주요 비디오 보조 흉부 수술에서 척추 기립근 평면 차단의 효과: 척수강 내 모르핀 및 늑간 신경 차단과 비교 (AESPVIMVIB)
주요 비디오 보조 흉부 수술에서 척추기립근 평면 차단의 효과: 척수내 모르핀 및 늑간 신경 차단과 비교한 양방향 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
소개 흉부 수술은 최소 침습적 접근에도 불구하고 중등도에서 중증 급성 수술 후 통증의 높은 발생률과 관련이 있습니다. 그러나 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)에 대한 선택적 국소 진통 기술은 아직 확립되지 않았습니다.
문헌에서는 여러 국소 기술을 설명하고 있습니다. 이 연구의 목적은 수술 후 최대 48시간 동안 ITM 및 ICNB와 비교하여 ESPB의 효능과 안전성을 평가하는 것이었습니다.
재료 및 방법 주요 VATS를 받는 환자에 대한 양방향 관찰 연구는 우리 팀이 수행한 이전 임상 시험의 두 그룹(ITM, n=9; ICNB, n=90)과 후속 단계에서 전향적으로 모집된 세 번째 그룹(ESPB, n=113)을 기반으로 수행되었습니다.
통증은 마취 후 회복실(PACU) 도착 시와 수술 후 6, 12, 24, 48시간에 휴식 시 및 기침 시 평가되었습니다. 또한, 구제 정맥 내 모르핀 투여량과 부작용이 기록되었습니다.
통계 분석 휴식 시 및 기침 시 통증 모두에 대해, 그룹 간(치료 유형) 평균 차이를 비교하고 그룹과 시간(다섯 시점에서의 통증) 간의 상호작용을 평가하기 위해 이원 반복 측정 분산 분석이 사용되었습니다. 사후 비교에는 본페로니 교정이 적용되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gipuzkoa
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Donostia / San Sebastian, Gipuzkoa, 스페인, 20008
- Serrano Anguita 1, 7º
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2023년 1월부터 2024년 2월까지 돈오스티아 대학병원에서 VATS를 통한 주요 폐 절제술을 받고 ESPB를 시행한 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 서면 동의서 부재, 약물 남용 이력, 장기간의 오피오이드 치료, 차단술에 대한 금기증, 예상치 못한 개흉술(흉부 절개술) 또는 소수술(쐐기 절제술)로의 전환.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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ESPB 그룹
ESPB를 시행하는 대형 VATS 수술을 받는 환자
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등세모근면 차단술
levobupivacaine을 이용한 늑간 차단
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ITM 그룹
ITM을 이용한 주요 VATS를 받는 환자
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척수강 내 모르핀
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ICNB 그룹
ICNB를 동반한 주요 VATS를 받는 환자
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등세모근면 차단술
levobupivacaine을 이용한 늑간 차단
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 및 정맥 내 구조용 모르핀 투여량
기간: 0, 6, 12, 24, 48시간
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수술 후, 우리는 수술 후 관리실(PACU) 도착 시(0시간)와 도착 후 6, 12, 24, 48시간에 숫자 등급 척도(NRS, 0(통증이 적음)에서 10(최악의 통증) 사이의 값) 점수와 사용된 정맥 내 구제용 모르핀의 용량을 평가했습니다.
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0, 6, 12, 24, 48시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GON-ESB-2022-01
- 2023-GON-ESB-01 (기타 식별자: HDonostia)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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