Valutazione dell'Effetto Sbiancante nei Soggetti Dopo la Procedura di Pulizia Dentale Professionale

Criteri di inclusione:

1. 55 soggetti sani
2. Soggetti di etnia caucasica
3. Soggetti di età compresa tra 18 e 65 anni (estremi inclusi)
4. Soggetti che presentano clinicamente macchie sui denti (dovute a fumo, tè, caffè, vino o altri alimenti che tipicamente macchiano i denti)
5. Soggetti che hanno almeno un dente naturale o incisivi centrali superiori (denti 11 e 21) con tonalità di colore all'inclusione ≥12 e ≤30 secondo la guida delle tonalità R20 Bleaching
6. Soggetti iscritti al Servizio Sanitario Nazionale (SSN)
7. Soggetti che certificano la veridicità dei dati personali comunicati al Ricercatore Principale o al personale designato
8. Soggetti in grado di comprendere la lingua utilizzata nel centro di indagine e le informazioni fornite dal Ricercatore Principale o dal personale designato
9. Soggetti in grado di rispettare le istruzioni fornite dal Ricercatore Principale o dal personale designato, nonché di rispettare i vincoli e i requisiti specifici dello studio
10. Soggetti che si impegnano a non modificare la propria routine quotidiana o stile di vita durante lo studio
11. Soggetti in terapia farmacologica stabile (ad eccezione della terapia farmacologica nei criteri di non inclusione) da almeno un mese senza cambiamenti previsti o pianificati durante lo studio
12. Soggetti informati sulle procedure del test che hanno firmato un modulo di consenso e un accordo sulla privacy

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che non soddisfano i criteri di inclusione.
2. Soggetti con qualsiasi affezione che potrebbe interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio
3. Soggetti che pianificano cure dentistiche durante il periodo di studio, utilizzando apparecchi dentali
4. Soggetti che utilizzano protesi dentali che interessano gli incisivi centrali superiori, con recessione dentale generalizzata, malocclusione o denti sovrapposti nella regione anteriore, con presenza di carie, con ascesso dentale o malattia gengivale non trattata, con incisivo centrale superiore (dente 11 o 21) valutato e otturato e che hanno effettuato trattamenti di sbiancamento meno di 6 mesi prima dell'inizio dello studio
5. Soggetti con qualsiasi malattia o condizione acuta, cronica o progressiva che potrebbe interferire con i dati dello studio o che il Ricercatore Principale considera pericolosa per il soggetto o incompatibile con i requisiti dello studio
6. Soggetti che partecipano o pianificano di partecipare ad altri studi clinici
7. Soggetti che hanno partecipato a uno studio simile senza rispettare un adeguato periodo di washout (almeno un mese)
8. Soggetti che hanno intolleranze o allergie agli ingredienti del prodotto in studio
9. Soggetti sottoposti a trattamenti farmacologici che il Ricercatore Principale considera incompatibili con i requisiti dello studio
10. Soggetti che attualmente utilizzano prodotti con la stessa attività del prodotto in studio, o che non hanno osservato un adeguato periodo di washout (almeno un mese)
11. Soggetti ricoverati in una struttura sanitaria o sociale
12. Soggetti che pianificano un ricovero durante lo studio
13. Soggetti non contattabili in caso di emergenza
14. Soggetti privati della libertà per decisione amministrativa o legale o sotto tutela
15. Soggetti che hanno o hanno avuto una storia di dipendenza da alcol o droghe
16. Soggetti che allattano, sono in gravidanza o non sono disposti a prendere le precauzioni necessarie per evitare la gravidanza durante lo studio (per le donne in età fertile).