vid inklusionen ≥12 och ≤30 enligt R20 Bleaching färgskala
6. Försökspersoner registrerade i National Health Service (NHS)
7. Försökspersoner som intygar sanningshalten i de personuppgifter som lämnats till huvudutredaren eller utsedd personal
8. Försökspersoner som kan förstå det språk som används på undersökningscentret och den information som ges av huvudutredaren eller utsedd personal
9. Försökspersoner som kan följa de instruktioner som ges av huvudutredaren eller utsedd personal samt kan respektera studiens begränsningar och specifika krav
10. Försökspersoner som åtar sig att inte ändra sin dagliga rutin eller livsstil under studien
11. Försökspersoner med stabil farmakologisk behandling (förutom den farmakologiska behandlingen i icke-inklusionskriterierna) i minst en månad utan några förväntade eller planerade förändringar under studien
12. Försökspersoner som informerats om testprocedurerna och har undertecknat ett samtyckesformulär och sekretessavtal

Exklusionskriterier:

1. Försökspersoner som inte uppfyller inklusionskriterierna.
2. Försökspersoner med alla tillstånd som kan störa tolkningen av studiens resultat
3. Försökspersoner som planerar tandvård under studieperioden, använder tandapparatur
4. Försökspersoner som använder tandprotes som påverkar de centrala övre incisiverna, med generaliserad tandregression, malokklusion eller överlappande tänder i den främre regionen, med förekomst av karies, med tandabscess eller obehandlad tandköttssjukdom, med central övre incisiv (tand 11 eller 21) som utvärderats och fyllts och som genomfört vitningsbehandlingar mindre än 6 månader före studie start
5. Försökspersoner med någon akut, kronisk eller progressiv sjukdom eller tillstånd som kan störa studiens data eller som huvudutredaren anser vara farligt för försökspersonen eller oförenligt med studiens krav
6. Försökspersoner som deltar eller planerar att delta i andra kliniska prövningar
7. Försökspersoner som deltagit i en liknande studie utan att respektera en tillräcklig utspolningsperiod (minst en månad)
8. Försökspersoner som har intoleranser eller allergier mot ingredienser i studiens produkt
9. Försökspersoner under farmakologiska behandlingar som anses oförenliga med studiekraven av huvudutredaren
10. Försökspersoner som för närvarande använder produkter med samma verkan som studiens produkt, eller som inte har iakttagit en tillräcklig utspolningsperiod (minst en månad)
11. Försökspersoner inskrivna på en hälso- eller socialinrättning
12. Försökspersoner som planerar en sjukhusinläggning under studien
13. Försökspersoner som inte kan kontaktas i nödfall
14. Försökspersoner som berövats frihet genom administrativt eller juridiskt beslut eller som står under förmyndarskap
15. Försökspersoner som har eller har haft en historia av alkohol- eller drogmissbruk
16. Försökspersoner som ammar, är gravida eller inte är villiga att vidta nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet under studien (för kvinnor i fertil ålder).