Исследование препарата Оломорасиб (LY3537982) у здоровых участников

Критерии включения:

• Явно здоровые, что определяется медицинским обследованием, включая медицинский анамнез, физикальный осмотр, лабораторные исследования и кардиомониторинг.
• Индекс массы тела (ИМТ) должен находиться в диапазоне от 18,0 до 30,0 килограммов на квадратный метр (кг/м²).
• Участники, которым при рождении был присвоен мужской пол (AMAB), или участники, которым при рождении был присвоен женский пол (AFAB), не обладающие потенциалом к деторождению (INOCBP).

Критерии исключения:

• Наличие в анамнезе или текущее наличие следующих состояний:

  • метаболическое заболевание
  • заболевание желчевыводящих путей
  • желудочно-кишечное заболевание
  • гематологическое заболевание
  • неврологическое заболевание
  • значительный анамнез заболеваний печени
  • клинически значимое активное сердечно-сосудистое заболевание или инфаркт миокарда в анамнезе в течение 6 месяцев до Дня 1
• Аномальное артериальное давление или частота пульса
• Наличие, по мнению исследователя, аномалии на 12-канальной электрокардиограмме (ЭКГ), которая увеличивает риски, связанные с участием в исследовании, или может исказить анализ ЭКГ
• Наличие в анамнезе злокачественного новообразования в течение 5 лет до скрининга, за исключением базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи или рака шейки матки in situ, которые были удалены без признаков метастатического заболевания в течение 3 лет.
• Наличие признаков инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или положительных антител к ВИЧ
• Положительный тест на антитела к гепатиту С
• Наличие признаков гепатита В при скрининге, то есть положительный тест на поверхностный антиген гепатита В, ДНК вируса гепатита В (HBV DNA) или оба показателя.
• Употребление алкоголя, превышающее рекомендуемые местными нормативными актами средние недельные лимиты потребления алкоголя
• Использование табака, продуктов для прекращения курения, электронных сигарет (никотиновых и безникотиновых) или никотинсодержащих продуктов в течение 90 дней до первого введения оломорасиба и до конца исследования