Evaluatie van het witteffect bij proefpersonen na een professionele gebitsreinigingsprocedure

Insluitingscriteria:

1. Gezonde 55 proefpersonen
2. Proefpersonen van Kaukasische etniciteit
3. Proefpersonen tussen 18 en 65 jaar oud (extremen inbegrepen)
4. Proefpersonen die klinisch vlekken op tanden vertonen (door roken, thee, koffie, wijn of ander voedsel dat typisch tanden verkleurt)
5. Proefpersonen met ten minste één natuurlijke tand of centrale bovenste snijtanden (tand 11 en 21) met een kleurschaduw bij inclusie ≥12 en ≤30 volgens de R20 Bleaching kleurgids
6. Proefpersonen ingeschreven bij de Nationale Gezondheidsdienst (NHS)
7. Proefpersonen die de waarheid van de aan de hoofdonderzoeker of aangewezen personeel verstrekte persoonsgegevens certificeren
8. Proefpersonen die de taal die in het onderzoekscentrum wordt gebruikt en de informatie van de hoofdonderzoeker of aangewezen personeel kunnen begrijpen
9. Proefpersonen die de instructies van de hoofdonderzoeker of aangewezen personeel kunnen opvolgen en de studiebeperkingen en specifieke vereisten kunnen respecteren
10. Proefpersonen die zich ertoe verbinden hun dagelijkse routine of levensstijl tijdens de studie niet te veranderen
11. Proefpersonen met een stabiele farmacologische therapie (behalve de farmacologische therapie in de niet-insluitingscriteria) gedurende ten minste één maand zonder verwachte of geplande wijzigingen tijdens de studie
12. Proefpersonen geïnformeerd over de testprocedures die een toestemmingsformulier en privacyovereenkomst hebben ondertekend

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen die niet voldoen aan de insluitingscriteria.
2. Proefpersonen met elke aandoening die de interpretatie van de studieresultaten kan verstoren
3. Proefpersonen die tandheelkundige zorg plannen tijdens de studieperiode, die tandheelkundige apparatuur gebruiken
4. Proefpersonen die een gebitsprothese gebruiken die de centrale bovenste snijtanden beïnvloedt, met gegeneraliseerde tandrecessie, malocclusie of overlappende tanden in het anterieure gebied, met aanwezigheid van cariës, met tandabces of onbehandelde tandvleesaandoening, met centrale bovenste snijtand (tand 11 of 21) geëvalueerd en gevuld en die minder dan 6 maanden voor de start van de studie bleekbehandelingen hebben uitgevoerd
5. Proefpersonen met elke acute, chronische of progressieve ziekte of aandoening die de studiedata kan verstoren of die de hoofdonderzoeker als gevaarlijk voor de proefpersoon of onverenigbaar met de studievereisten beschouwt
6. Proefpersonen die deelnemen aan of van plan zijn deel te nemen aan andere klinische onderzoeken
7. Proefpersonen die hebben deelgenomen aan een vergelijkbare studie zonder een adequate wash-outperiode (ten minste één maand) in acht te nemen
8. Proefpersonen die intoleranties of allergieën hebben voor ingrediënten van het studieproduct
9. Proefpersonen onder farmacologische behandelingen die door de hoofdonderzoeker als onverenigbaar met de studievereisten worden beschouwd
10. Proefpersonen die momenteel producten met dezelfde werking als het studieproduct gebruiken, of die geen adequate wash-outperiode (ten minste één maand) hebben gerespecteerd
11. Proefpersonen opgenomen in een gezondheids- of sociale voorziening
12. Proefpersonen die een ziekenhuisopname plannen tijdens de studie
13. Proefpersonen die in geval van nood niet bereikbaar zijn
14. Proefpersonen die van vrijheid zijn beroofd door administratieve of juridische beslissing of onder voogdij
15. Proefpersonen die een voorgeschiedenis hebben van alcohol- of drugsverslaving
16. Proefpersonen die borstvoeding geven, zwanger zijn of niet bereid zijn de nodige voorzorgsmaatregelen te nemen om zwangerschap tijdens de studie te voorkomen (voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd).