수면의 질이 낮은 의료 교대 근무자를 위한 세타 뇌파 동조화와 자연 소음의 결합: 무작위 대조 시험
2026년 2월 23일 업데이트: Rezki Indriyanti, Hasanuddin University
수면의 질이 낮은 의료 교대 근무자를 대상으로 한 세타 뇌파 동기화와 자연 소리의 결합 효과: 무작위 대조 시험
간략한 요약
이 임상 시험의 목표는 의료 교대 근무자의 수면 질에 대한 세타 뇌파 동기화와 자연 소리의 결합 효과를 조사하는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 세타 뇌파 동기화와 자연 소리의 결합이 피츠버그 수면 질 지수 점수를 기반으로 수면 질을 향상시키는가?
- 세타 뇌파 동기화와 자연 소리의 결합이 정량적 뇌파 검사를 기반으로 세타 파워를 변화시키는가?
연구자들은 세타 뇌파 동기화와 자연 소리의 결합을 가짜 주파수의 뇌파 동기화 오디오와 비교하여 세타 뇌파 동기화가 수면 질을 향상시키는지 확인할 것입니다.
참가자는 다음과 같은 절차를 거칩니다:
- 중재 전에 피츠버그 수면 질 지수 설문지와 정량적 뇌파 검사를 포함한 기초 평가를 받습니다.
- 14일 동안 매일 20-30분 동안 세타 뇌파 동기화 양이 청각 자극(중재 그룹) 또는 가짜 주파수의 뇌파 동기화 오디오(대조 그룹)를 받습니다.
- 중재 기간 후에 피츠버그 수면 질 지수 설문지와 정량적 뇌파 검사를 다시 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, 인도네시아, 90245
- Universitas Hasanuddin Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 인도네시아 마카사르에 위치한 하사누딘 대학교 병원의 의료 교대 근무자
- 최소 지난 3개월 동안 의료 교대 근무자
- 20~50세
- 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 기준 수면 질이 낮음(>5점)
- 전체 연구에 참여하고 동의서에 서명할 의사가 있음
제외 기준:
- 청각 장애가 있음
- 수면 패턴에 영향을 미치는 정신과 약물을 현재 복용 중임
- 간질, 두부 외상 또는 기타 뇌 장애 병력이 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
Theta BWE와 자연 소리의 결합
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Theta BWE 기반의 양이 비트 청각 자극 개입은 다음 프로토콜에 따라 시행됩니다.
중재 그룹의 참가자들은 스테레오 헤드폰을 통해 두 가지 주파수의 BWE 오디오를 받게 됩니다: 6Hz(세타)의 양이 비트와 자연 소리입니다.
세션은 조용한 방에서 매일 20-30분 동안 진행됩니다.
개입은 2주에 걸쳐 총 14회의 세션으로 구성됩니다.
연구자들은 오디오 볼륨이 안전하고 편안한 수준인지 확인하고 참가자들의 매일의 순응도를 기록합니다.
개입 기간 동안, 연구자들은 개입 프로토콜 준수를 보장하고 부작용이나 불만 사항을 파악하기 위해 주기적으로 응답자들을 모니터링합니다.
모니터링은 일일 체크리스트를 사용하여 수행되며, 순응도 기록은 개입 시행 성공 평가의 일부로 분석될 것입니다.
다른 이름들:
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가짜 비교기: 대조군
가짜 주파수의 BWE 오디오
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대조군 참가자는 위약 주파수로 스테레오 헤드폰을 통해 BWE 오디오를 듣게 됩니다.
세션은 조용한 방에서 매일 20-30분 동안 진행됩니다.
중재는 2주 동안 총 14회의 세션으로 구성됩니다.
연구진은 오디오 음량이 안전하고 편안한 수준인지 확인하고 참가자의 일일 순응도를 기록합니다.
중재 기간 동안 연구진은 중재 프로토콜 준수 여부를 확인하고 부작용이나 불만 사항을 파악하기 위해 주기적으로 참가자를 모니터링합니다.
모니터링은 일일 체크리스트를 사용하여 수행되며, 순응도 기록은 중재 실행 성공 평가의 일환으로 분석됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) 점수
기간: 기준선(등록) 및 중재 후 2주
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PSQI 점수는 참가자의 전반적인 수면 질을 평가하는 데 사용될 것입니다.
PSQI는 주관적 수면 질, 수면 잠복기, 수면 지속 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애의 일곱 가지 하위 범주 중 하나에 속하는 19개 항목으로 구성된 자가 평가 설문지입니다.
PSQI 점수가 5점을 초과하면 수면 질이 좋지 않은 것으로 나타납니다.
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기준선(등록) 및 중재 후 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세타 파워
기간: 기준선(등록) 및 중재 후 2주
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세타 파워는 4-8 Hz 주파수 범위 내의 스펙트럼 파워로, 정량적 뇌파검사(qEEG) 기록의 FFT 분석에서 도출된 절대 및 상대 세타 파워로 정량화됩니다.
연구자들은 국제 10-20 시스템을 사용하여 qEEG 검사를 수행하고, 누운 자세에서 19-32개의 전극을 두피에 부착한 후, 눈을 감거나 뜬 상태로 15분간 기록하고, qEEG 추출을 수행하여 FFT 세타 절대 및 상대 파워 값을 얻을 것입니다.
측정은 중재 기간 전후에 수행될 것입니다.
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기준선(등록) 및 중재 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Abdul Muis, dr., Sp.S(K), Department of Neurology, Faculty of Medicine, Universitas Hasanuddin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 23일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 23일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UH25100814
- 834/UN4.6.4.5.31/PP26/2025 (기타 식별자: The Hasanuddin University Research Ethics Commission)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 합리적인 요청 시 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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