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Evaluación del efecto blanqueador en sujetos después de un procedimiento de limpieza dental profesional

24 de agosto de 2026 actualizado por: Lacer S.A.

Evaluación del efecto de un producto cosmético para el cuidado dental en el mantenimiento del efecto blanqueador de una limpieza dental profesional realizada por un dentista - Estudio de prueba en uso bajo control odontológico

El objetivo de este estudio es determinar si la pasta de dientes es eficaz para mantener el efecto de la limpieza dental profesional en adultos. También se evaluará la seguridad del producto. Las principales preguntas que pretende responder son:

• ¿Ayuda la pasta de dientes a mantener el color de los dientes después de una limpieza profesional?

Los investigadores compararán la pasta de dientes blanqueadora con una pasta de dientes regular para ver si es eficaz para mantener los efectos de la limpieza dental profesional.

Los participantes:

  • Usarán la pasta de dientes asignada diariamente durante 4 semanas
  • Visitarán la clínica en los días establecidos durante 4 semanas para controles y evaluaciones

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

56

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Catalonia
      • Badalona, Catalonia, España, 08917
        • Clinica Dental Rob

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 55 sujetos sanos
  2. Sujetos de etnia caucásica
  3. Sujetos de entre 18 y 65 años (incluidos los extremos)
  4. Sujetos que muestran clínicamente manchas en los dientes (debido a tabaco, té, café, vino u otros alimentos que típicamente manchan los dientes)
  5. Sujetos que tienen al menos un diente natural o incisivos centrales superiores (diente 11 y 21) con un tono de color en la inclusión ≥12 y ≤30 según la guía de tonos de blanqueamiento R20
  6. Sujetos registrados en el Servicio Nacional de Salud (NHS)
  7. Sujetos que certifican la veracidad de los datos personales revelados al Investigador Principal o al personal designado
  8. Sujetos capaces de entender el idioma utilizado en el centro de investigación y la información proporcionada por el Investigador Principal o el personal designado
  9. Sujetos capaces de respetar las instrucciones dadas por el Investigador Principal o el personal designado, así como capaces de respetar las restricciones y requisitos específicos del estudio
  10. Sujetos que se comprometen a no cambiar su rutina diaria o estilo de vida durante el estudio
  11. Sujetos con terapia farmacológica estable (excepto la terapia farmacológica en los criterios de no inclusión) durante al menos un mes sin cambios previstos o planificados durante el estudio
  12. Sujetos informados sobre los procedimientos de la prueba que han firmado un formulario de consentimiento y un acuerdo de privacidad

Criterios de exclusión:

  1. Sujetos que no cumplen los criterios de inclusión.
  2. Sujetos con cualquier afección que pueda interferir con la interpretación de los resultados del estudio
  3. Sujetos que planean cuidados dentales durante el período de estudio, usando aparatos dentales
  4. Sujetos que usan prótesis dental que afecta a los incisivos centrales superiores, con recesión dental generalizada, maloclusión o dientes superpuestos en la región anterior, con presencia de caries, con absceso dental o enfermedad de las encías no tratada, con incisivo central superior (diente 11 o 21) evaluado y empastado y que realizaron tratamientos de blanqueamiento menos de 6 meses antes del inicio del estudio
  5. Sujetos con cualquier enfermedad o condición aguda, crónica o progresiva que pueda interferir con los datos del estudio o que el Investigador Principal considere peligrosa para el sujeto o incompatible con los requisitos del estudio
  6. Sujetos que participan o planean participar en otros ensayos clínicos
  7. Sujetos que participaron en un estudio similar sin respetar un período de lavado adecuado (al menos un mes)
  8. Sujetos que tienen intolerancias o alergias a los ingredientes del producto del estudio
  9. Sujetos bajo tratamientos farmacológicos que son considerados incompatibles con los requisitos del estudio por el Investigador Principal
  10. Sujetos que actualmente usan productos con la misma actividad que el producto del estudio, o que no han observado un período de lavado adecuado (al menos un mes)
  11. Sujetos ingresados en una institución de salud o social
  12. Sujetos que planean una hospitalización durante el estudio
  13. Sujetos que no pueden ser contactados en caso de emergencia
  14. Sujetos privados de libertad por decisión administrativa o legal o bajo tutela
  15. Sujetos que tienen o han tenido antecedentes de adicción al alcohol o las drogas
  16. Sujetas en período de lactancia, embarazadas o no dispuestas a tomar las precauciones necesarias para evitar el embarazo durante el estudio (para las mujeres en edad fértil).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pasta de dientes blanqueadora
La pasta dental blanqueadora se utilizará 3 veces al día durante 28 días después del procedimiento de limpieza dental.
Los sujetos usarán la pasta dental blanqueadora 3 veces al día durante 4 semanas
Comparador activo: Pasta de dientes regular
Se utilizará pasta dental regular 3 veces al día durante 28 días después del procedimiento de limpieza dental.
Los sujetos utilizarán la pasta de dientes regular 3 veces al día durante 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el color de los dientes según la guía de blanqueamiento R20 a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea de base (después de la limpieza dental profesional) hasta el final del uso a las 4 semanas.
La puntuación va de 2 (tono más claro) a 40 (tono más oscuro). Una mejora en el color significa una disminución en el número de la puntuación.
Desde la línea de base (después de la limpieza dental profesional) hasta el final del uso a las 4 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variación del brillo dental evaluada mediante puntuación a las 4 semanas
Periodo de tiempo: Desde la línea base (después de la limpieza dental profesional) hasta el final del uso a las 4 semanas.
El brillo será evaluado mediante la puntuación de 1 a 4, donde 1 significa ninguna variación y 4 significa una mejora evidente
Desde la línea base (después de la limpieza dental profesional) hasta el final del uso a las 4 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sonia Robas, Dr, Clinica Dental Rob

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2026

Finalización primaria (Actual)

12 de junio de 2026

Finalización del estudio (Actual)

12 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PIT0000327/25

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo se compartirá un resumen de los resultados para respaldar la publicación. No se compartirán documentos completos del estudio.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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