Entrainment de Ondas Cerebrais Theta Combinado com Som Natural em Trabalhadores de Saúde com Turnos e Má Qualidade do Sono: Um Ensaio Controlado Randomizado
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: Rezki Indriyanti, Hasanuddin University
Entrainment de Ondas Cerebrais Theta Combinado com Som Natural em Trabalhadores de Turnos da Saúde com Baixa Qualidade do Sono: Um Ensaio Controlado Randomizado
Resumo breve
O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos do BWE teta combinado com sons naturais na qualidade do sono em trabalhadores por turnos da saúde. As principais questões que pretende responder são:
- O arrastamento de ondas cerebrais teta (BWE) em combinação com som natural melhora a qualidade do sono com base na pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)?
- O BWE teta em combinação com som natural altera a potência teta com base na eletroencefalografia quantitativa (qEEG)?
Os investigadores irão comparar o BWE teta combinado com som natural a um áudio de BWE a uma frequência simulada para verificar se o BWE teta melhora a qualidade do sono.
Os participantes irão:
- realizar avaliações de base, incluindo o questionário PSQI e uma eletroencefalografia quantitativa (qEEG), antes da intervenção ser administrada.
- receber batidas binaurais de BWE teta (grupo de intervenção) ou áudio de BWE a uma frequência simulada (grupo de controlo) durante 20-30 minutos diários durante 14 dias.
- ser reavaliados através do questionário PSQI e da avaliação qEEG após o período de intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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South Sulawesi
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Makassar, South Sulawesi, Indonésia, 90245
- Universitas Hasanuddin Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- trabalhadores de saúde em turnos no Hospital Universitário Hasanuddin, Makassar, Indonésia.
- trabalhadores de saúde em turnos há pelo menos os últimos três meses,
- com idade entre 20 e 50 anos,
- com má qualidade de sono baseada no Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (>5),
- dispostos a participar em todo o estudo e assinar um consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- com deficiência auditiva,
- a tomar atualmente medicamentos psicotrópicos que afetam os padrões de sono,
- com histórico de epilepsia, traumatismo craniano ou outros distúrbios cerebrais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Theta BWE combinado com som natural
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A intervenção de estimulação auditiva de batimentos binaurais baseada em Theta BWE será implementada de acordo com o seguinte protocolo.
Os participantes do grupo de intervenção receberão áudio BWE através de auscultadores estéreo em duas frequências: batimentos binaurais a 6 Hz (theta) e sons naturais.
As sessões serão realizadas durante 20-30 minutos diariamente, numa sala silenciosa.
A intervenção consistirá em 14 sessões ao longo de duas semanas.
Os investigadores garantirão que o volume do áudio esteja num nível seguro e confortável e registarão a adesão diária dos participantes.
Durante o período de intervenção, os investigadores monitorizarão periodicamente os participantes para garantir o cumprimento do protocolo de intervenção e identificar quaisquer efeitos secundários ou queixas.
A monitorização será realizada através de uma lista de verificação diária, e os registos de adesão serão analisados como parte da avaliação do sucesso da implementação da intervenção.
Outros nomes:
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Comparador Falso: Grupo de controlo
Áudio BWE a uma frequência simulada
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Os participantes do grupo de controlo irão ouvir o áudio BWE através de auscultadores estéreo a uma frequência simulada.
As sessões serão realizadas durante 20-30 minutos diários, numa sala silenciosa.
A intervenção consistirá em 14 sessões ao longo de duas semanas.
Os investigadores irão garantir que o volume do áudio está num nível seguro e confortável e registar a adesão diária dos participantes.
Durante o período de intervenção, os investigadores irão monitorizar periodicamente os respondentes para garantir a adesão ao protocolo de intervenção e identificar quaisquer efeitos secundários ou queixas.
A monitorização será realizada através de uma lista de verificação diária, e os registos de adesão serão analisados como parte da avaliação do sucesso da implementação da intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Baseline (inscrição) e às 2 semanas após a intervenção
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A pontuação PSQI será utilizada para avaliar a qualidade geral do sono dos participantes.
O PSQI é um questionário autoavaliado que compreende 19 itens pertencentes a uma de sete subcategorias: qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, perturbações do sono, uso de medicação para dormir e disfunção diurna.
Uma pontuação PSQI superior a cinco indica má qualidade do sono.
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Baseline (inscrição) e às 2 semanas após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Potência teta
Prazo: Linha de base (inscrição) e às 2 semanas após a intervenção
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A potência teta é definida operacionalmente como a potência espectral na faixa de frequência de 4-8 Hz, quantificada como potência teta absoluta e relativa derivada da análise FFT de gravações de Eletroencefalografia Quantitativa (qEEG).
Os investigadores realizarão um exame de qEEG utilizando o sistema internacional 10-20 e instalarão 19-32 eletrodos no couro cabeludo com os eletrodos numa posição deitada, registarão durante 15 minutos com os olhos fechados ou abertos, e realizarão a extração de qEEG para obter os valores de potência teta absoluta e relativa da Transformada Rápida de Fourier (FFT).
As medições serão realizadas antes e após o período de intervenção.
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Linha de base (inscrição) e às 2 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Cadeira de estudo: Abdul Muis, dr., Sp.S(K), Department of Neurology, Faculty of Medicine, Universitas Hasanuddin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Real)
23 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
9 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UH25100814
- 834/UN4.6.4.5.31/PP26/2025 (Outro identificador: The Hasanuddin University Research Ethics Commission)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estarão disponíveis mediante pedido fundamentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .