건강한 참가자를 대상으로 한 올로모라십(LY3537982) 연구
2026년 5월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
건강한 참가자에서 플루코나졸이 올로모라십(LY3537982)의 약동학에 미치는 영향을 조사하기 위한 1상, 개방형, 고정순서 연구
이 연구의 주요 목적은 건강한 참가자를 대상으로 플루코나졸이 혈류로 유입되는 연구용 약물의 양과 체내에서 제거되는 데 걸리는 시간에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.
각 참가자의 경우, 연구 기간은 최대 약 7주 동안 진행되며 연구 센터에서 12박의 숙박이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Daytona Beach, Florida, 미국, 32117-5116
- Fortrea Clinical Research Unit - Daytona Beach
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 의학적 평가(병력, 신체 검사, 검사실 검사 및 심장 모니터링 포함)를 통해 건강하다고 명백히 판단되는 자
- 체질량 지수(BMI)가 18.0~30.0kg/m² 범위 내에 있어야 함
- 출생 시 남성으로 지정된 참가자(AMAB) 또는 출생 시 여성으로 지정된 참가자(AFAB) 중 생식 가능성이 없는 개인(INOCBP)
제외 기준:
다음 조건의 병력 또는 존재:
- 대사 질환
- 담도 질환
- 위장관 질환
- 혈액 질환
- 신경 질환
- 중증 간 질환 병력
- 임상적으로 유의한 활동성 심혈관 질환 또는 Day 1 기준 6개월 이내 심근경색 병력
- 비정상적인 혈압 또는 맥박수
- 연구자의 판단에 따라 연구 참여 관련 위험을 증가시키거나 심전도 분석을 혼란스럽게 할 수 있는 12-유도 심전도(ECG) 이상 소견
- 선별 기준 5년 이내 악성 종양 병력(단, 기저 세포암 또는 편평 상피 세포 피부암, 또는 자궁경부 상피내암종으로 전이성 질환 증거 없이 3년간 절제된 경우 제외)
- 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 또는 HIV 항체 양성 증거
- C형 간염 항체 검사 양성
- 선별 시 B형 간염 증거(즉, B형 간염 표면 항원, B형 간염 바이러스 디옥시리보핵산(HBV DNA) 또는 둘 모두 양성)
- 지역 규정에 따른 권장 주간 평균 알코올 섭취량 초과
- 첫 올로모라시브 투여 90일 전부터 시험 종료 시까지 담배, 금연 제품, 전자 담배(니코틴 및 무니코틴) 또는 니코틴 제품 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 올로모라시브 + 플루코나졸
경구 투여
|
구두로 관리
구두로 관리
다른 이름들:
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다른: 올로모라시브
경구 투여
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구두로 관리
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약동학(PK): 올로모라시브의 농도 대 시간 곡선 아래 면적(AUC)
기간: 기준선, 12일차
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PK: 올로모라시브의 농도-시간 곡선 하면적(AUC)
|
기준선, 12일차
|
|
약동학(PK): 올로모라십의 최대 농도(Cmax)
기간: 기준선, 12일차
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PK: 올로모라시브의 Cmax
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기준선, 12일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Contact Lilly at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or, Eli Lilly and Company
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 2일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 17일
연구 완료 (실제)
2026년 4월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 24일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 27768
- J3M-MC-JZQM (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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