Ammattimaisen hammaspesun jälkeisen valkaisutuloksen arviointi osallistujilla
maanantai 24. elokuuta 2026 päivittänyt: Lacer S.A.
Kosmeettisen hampaidenhoitotuotteen vaikutuksen arviointi ammattimaisen hammaslääkärin suorittaman hammaspesun valkaisuvaikutuksen säilyttämisessä - Käyttötesti hammaslääkärin valvonnassa -tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, toimiiako hammastahna ammattimaisen hampaiden puhdistuksen vaikutuksen ylläpitämiseksi aikuisilla. Se selvittää myös tuotteen turvallisuutta. Tärkeimmät kysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:
• Auttaako hammastahna ylläpitämään hampaiden väriä ammattimaisen puhdistuksen jälkeen?
Tutkijat vertailevat valkaisevaa hammastahnaa tavalliseen hammastahnaan nähdäkseen, toimivatko ne ammattimaisen hampaiden puhdistuksen vaikutusten ylläpitämisessä.
Osallistujat:
- Käyttävät määrättyä hammastahnaa päivittäin 4 viikon ajan
- Vierailevat klinikalla määrättyinä päivinä 4 viikon aikana tarkastuksia ja arviointeja varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
56
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Catalonia
-
Badalona, Catalonia, Espanja, 08917
- Clinica Dental Rob
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 55 tervettä koehenkilöä
- Koehenkilöt kaukasoidista etnisyydestä
- Koehenkilöt 18–65-vuotiaat (rajat mukaan lukien)
- Koehenkilöt, joilla on kliinisesti havaittavissa hampaisiin tarttuneita tahroja (tupakoinnin, teen, kahvin, viinin tai muiden hampaita tyypillisesti tahraavien ruokien vuoksi)
- Koehenkilöt, joilla on vähintään yksi luonnonhammas tai yläleuan keskushammas (hammas 11 ja 21), jonka värisävy sisällyttämishetkellä on ≥12 ja ≤30 R20-bleachausväriopastimen mukaan
- Koehenkilöt, jotka on rekisteröity kansalliseen terveyspalvelujärjestelmään (NHS)
- Koehenkilöt, jotka vahvistavat pääasiantutkijalle tai nimetylle henkilökunnalle paljastamiensa henkilötietojen totuudenmukaisuuden
- Koehenkilöt, jotka ymmärtävät tutkimuskeskuksessa käytetyn kielen sekä pääasiantutkijan tai nimetyn henkilökunnan antaman tiedon
- Koehenkilöt, jotka kykenevät noudattamaan pääasiantutkijan tai nimetyn henkilökunnan antamia ohjeita sekä tutkimuksen rajoituksia ja erityisvaatimuksia
- Koehenkilöt, jotka sitoutuvat olemaan muuttamatta päivittäistä rutiiniaan tai elämäntapaansa tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joilla on vakaa lääkehoito (pois lukien ei-osallistumiskriteereissä mainitut lääkehoidot) vähintään kuukauden ajan ilman odotettuja tai suunniteltuja muutoksia tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joille on kerrottu testimenettelyistä ja jotka ovat allekirjoittaneet suostumuslomakkeen ja tietosuojasopimuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä.
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa sairaus, joka saattaa vaikeuttaa tutkimustulosten tulkintaa
- Koehenkilöt, jotka suunnittelevat hammashoitoja tutkimusjakson aikana tai käyttävät hammaslaitteita
- Koehenkilöt, jotka käyttävät yläleuan keskushampaisiin vaikuttavaa hammasproteesia, joilla on yleistynyttä hampaiden vetäytymistä, purentavirhettä tai päällekkäisiä hampaita etuosassa, joilla on kariesta, hammasabsessia tai hoitamatonta ientulehdusta, joilla on arvioitu ja paikattu yläleuan keskushammas (hammas 11 tai 21) ja jotka ovat suorittaneet valkaisuhoidot alle 6 kuukautta ennen tutkimuksen alkua
- Koehenkilöt, joilla on mikä tahansa akuutti, krooninen tai etenevä sairaus tai tila, joka saattaa vaikuttaa tutkimusdataan tai jonka pääasiantutkija pitää vaarallisena koehenkilölle tai yhteensopimattomana tutkimuksen vaatimusten kanssa
- Koehenkilöt, jotka osallistuvat tai aikovat osallistua muihin kliinisiin tutkimuksiin
- Koehenkilöt, jotka ovat osallistuneet vastaavaan tutkimukseen ilman riittävän pitkää huuhtoutumisjaksoa (vähintään kuukausi)
- Koehenkilöt, joilla on tutkimustuotteen ainesosiin liittyviä yliherkkyyksiä tai allergioita
- Koehenkilöt, jotka käyttävät lääkehoidoissa lääkkeitä, jotka pääasiantutkija pitää yhteensopimattomina tutkimuksen vaatimusten kanssa
- Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tutkimustuotteella saman toimintamekanismin omaavia tuotteita tai jotka eivät ole noudattaneet riittävän pitkää huuhtoutumisjaksoa (vähintään kuukausi)
- Koehenkilöt, jotka on otettu terveys- tai sosiaalilaitokseen
- Koehenkilöt, jotka suunnittelevat sairaalahoitoa tutkimuksen aikana
- Koehenkilöt, joihin ei voida ottaa yhteyttä hätätilanteessa
- Koehenkilöt, jotka on vapaudesta riistetty hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai alaikäisten holhouksen alaisina
- Koehenkilöt, joilla on tai on ollut alkoholi- tai huumeriippuvuuden historiaa
- Raskaana olevat, imettävät tai tutkimuksen aikana raskauden välttämiseksi tarvittavia varotoimia ottamattomuutta haluavat koehenkilöt (hedelmällisessä iässä oleville naisille).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valkeneva hammastahna
Valkaisevaa hammastahnaa käytetään 3 kertaa päivässä 28 päivän ajan hampaiden puhdistusproseduurin jälkeen.
|
Osallistujat käyttävät valkaisevaa hammastahnaa 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan
|
|
Active Comparator: Tavallinen hammastahna
Säännöllistä hammastahnaa käytetään 3 kertaa päivässä 28 päivän ajan hampaiden puhdistusproseduurin jälkeen.
|
Koehenkilöt käyttävät säännöllistä hammastahnaa 3 kertaa päivässä 4 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden värin muutos R20 Valkaisuoppaan pistein 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta (ammattimaisen hampaiden puhdistuksen jälkeen) käytön päättymiseen 4 viikon jälkeen.
|
Pistemäärä vaihtelee 2:sta (vaalein sävy) 40:een (tummin sävy).
Värin paraneminen tarkoittaa pistemäärän pienentymistä.
|
Alkuperäisestä tasosta (ammattimaisen hampaiden puhdistuksen jälkeen) käytön päättymiseen 4 viikon jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden kirkkauden vaihtelu arvioitu pisteytyksellä 4 viikon jälkeen
Aikaikkuna: Alkutasosta (ammattimaisen hampaiden puhdistuksen jälkeen) käytön päättymiseen 4 viikon jälkeen.
|
Kirkkaus arvioidaan pistemäärällä 1–4, jossa 1 tarkoittaa ei muutosta ja 4 tarkoittaa selvää parannusta
|
Alkutasosta (ammattimaisen hampaiden puhdistuksen jälkeen) käytön päättymiseen 4 viikon jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sonia Robas, Dr, Clinica Dental Rob
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PIT0000327/25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tulosten yhteenveto julkaisun tukemiseksi jaetaan.
Kokoavia tutkimusasiakirjoja ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .