Evaluering af blegeeffekten hos forsøgspersoner efter en professionel tandrengøringsbehandling

Inklusionskriterier:

1. 55 raske forsøgspersoner
2. Forsøgspersoner af kaukasisk etnicitet
3. Forsøgspersoner i alderen 18 til 65 år (inklusive yderpunkterne)
4. Forsøgspersoner, der klinisk viser pletter på tænderne (pga. rygning, te, kaffe, vin eller anden mad, der typisk pletter tænder)
5. Forsøgspersoner med mindst én naturlig tand eller centrale øvre incisiver (tand 11 og 21) med farveskala ved inklusion ≥12 og ≤30 ifølge R20 Blegnings farveguide
6. Forsøgspersoner registreret i det nationale sundhedsvæsen (NHS)
7. Forsøgspersoner, der bekræfter sandfærdigheden af de personlige oplysninger, der er givet til hovedundersøgeren eller udpeget personale
8. Forsøgspersoner, der er i stand til at forstå det sprog, der bruges i undersøgelsescentret, og de oplysninger, der gives af hovedundersøgeren eller udpeget personale
9. Forsøgspersoner, der er i stand til at overholde de instruktioner, der gives af hovedundersøgeren eller udpeget personale, samt i stand til at overholde studiekravene og specifikke krav
10. Forsøgspersoner, der forpligter sig til ikke at ændre deres daglige rutine eller livsstil under studiet
11. Forsøgspersoner på stabil farmakologisk terapi (bortset fra den farmakologiske terapi i ikke-inklusionskriterierne) i mindst en måned uden forventede eller planlagte ændringer under studiet
12. Forsøgspersoner informeret om testprocedurerne, som har underskrevet et samtykkeerklæring og privatlivsaftale

Eksklusionskriterier:

1. Forsøgspersoner, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
2. Forsøgspersoner med enhver tilstand, der kan forstyrre fortolkningen af studieresultaterne
3. Forsøgspersoner, der planlægger tandpleje i studieperioden, bruger tandlægeudstyr
4. Forsøgspersoner, der bruger tandprotese, der påvirker de centrale øvre incisiver, med generaliseret tandtilbagetrækning, dårlig okklusion eller overlappende tænder i den forreste region, med tilstedeværelse af caries, med tandbyld eller ubehandlet tandkødsygdom, med central øvre incisiv (tand 11 eller 21) evalueret og fyldt, og som har udført blegningsbehandlinger mindre end 6 måneder før studiebegyndelsen
5. Forsøgspersoner med enhver akut, kronisk eller progressiv sygdom eller tilstand, der kan forstyrre studiedataene, eller som hovedundersøgeren anser for farlig for forsøgspersonen eller uforenelig med studiekravene
6. Forsøgspersoner, der deltager eller planlægger at deltage i andre kliniske forsøg
7. Forsøgspersoner, der har deltaget i et lignende studie uden at overholde en tilstrækkelig udvaskningsperiode (mindst en måned)
8. Forsøgspersoner, der har intolerance eller allergi over for ingredienser i studievaren
9. Forsøgspersoner under farmakologiske behandlinger, der anses for uforenelige med studiekravene af hovedundersøgeren
10. Forsøgspersoner, der i øjeblikket bruger produkter med samme virkning som studievaren, eller som ikke har overholdt en tilstrækkelig udvaskningsperiode (mindst en måned)
11. Forsøgspersoner indlagt på en sundheds- eller socialinstitution
12. Forsøgspersoner, der planlægger en indlæggelse under studiet
13. Forsøgspersoner, der ikke kan kontaktes i nødstilfælde
14. Forsøgspersoner, der er frataget frihed ved administrativ eller juridisk beslutning eller under værge
15. Forsøgspersoner, der har eller har haft en historie med alkohol- eller stofafhængighed
16. Forsøgspersoner, der ammer, er gravide eller ikke er villige til at tage nødvendige forholdsregler for at undgå graviditet under studiet (for kvinder i den fødedygtige alder).