Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Theta Brainwave Entrainment kombineret med naturlig lyd for sundhedsarbejdere på skift med dårlig søvnkvalitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

23. februar 2026 opdateret af: Rezki Indriyanti, Hasanuddin University

Theta-hjernebølgeentrainment kombineret med naturlige lyde for sundhedsarbejdere med skiftende arbejdstider og dårlig søvnkvalitet: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Kort resumé

Målet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge virkningerne af theta BWE kombineret med naturlyde på søvnkvaliteten hos sundhedspersonale med skiftende arbejdstider. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

  • Forbedrer theta brainwave entrainment (BWE) i kombination med naturlyd søvnkvaliteten baseret på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-scoren?
  • Ændrer theta BWE i kombination med naturlyd thetakraften baseret på kvantitativ elektroencefalografi (qEEG)?

Forskere vil sammenligne theta BWE kombineret med naturlyd med en BWE-lyd ved en falsk frekvens for at se, om theta BWE forbedrer søvnkvaliteten.

Deltagerne vil:

  • gennemgå baselinevurderinger, herunder PSQI-spørgeskemaet og en kvantitativ elektroencefalografi (qEEG), før intervention gives.
  • modtage theta BWE binaurale beats (interventionsgruppe) eller BWE-lyd ved en falsk frekvens (kontrollgruppe) i 20-30 minutter dagligt i 14 dage.
  • blive genmålt på PSQI-spørgeskemaet og qEEG-vurderingen efter interventionsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • South Sulawesi
      • Makassar, South Sulawesi, Indonesien, 90245
        • Universitas Hasanuddin Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sundhedspersonale med skiftende arbejdstider på Universitas Hasanuddin Hospital, Makassar, Indonesien.
  • sundhedspersonale med skiftende arbejdstider i mindst de seneste tre måneder,
  • alder 20-50 år,
  • dårlig søvnkvalitet baseret på Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (>5),
  • villig til at deltage i hele undersøgelsen og underskrive informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • hørenedsættelse,
  • i øjeblikket tager psykotrope lægemidler, der påvirker søvnmønstre,
  • har en historie med epilepsi, hovedtraume eller andre hjernelidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Theta BWE kombineret med naturlig lyd
Andet: Theta hjernebølge-entrainment kombineret med naturlig lyd
Interventionen med Theta BWE-baseret binaural-beat auditiv stimulering vil blive implementeret i henhold til følgende protokol. Deltagere i interventionsgruppen vil modtage BWE-lyd gennem stereo-hovedtelefoner ved to frekvenser: binaurale beats ved 6 Hz (theta) og naturlyde. Sessioner vil blive afholdt i 20-30 minutter dagligt i et stille rum. Interventionen vil bestå af 14 sessioner over to uger. Forskere vil sikre, at lydstyrken er på et sikkert og behageligt niveau og registrere deltagernes daglige overholdelse. I interventionsperioden vil forskere overvåge respondenterne periodisk for at sikre overholdelse af interventionsprotokollen og for at identificere eventuelle bivirkninger eller klager. Overvågningen vil blive udført ved hjælp af en daglig tjekliste, og overholdelsesregistreringer vil blive analyseret som en del af evalueringen af interventionens implementeringssucces.
Andre navne:
  • Theta-hjernebølgeindtræning baseret på binaurale beats
  • Theta binaurale beats
  • Den Theta BWE-baserede binaurale-beat auditiv stimulation
Sham-komparator: Kontrolgruppe
BWE-lyd ved en sham-frekvens
Andet: BWE-lyd ved en simuleret frekvens
Deltagerne i kontrolgruppen vil lytte til BWE-lyden gennem stereoheadset ved en simulering af frekvensen. Sessionerne vil blive gennemført i 20-30 minutter dagligt i et stille rum. Interventionen vil bestå af 14 sessioner over to uger. Forskerne vil sikre, at lydstyrken er på et sikkert og behageligt niveau og registrere deltagernes daglige overholdelse. I løbet af interventionsperioden vil forskerne overvåge deltagerne regelmæssigt for at sikre overholdelse af interventionsprotokollen og for at identificere eventuelle bivirkninger eller klager. Overvågningen vil blive gennemført ved hjælp af en daglig checkliste, og overholdelsesregistreringer vil blive analyseret som en del af vurderingen af interventionens implementeringssucces.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) score
Tidsramme: Baseline (tilmelding) og 2 uger efter intervention
PSQI-scoren vil blive brugt til at vurdere deltagernes generelle søvnkvalitet. PSQI er et selvrapporteret spørgeskema bestående af 19 punkter, der hører til en af syv underkategorier: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagligdags dysfunktion. En PSQI-score på mere end fem indikerer dårlig søvnkvalitet.
Baseline (tilmelding) og 2 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Theta-effekt
Tidsramme: Baseline (tilmelding) og 2 uger efter interventionen
Theta-effekt er operationelt defineret som spektral effekt inden for 4-8 Hz frekvensområdet, kvantificeret som absolut og relativ theta-effekt afledt fra FFT-analyse af kvantitative elektroencefalografi (qEEG)-optagelser. Forskere vil udføre en qEEG-undersøgelse ved hjælp af det internationale 10-20 system og installere 19-32 elektroder på hovedbunden ved hjælp af elektroder i liggende stilling, optage i 15 minutter med lukkede eller åbne øjne og udføre qEEG-ekstraktion for at opnå Fast Fourier Transform (FFT) theta absolutte og relative effektværdier. Målingerne vil blive udført før og efter interventionsperioden.
Baseline (tilmelding) og 2 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasanuddin University

Efterforskere

  • Studiestol: Abdul Muis, dr., Sp.S(K), Department of Neurology, Faculty of Medicine, Universitas Hasanuddin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

9. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

27. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UH25100814
  • 834/UN4.6.4.5.31/PP26/2025 (Anden identifikator: The Hasanuddin University Research Ethics Commission)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårlig søvnkvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner